Un intervento farmaceutico per ridurre i problemi correlati alla droga in un programma di assistenza domiciliare
Valutazione di un intervento guidato dal farmacista per ridurre i problemi correlati alla droga nei pazienti inclusi in un programma di assistenza domiciliare: uno studio clinico pragmatico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
ATDOM è il programma catalano di assistenza domiciliare a livello di cure primarie. I pazienti nel programma di assistenza domiciliare sono spesso polimedicati, il che comporta un alto rischio di problemi correlati alla droga (DRP). L'ipotesi dei ricercatori è che la revisione individualizzata dei piani farmacoterapeutici dei pazienti ATDOM sarà efficace nel migliorare la qualità e la sicurezza dei trattamenti, riducendo i DRP in termini di indicazione, adeguatezza, efficacia e sicurezza.
L'obiettivo principale di questo studio è quindi quello di valutare l'efficacia di un intervento farmaceutico standardizzato per la revisione e l'ottimizzazione dei trattamenti farmacologici nei pazienti ATDOM, rispetto alla gestione abituale.
Nello specifico, gli investigatori vogliono determinare, attraverso un intervento di sei mesi, l'efficacia nella riduzione dei DRP per paziente e polifarmacia. Inoltre, gli investigatori valuteranno nel gruppo di intervento l'attuazione delle proposte di modifica o miglioramento da parte del medico responsabile.
Si tratta di uno studio clinico pragmatico randomizzato con un gruppo di controllo comparabile, con follow-up prospettico di un intervento per l'adeguatezza del trattamento farmacologico dei pazienti nel programma ATDOM assegnato ai team di assistenza primaria della Direzione delle cure primarie di Camp de Tarragona. Saranno determinati i PRM, le proposte e l'attuazione.
Verrà effettuata un'analisi statistica descrittiva utilizzando aggiustamenti multivariati.
Se i risultati della valutazione sono favorevoli, sarebbe possibile un'attuazione diffusa del programma. Potrebbe essere esteso a tutti i pazienti ATDOM o ambulatoriali in genere. Pertanto, il lavoro di squadra interdisciplinare verrebbe rafforzato per favorire il continuum sanitario.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Clara Salom Garrigues, Pharm
- Numero di telefono: +34 665139877
- Email: csalom.tgn.ics@gencat.cat
Luoghi di studio
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Tarragona, Spagna, 43005
- Reclutamento
- Pharmacy, Camp de Tarragona Health Area, Catalan Health Institute
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Contatto:
- Clara Salom Garrigues, Pharm
- Numero di telefono: +34 665139877
- Email: csalom.tgn.ics@gencat.cat
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Sub-investigatore:
- Enric Aragonès Benaiges, MD, PhD
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Sub-investigatore:
- Montserrat Giralt Batista, MD, PhD
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Sub-investigatore:
- Ferran Bejarano Romero, MD
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Sub-investigatore:
- Cecília Campabadal Prats, Pharm
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Sub-investigatore:
- Laura Canadell Vilarrasa, PharmD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente nel programma di assistenza domiciliare
- Sessantacinque anni o più
- Piano di trattamento farmacologico attivo con almeno un farmaco
Criteri di esclusione:
- Il medico responsabile ritiene che la partecipazione possa danneggiare il paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di revisione dei farmaci
Revisione dei farmaci guidata dal farmacista a livello del paziente e proposte di modifica a livello del medico.
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Revisione clinica da parte di un farmacista di assistenza primaria della storia clinica dell'assistenza primaria e del piano di trattamento farmacologico.
Dopo il processo di revisione, si terrà un incontro tra il farmacista e il medico responsabile per presentare proposte di ottimizzazione farmacoterapeutica.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gestione abituale della farmacoterapia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Problemi legati ai farmaci
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 6 mesi
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Variazione del numero di problemi correlati ai farmaci
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Basale e follow-up a 6 mesi
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Problemi correlati ai farmaci per paziente
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 6 mesi
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Variazione del numero di problemi correlati ai farmaci per paziente
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Basale e follow-up a 6 mesi
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Pazienti con uno o più MRP
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 6 mesi
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Variazione del numero di pazienti con una o più MRP
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Basale e follow-up a 6 mesi
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Farmaci per paziente
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 6 mesi
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Variazione del numero di farmaci concomitanti per paziente
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Basale e follow-up a 6 mesi
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Pazienti polimedicati
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 6 mesi
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Variazione del numero di pazienti polimedicati.
Definiamo la polifarmacia come l'uso simultaneo di 8 o più farmaci diversi.
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Basale e follow-up a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proposte emesse
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero di proposte emesse dal farmacista.
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Linea di base
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Proposte attuate
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
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Numero di proposte attuate dal medico
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Controllo a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Clara Salom Garrigues, Pharm, DAP Camp de Tarragona, Institut Català de la Salut.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19/141-P
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Periodo di condivisione IPD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
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