Interwencja farmaceutyczna mająca na celu ograniczenie problemów związanych z narkotykami w programie domowej opieki zdrowotnej
Ocena interwencji prowadzonej przez farmaceutę w celu zmniejszenia problemów związanych z narkotykami u pacjentów objętych programem domowej opieki zdrowotnej: pragmatyczne randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ATDOM to kataloński program domowej opieki zdrowotnej na poziomie podstawowej opieki zdrowotnej. Pacjenci objęci programem opieki domowej często objęci są polimedycyną, co wiąże się z dużym ryzykiem wystąpienia problemów związanych z narkotykami (DRP). Hipotezą badaczy jest to, że zindywidualizowana weryfikacja planów farmakoterapeutycznych pacjentów z ATDOM będzie skuteczna w poprawie jakości i bezpieczeństwa leczenia, zmniejszając DRP w zakresie wskazań, adekwatności, skuteczności i bezpieczeństwa.
Głównym celem tego badania jest zatem ocena skuteczności wystandaryzowanej interwencji farmaceutycznej w przeglądzie i optymalizacji leczenia farmakologicznego u pacjentów z ATDOM w porównaniu ze zwykłym postępowaniem.
W szczególności badacze chcą określić, poprzez sześciomiesięczną interwencję, skuteczność w zmniejszaniu DRP na pacjenta i polipragmazji. Dodatkowo badacze ocenią w grupie interwencyjnej wdrożenie propozycji zmian lub ulepszeń przez odpowiedzialnego lekarza.
Jest to pragmatyczne randomizowane badanie kliniczne z porównywalną grupą kontrolną, z prospektywną obserwacją interwencji mającej na celu adekwatność leczenia farmakologicznego pacjentów w programie ATDOM przypisanych do zespołów podstawowej opieki zdrowotnej Dyrekcji Podstawowej Opieki Zdrowotnej Camp de Tarragona. Określone zostaną PRM, propozycje i wdrożenie.
Przeprowadzona zostanie opisowa analiza statystyczna z wykorzystaniem korekt wielowymiarowych.
Jeżeli wyniki ewaluacji będą pozytywne, możliwe będzie szerokie wdrożenie programu. Można go rozszerzyć na wszystkich pacjentów z ATDOM lub pacjentów ambulatoryjnych w ogóle. W ten sposób interdyscyplinarna praca zespołowa zostałaby wzmocniona, aby sprzyjać kontinuum opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clara Salom Garrigues, Pharm
- Numer telefonu: +34 665139877
- E-mail: csalom.tgn.ics@gencat.cat
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tarragona, Hiszpania, 43005
- Rekrutacyjny
- Pharmacy, Camp de Tarragona Health Area, Catalan Health Institute
-
Kontakt:
- Clara Salom Garrigues, Pharm
- Numer telefonu: +34 665139877
- E-mail: csalom.tgn.ics@gencat.cat
-
Pod-śledczy:
- Enric Aragonès Benaiges, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Montserrat Giralt Batista, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Ferran Bejarano Romero, MD
-
Pod-śledczy:
- Cecília Campabadal Prats, Pharm
-
Pod-śledczy:
- Laura Canadell Vilarrasa, PharmD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w programie opieki domowej
- Sześćdziesiąt pięć lat lub więcej
- Aktywny plan leczenia farmakologicznego z co najmniej jednym lekiem
Kryteria wyłączenia:
- Odpowiedzialny lekarz uważa, że uczestnictwo może zaszkodzić pacjentowi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa przeglądu leków
Przegląd leków prowadzony przez farmaceutę na poziomie pacjenta i propozycje zmian na poziomie lekarza.
|
Przegląd kliniczny dokonany przez farmaceutę podstawowej opieki zdrowotnej na temat historii klinicznej podstawowej opieki zdrowotnej i planu leczenia farmakologicznego.
Po procesie przeglądu odbędzie się spotkanie farmaceuty z lekarzem prowadzącym w celu przedstawienia propozycji optymalizacji farmakoterapeutycznej.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwykłe zarządzanie farmakoterapią.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Problemy związane z lekami
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6-miesięczna obserwacja
|
Zmiana liczby problemów związanych z lekami
|
Linia bazowa i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Problemy związane z lekami na pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6-miesięczna obserwacja
|
Zmiana liczby problemów związanych z lekami na pacjenta
|
Linia bazowa i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Pacjenci z jednym lub więcej MRP
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6-miesięczna obserwacja
|
Zmiana liczby pacjentów z jednym lub większą liczbą MRP
|
Linia bazowa i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Leki na pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6-miesięczna obserwacja
|
Zmiana liczby jednocześnie stosowanych leków na pacjenta
|
Linia bazowa i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Pacjenci polimedyczni
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6-miesięczna obserwacja
|
Zmiana liczby pacjentów polimedycznych.
Definiujemy polipragmazję jako jednoczesne stosowanie 8 lub więcej różnych leków.
|
Linia bazowa i 6-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydano propozycje
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba propozycji wydanych przez farmaceutę.
|
Linia bazowa
|
|
Propozycje zrealizowane
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
Liczba propozycji realizowanych przez lekarza
|
6 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Clara Salom Garrigues, Pharm, DAP Camp de Tarragona, Institut Català de la Salut.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19/141-P
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .