在宅医療プログラムにおける薬物関連の問題を軽減するための医薬品介入
在宅医療プログラムに含まれる患者の薬物関連の問題を軽減するための薬剤師主導の介入の評価:実用的な無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
ATDOM は、プライマリ ケア レベルのカタロニアの在宅医療プログラムです。 在宅ケア プログラムの患者は頻繁に多剤併用療法を受けているため、薬物関連の問題 (DRP) のリスクが高くなります。 研究者の仮説は、ATDOM 患者の薬物療法計画の個別レビューが、治療の質と安全性を改善し、適応症、妥当性、有効性、および安全性の観点から DRP を減らすのに効果的であるというものです。
したがって、この研究の主な目的は、通常の管理と比較して、ATDOM患者の薬理学的治療のレビューと最適化のための標準化された薬学的介入の有効性を評価することです。
具体的には、研究者は、6 か月の介入を通じて、患者あたりの DRP とポリファーマシーを減らす効果を判断したいと考えています。 さらに、治験責任医師は、担当医師による変更または改善の提案の実施を介入グループで評価します。
これは、Camp de Tarragona Primary Care Directorate のプライマリ ケア チームに割り当てられた ATDOM プログラムにおける患者の薬理学的治療の妥当性のための介入の前向きフォローアップを伴う、同等の対照群を用いた実用的な無作為化臨床試験です。 PRM、提案、および実装が決定されます。
記述統計分析は、多変量調整を使用して実行されます。
評価結果がよければ、プログラムの普及が期待できます。 これは、すべての ATDOM 患者または外来患者全般に拡張できます。 したがって、学際的なチームワークが強化され、ヘルスケアの連続性が促進されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Clara Salom Garrigues, Pharm
- 電話番号:+34 665139877
- メール:csalom.tgn.ics@gencat.cat
研究場所
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Tarragona、スペイン、43005
- 募集
- Pharmacy, Camp de Tarragona Health Area, Catalan Health Institute
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コンタクト:
- Clara Salom Garrigues, Pharm
- 電話番号:+34 665139877
- メール:csalom.tgn.ics@gencat.cat
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副調査官:
- Enric Aragonès Benaiges, MD, PhD
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副調査官:
- Montserrat Giralt Batista, MD, PhD
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副調査官:
- Ferran Bejarano Romero, MD
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副調査官:
- Cecília Campabadal Prats, Pharm
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副調査官:
- Laura Canadell Vilarrasa, PharmD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 在宅ケアプログラムの患者
- 65歳以上
- -少なくとも1つの薬物による積極的な薬理学的治療計画
除外基準:
- 担当医師は、参加が患者に害を及ぼす可能性があると考えています
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:投薬審査グループ
患者レベルでの薬剤師主導の投薬レビュー、および医師レベルでの変更提案。
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プライマリケアの病歴と薬理学的治療計画のプライマリケア薬剤師によるクリニカルレビュー。
審査プロセスの後、薬物療法の最適化のための提案を提示するために、薬剤師と責任医師の間で会議が開催されます。
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介入なし:対照群
通常の薬物療法管理。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬関連の問題
時間枠:ベースラインと6か月のフォローアップ
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服薬トラブル件数の推移
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ベースラインと6か月のフォローアップ
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患者ごとの投薬関連の問題
時間枠:ベースラインと6か月のフォローアップ
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患者一人当たりの投薬関連問題の数の変化
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ベースラインと6か月のフォローアップ
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1 つ以上の MRP を持つ患者
時間枠:ベースラインと6か月のフォローアップ
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1 つ以上の MRP を持つ患者数の変化
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ベースラインと6か月のフォローアップ
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患者あたりの薬
時間枠:ベースラインと6か月のフォローアップ
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患者一人あたりの併用薬数の推移
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ベースラインと6か月のフォローアップ
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多剤併用患者
時間枠:ベースラインと6か月のフォローアップ
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Polymedicated 患者数の変化。
8種類以上の異なる薬を同時に使用することをポリファーマシーと定義しています。
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ベースラインと6か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発行された提案
時間枠:ベースライン
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薬剤師が発行した提案の数。
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ベースライン
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提案の実施
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
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医師が実施した提案の数
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6ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Clara Salom Garrigues, Pharm、DAP Camp de Tarragona, Institut Català de la Salut.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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