Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai jellemzők, életmód és multi-omika elemzések autoimmun gyomorhurutban

2023. április 17. frissítette: Jing-yuan Fang, MD, Ph. D, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Klinikai jellemzők, életmód és integrált mikrobiom, metabolom, transzkriptom, genom analízis autoimmun gastritisben

Ezt a kutatást országszerte végzik autoimmun gastritisben szenvedő betegek körében, a klinikai jellemzőikre, a lehetséges kockázati tényezőkre és a multi-omika elemzésére összpontosítva. A gasztrointesztinális mikrobiotában, a gazdaszervezetben és a mikrobiális anyagcserében, a géntranszkripcióban és az autoimmun gastritis biomarkereiben bekövetkezett változásokat feltárják, hogy bizonyítékot nyújtsanak a betegség további precíz terápiájára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az autoimmun gastritis egy krónikus, progresszív betegség, amely gyomorráktá fejlődhet. Alacsony morbiditása, atipikus klinikai és endoszkópos manifesztációja, valamint a szerológiai markerek kimutatásának igényes technikája miatt ennek a betegségnek a diagnosztizálása és kezelése továbbra is kihívást jelent. Ezért nem állnak rendelkezésre megfelelő tanulmányok a patogenezisére, az anyagcserére, a géntranszkripcióra, a mikrobiotára stb. Az elmúlt években a multi-omics elemzés a klinikusok számára mélyreható és átfogó ismereteket nyújt a betegségekről. Ennek a kutatásnak is az a célja, hogy bővítse a klinikusok ismereteit az autoimmun gastritisről, hogy csökkentse a neuroendokrin daganatok, a gyomorrák, a vészes vérszegénység és más szövődmények előfordulását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

450

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200001
        • Toborzás
        • Shanghai Institute of Digestive Disease
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kínai emberek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 35-75 éves korig.
  • A típusú atrófiás gastritis: Gasztroszkópiás vizsgálaton esett át a fent említett kórházakban. A gasztroszkópia és a kórszövettani vizsgálatok nem mutatták ki az antrum nyálkahártyájának szignifikáns sorvadását, de a test vagy a szemfenék nyálkahártyájának szignifikáns atrófiáját, pozitív vér és/vagy gyomornedv parietális sejtellenes antitestek és/vagy anti-internal faktor antitestek kíséretében. Nincs nyilvánvaló daganat, mély fekély, súlyos epe reflux, súlyos erózió vagy aktív vérzés. B típusú atrófiás gastritis: Gasztroszkópián esett át a fent említett kórházakban. A gasztroszkópia és a kórszövettani vizsgálat a gyomornyálkahártya multifokális sorvadását mutatta, főleg az antrum érintettségét. Nincs nyilvánvaló daganat, fekély, közepes vagy súlyos epe reflux, közepes vagy súlyos erózió, többszörös polip (≥2) vagy aktív vérzés. Krónikus, nem atrófiás gastritis: Gasztroszkópiás vizsgálaton esett át a fent említett kórházakban. A gasztroszkópia és a hisztopatológia a gyomornyálkahártya krónikus gyulladását mutatta ki limfociták és plazmasejtek infiltrációjával, és nem volt belső mirigycsökkenés. Nincs nyilvánvaló daganat, fekély, közepes vagy súlyos epe reflux, közepes vagy súlyos erózió, többszörös polip (≥2) vagy aktív vérzés.
  • Az elmúlt 5 évben kolonoszkópián esett át, és nem figyeltek meg olyan nyilvánvaló rendellenességeket, mint a gyulladás, polip, daganat vagy fekély.
  • Legyen olyan kognitív szintje, hogy megértse a kérdőívet, és önkéntesen működjön együtt.

Kizárási kritériumok:

