Kliiniset ominaisuudet, elämäntapa ja multiomiikka-analyysi autoimmuunigastriitissa
maanantai 17. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Jing-yuan Fang, MD, Ph. D, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Kliiniset ominaisuudet, elämäntapa ja integroitu mikrobiomi, aineenvaihdunta, transkripti, genomianalyysi autoimmuunigastriittissa
Tämä tutkimus tehdään valtakunnallisesti autoimmuunista gastriittia sairastavilla potilailla keskittyen potilaiden kliinisiin ominaisuuksiin, mahdollisiin riskitekijöihin ja multi-omiikka-analyysiin.
Muutoksia maha-suolikanavan mikrobiotassa, isäntä- ja mikrobien aineenvaihdunnassa, geenitranskriptiossa ja autoimmuunisen gastriitin biomarkkereissa tutkitaan, jotta saadaan todisteita taudin tarkempaa jatkohoitoa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autoimmuuninen gastriitti on krooninen etenevä sairaus, joka voi kehittyä mahasyöväksi.
Kuitenkin sen alhaisen sairastuvuuden, epätyypillisen kliinisen ja endoskooppisen ilmenemismuodon sekä vaativan serologisten merkkiaineiden havaitsemistekniikan vuoksi tämän taudin diagnosointi ja hoito on edelleen haastavaa.
Siksi sen patogeneesiin, aineenvaihduntaan, geenitranskriptioon, mikrobiotaan jne. keskittyviä tutkimuksia ei ole riittävästi.
Viime vuosina multi-omics-analyysi tarjoaa lääkäreille syvällistä ja laaja-alaista ymmärrystä sairauksista.
Myös tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa kliinikon tietämystä autoimmuuni-gastriittista neuroendokriinisten kasvainten, mahasyövän, pernisioosisen anemian ja muiden komplikaatioiden vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jingyuan Fang, MD, Ph.D
- Puhelinnumero: +86-02153882450
- Sähköposti: fangjingyuan@sjtu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200001
- Rekrytointi
- Shanghai Institute of Digestive Disease
-
Ottaa yhteyttä:
- Jingyuan Fang, MD, Ph.D
- Puhelinnumero: +86-02153882450
- Sähköposti: fangjingyuan@sjtu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kiinalaiset ihmiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 35-75 vuotta.
- Tyypin A atrofinen gastriitti: Gastroskopia edellä mainituissa sairaaloissa. Gastroskopia ja histopatologia ei osoittanut merkittävää antrumin limakalvon surkastumista, mutta merkittävää kehon tai silmänpohjan limakalvon surkastumista, johon liittyi positiivisia veren ja/tai mahanesteen anti-parietaalisoluvasta-aineita ja/tai anti-sisäisten tekijöiden vasta-aineita. Ei ilmeistä kasvainta, syvää haavaumaa, vaikeaa sappirefluksia, vakavaa eroosiota tai aktiivista verenvuotoa. Tyypin B atrofinen gastriitti: Gastroskopia edellä mainituissa sairaaloissa. Gastroskopia ja histopatologinen tutkimus osoittivat mahalaukun limakalvon multifokaalista atrofiaa, pääasiassa antrumin mukana. Ei ilmeistä kasvainta, haavaumaa, kohtalaista tai vaikeaa sappirefluksia, kohtalaista tai vaikeaa eroosiota, useita polyyppeja (≥2) tai aktiivista verenvuotoa. Krooninen ei-atrofinen gastriitti: Gastroskopia edellä mainituissa sairaaloissa. Gastroskopia ja histopatologia osoittivat mahalaukun limakalvon kroonisen tulehduksen, johon liittyi lymfosyyttien ja plasmasolujen infiltraatiota, eikä luontaista rauhasten vähenemistä. Ei ilmeistä kasvainta, haavaumaa, kohtalaista tai vaikeaa sappirefluksia, kohtalaista tai vaikeaa eroosiota, useita polyyppeja (≥2) tai aktiivista verenvuotoa.
- Hänelle tehtiin kolonoskopia viimeisen 5 vuoden aikana, eikä ilmeisiä poikkeavuuksia, kuten tulehdusta, polyyppeja, kasvainta tai haavaumaa, havaittu.
- Sinulla on kognitiivinen taso ymmärtää kyselylomake ja tehdä yhteistyötä vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <35 vuotta tai > 75 vuotta.
- Histopatologia osoitti dysplasiaa.
- PPI-lääkkeiden tai H2-salpaajien pitkäaikainen käyttö yli 3 kuukautta viimeisen vuoden aikana. Helicobacter pylori -hävityshistoria viimeisen 2 kuukauden aikana.
- Antibioottien, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, probioottien, steroidien tai immunosuppressanttien käyttö yli 2 viikkoa viimeisen 2 kuukauden aikana.
- Vaikea ummetus tai ripuli viimeisen 3 kuukauden aikana tai huomattavat muutokset suolistotottumuksissa viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Aiempi kasvain, elinsiirto tai vakava loisairaus, muut ruoansulatuskanavan sairaudet (kuten tulehduksellinen suolistosairaus, kirroosi, haimatulehdus jne.) tai vakava infektio.
- Aiempi vakava trauma, suuri leikkaus, laaja palovamma, aivoverisuonionnettomuus, vakava elinten vajaatoiminta (sydämen, maksan, munuaisten vajaatoiminta jne.), sokki tai sepsis viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Ruoansulatuskanavan leikkauksen historia.
- Aiempi maha-suolikanavan verenvuoto, ileus, perforaatio.
- Krooniset aineenvaihdunta-, infektio- tai hormonaaliset sairaudet (kuten verenpainetauti, diabetes, hyperlipidemia, hyperurikemia, hyperpuriini), jotka eivät ole hyvin hallinnassa riippumatta siitä, hoidetaanko niitä lääkkeillä vai ei.
- Kasvissyöjät tai heillä on ollut merkittäviä muutoksia ruokailutottumuksissa viimeisten 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
A-tyypin atrofinen gastriitti
Gastroskopia ja histopatologia ei osoittanut merkittävää antrumin limakalvon surkastumista, mutta merkittävää kehon tai silmänpohjan limakalvon surkastumista, johon liittyi positiivisia veren ja/tai mahanesteen anti-parietaalisoluvasta-aineita ja/tai anti-sisäisten tekijöiden vasta-aineita.
|
Ulosteen genomi, seerumin metabolomi, leukosyyttien transkripti, mahalaukun limakalvon genomi
|
|
B-tyypin atrofinen gastriitti
Gastroskopia ja histopatologinen tutkimus osoittivat mahalaukun limakalvon multifokaalista atrofiaa, pääasiassa antrumin mukana.
|
Ulosteen genomi, seerumin metabolomi, leukosyyttien transkripti, mahalaukun limakalvon genomi
|
|
Krooninen ei-atrofinen gastriitti
Gastroskopia ja histopatologia osoittivat mahalaukun limakalvon kroonisen tulehduksen, johon liittyi lymfosyyttien ja plasmasolujen infiltraatiota, eikä luontaista rauhasten vähenemistä.
|
Ulosteen genomi, seerumin metabolomi, leukosyyttien transkripti, mahalaukun limakalvon genomi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot mikrobiomissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Erot mikrobiomissa ryhmien sisällä tai niiden välillä tutkitaan metagenomisella sekvensoinnilla ja validoidaan molekyylibiologisilla kokeilla
|
1 vuosi
|
|
Erot metabolomissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mikrobiomin eroja ryhmien sisällä tai niiden välillä tutkitaan massaspektrometrialla ja validoidaan molekyylibiologisilla kokeilla
|
1 vuosi
|
|
Transkription erot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mikrobiomin eroja ryhmien sisällä tai niiden välillä tutkitaan transkriptomisekvensoinnilla ja validoidaan molekyylibiologisilla kokeilla
|
1 vuosi
|
|
Erot genomissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mikrobiomin eroja ryhmien sisällä tai niiden välillä tutkitaan 16s RNA-sekvensoinnilla ja validoidaan molekyylibiologisilla kokeilla
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot kliinisissä tuloksissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Erot ryhmän 1 kliinisissä tuloksissa, onko koehenkilöillä komplikaatioita, kuten foolihapon tai B12-vitamiinin puutos (foolihappo <3,1 ug/l,
B12-vitamiini<180pg/ml), anemia (miehen Hb<130g/l, naisen Hb<115g/l), hyperplastinen polyyppi, pseudopolyyppi, pylorisen adenooma, tyypin 1 neuroendokriininen kasvain tai mahasyöpä (patologisesti vahvistettu), kaikki nämä komplikaatiot ovat raportoitu erikseen
|
1 vuosi
|
|
Erot elämäntavoissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Elintapaerot ryhmien sisällä tai niiden välillä, jotka on hankittu ruokatiheyskyselyllä ja analysoitu tilastollisilla lähestymistavoilla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jingyuan Fang, MD, Ph.D, Shanghai Institute of Digestive Disease
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 19. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2022-134-B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .