가정 건강 관리 프로그램에서 약물 관련 문제를 줄이기 위한 약물 개입
가정 건강 관리 프로그램에 포함된 환자의 약물 관련 문제를 줄이기 위한 약사 주도 개입의 평가: 실용적인 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
ATDOM은 1차 진료 수준의 카탈로니아 가정 의료 프로그램입니다. 재택 치료 프로그램에 있는 환자는 자주 다중 약물을 사용하는데, 이는 약물 관련 문제(DRP)의 위험이 높습니다. 조사관의 가설은 ATDOM 환자의 약물 치료 계획에 대한 개별화된 검토가 치료의 품질과 안전성을 개선하고 적응증, 적절성, 유효성 및 안전성 측면에서 DRP를 줄이는 데 효과적일 것이라는 것입니다.
따라서 이 연구의 주요 목적은 일반적인 관리와 비교하여 ATDOM 환자의 약물 치료 검토 및 최적화를 위한 표준화된 약물 중재의 효과를 평가하는 것입니다.
구체적으로 조사관은 6개월 개입을 통해 환자당 DRP와 다약제를 줄이는 효과를 확인하기를 원합니다. 또한 조사관은 중재 그룹에서 담당 의사의 변경 또는 개선 제안 이행을 평가합니다.
이것은 Camp de Tarragona Primary Care Directorate의 1차 진료 팀에 할당된 ATDOM 프로그램에서 환자의 약리학적 치료의 적절성을 위한 개입의 전향적 후속 조치와 함께 비교 대조군을 대상으로 하는 실용적인 무작위 임상 시험입니다. PRM, 제안 및 구현이 결정됩니다.
설명적 통계 분석은 다변량 조정을 사용하여 수행됩니다.
평가 결과가 양호하면 프로그램의 광범위한 시행이 가능할 것이다. 그것은 모든 ATDOM 환자 또는 일반적으로 외래 환자로 확장될 수 있습니다. 따라서 학제 간 팀워크가 건강 관리 연속체에 유리하도록 강화됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Clara Salom Garrigues, Pharm
- 전화번호: +34 665139877
- 이메일: csalom.tgn.ics@gencat.cat
연구 장소
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Tarragona, 스페인, 43005
- 모병
- Pharmacy, Camp de Tarragona Health Area, Catalan Health Institute
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연락하다:
- Clara Salom Garrigues, Pharm
- 전화번호: +34 665139877
- 이메일: csalom.tgn.ics@gencat.cat
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부수사관:
- Enric Aragonès Benaiges, MD, PhD
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부수사관:
- Montserrat Giralt Batista, MD, PhD
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부수사관:
- Ferran Bejarano Romero, MD
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부수사관:
- Cecília Campabadal Prats, Pharm
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부수사관:
- Laura Canadell Vilarrasa, PharmD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 재택 간호 프로그램의 환자
- 65세 이상
- 적어도 하나의 약물을 사용한 적극적인 약리학적 치료 계획
제외 기준:
- 담당 의사는 참여가 환자에게 해를 끼칠 수 있다고 생각합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약물 검토 그룹
환자 수준에서 약사가 주도하는 약물 검토 및 의사 수준에서 변경 제안.
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1차 진료 약사의 1차 진료 임상 병력 및 약리학적 치료 계획에 대한 임상 검토.
검토 과정 후 약물 치료 최적화를 위한 제안을 제시하기 위해 약사와 담당 의사 간의 회의가 열립니다.
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간섭 없음: 대조군
일반적인 약물 치료 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 관련 문제
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
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약물 관련 문제의 수 변화
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기준선 및 6개월 후속 조치
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환자당 약물 관련 문제
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
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환자당 약물 관련 문제 수의 변화
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기준선 및 6개월 후속 조치
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하나 이상의 MRP가 있는 환자
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
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하나 이상의 MRP가 있는 환자 수의 변화
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기준선 및 6개월 후속 조치
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환자 당 약물
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
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환자당 병용 약물 수의 변화
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기준선 및 6개월 후속 조치
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다중 의료 환자
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
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폴리메디컬 환자 수의 변화.
우리는 8가지 이상의 서로 다른 약물을 동시에 사용하는 것으로 다중약학을 정의합니다.
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기준선 및 6개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발행된 제안
기간: 기준선
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약사가 발행한 제안서의 수.
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기준선
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구현된 제안
기간: 6개월 추적
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의사가 구현한 제안 수
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6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Clara Salom Garrigues, Pharm, DAP Camp de Tarragona, Institut Català de la Salut.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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