  • 35 év alatti vagy 75 év feletti.
  • A hisztopatológia diszpláziát mutatott.
  • PPI-k vagy H2-blokkolók hosszú távú használata több mint 3 hónapig az elmúlt 1 évben. Helicobacter pylori kiirtása az elmúlt 2 hónapban.
  • Antibiotikumok, nem szteroid gyulladáscsökkentők, probiotikumok, szteroidok vagy immunszuppresszánsok több mint 2 hétig tartó használata az elmúlt 2 hónapban.
  • Súlyos székrekedés vagy hasmenés az elmúlt 3 hónapban, vagy jelentős változások a székletürítésben az elmúlt 3 hónapban.
  • Daganat, szervátültetés vagy súlyos parazita betegség, egyéb emésztőrendszeri betegségek (például gyulladásos bélbetegség, cirrhosis, hasnyálmirigy-gyulladás stb.) vagy súlyos fertőzés a kórtörténetben.
  • Súlyos trauma, nagy műtét, kiterjedt égés, agyi érkatasztrófa, súlyos szervi elégtelenség (szív-, máj-, veseelégtelenség stb.), sokk vagy szepszis az elmúlt 6 hónapban.
  • A gyomor-bélrendszeri műtétek története.
  • Gyomor-bélrendszeri vérzés, ileus, perforáció a kórelőzményben.
  • Krónikus anyagcsere-, fertőző vagy endokrin betegségek (például magas vérnyomás, cukorbetegség, hiperlipidémia, hiperurikémia, hiperpurin), amelyek nem jól kontrollálhatók, függetlenül attól, hogy gyógyszerekkel kezelték-e vagy sem.
  • Vegetáriánusok, vagy jelentős változáson mentek keresztül étkezési szokásaiban az elmúlt 3 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A típusú atrófiás gastritis
A gasztroszkópia és a kórszövettani vizsgálatok nem mutatták ki az antrum nyálkahártyájának szignifikáns sorvadását, de a test vagy a szemfenék nyálkahártyájának szignifikáns atrófiáját, pozitív vér és/vagy gyomornedv parietális sejtellenes antitestek és/vagy anti-internal faktor antitestek kíséretében.
Biológiai: Mikrobióma, metabolóma, transzkriptom, genom
Széklet genom, szérum metabolom, leukocita transzkriptom, gyomornyálkahártya genom
B típusú atrófiás gastritis
A gasztroszkópia és a kórszövettani vizsgálat a gyomornyálkahártya multifokális sorvadását mutatta, főleg az antrum érintettségét.
Biológiai: Mikrobióma, metabolóma, transzkriptom, genom
Széklet genom, szérum metabolom, leukocita transzkriptom, gyomornyálkahártya genom
Krónikus, nem atrófiás gastritis
A gasztroszkópia és a hisztopatológia a gyomornyálkahártya krónikus gyulladását mutatta ki limfociták és plazmasejtek infiltrációjával, és nem volt belső mirigycsökkenés.
Biológiai: Mikrobióma, metabolóma, transzkriptom, genom
Széklet genom, szérum metabolom, leukocita transzkriptom, gyomornyálkahártya genom

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbségek a mikrobiomban
Időkeret: 1 év
A csoporton belüli vagy a csoportok közötti mikrobiom különbségeit metagenomikus szekvenálás segítségével tárják fel, és molekuláris biológiai kísérletekkel validálják.
1 év
A metabolom különbségei
Időkeret: 1 év
A csoportokon belüli vagy a csoportok közötti mikrobiom különbségeit tömegspektrometriával tárják fel, és molekuláris biológiai kísérletekkel validálják.
1 év
Különbségek az átírásban
Időkeret: 1 év
A csoportokon belüli vagy a csoportok közötti mikrobiom különbségeit transzciptom szekvenálás segítségével tárják fel, és molekuláris biológiai kísérletekkel validálják.
1 év
Különbségek a genomban
Időkeret: 1 év
A csoporton belüli vagy a csoportok közötti mikrobiom különbségeit 16s RNS szekvenálással tárják fel, és molekuláris biológiai kísérletekkel validálják.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbségek a klinikai eredményekben
Időkeret: 1 év
Különbségek az 1. csoport klinikai kimenetelében, függetlenül attól, hogy az alanyoknak vannak-e szövődményei, például folsav- vagy B12-vitaminhiány (folsav<3,1 ug/l, B12-vitamin<180pg/ml), vérszegénység (férfi Hb<130g/l, nő Hb<115g/l), hyperplasiás polip, pszeudopolip, pylorus adenoma, 1-es típusú neuroendokrin daganat vagy gyomorrák (kórosan igazolt), mindezen szövődmények külön jelentették
1 év
Életmódbeli különbségek
Időkeret: 1 év
Élelmiszer-gyakorisági kérdőívvel nyert és statisztikai módszerekkel elemzett életmódbeli különbségek a csoportokon belül vagy csoportok között
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Együttműködők

The First Affiliated Hospital of Nanchang University
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Shanghai Tong Ren Hospital
Tianjin Medical University General Hospital
Southern Medical University, China
Seventh Medical Center of PLA Army General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jingyuan Fang, MD, Ph.D, Shanghai Institute of Digestive Disease

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 19.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KY2022-134-B

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autoimmun gastritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel