Gyógyszerészeti beavatkozás a kábítószerrel kapcsolatos problémák csökkentésére az otthoni egészségügyi programban
A gyógyszerész által vezetett beavatkozás értékelése a betegek kábítószerrel kapcsolatos problémáinak csökkentésére az otthoni egészségügyi programban: pragmatikus randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ATDOM a katalán otthoni egészségügyi program az alapellátás szintjén. Az otthoni ápolási programban részt vevő betegek gyakran poligyógyszerezésben részesülnek, ami a kábítószerrel összefüggő problémák (DRP-k) magas kockázatával jár. A vizsgálók hipotézise az, hogy az ATDOM-betegek farmakoterápiás terveinek egyénre szabott áttekintése hatékonyan javítja a kezelések minőségét és biztonságosságát, csökkenti a DRP-ket az indikáció, a megfelelőség, a hatékonyság és a biztonság tekintetében.
Ennek a tanulmánynak a fő célja ezért egy standardizált gyógyszerészeti beavatkozás hatékonyságának értékelése az ATDOM-betegek gyógyszeres kezeléseinek áttekintésére és optimalizálására a szokásos kezeléshez képest.
Pontosabban, a vizsgálók egy hat hónapos beavatkozással szeretnék meghatározni, hogy mennyire hatékony a DRP csökkentése betegenként és poligyógyszertáronként. Ezenkívül a vizsgálók az intervenciós csoportban értékelik a felelős orvos változtatási vagy javítási javaslatainak végrehajtását.
Ez egy pragmatikus randomizált klinikai vizsgálat egy összehasonlítható kontrollcsoporttal, a Camp de Tarragona Primary Care Directorate alapellátási csoportjaihoz rendelt ATDOM programban részt vevő betegek gyógyszeres kezelésének megfelelőségét vizsgáló beavatkozás várható nyomon követésével. A mozgáskorlátozottak, a javaslatok és a megvalósítás meghatározásra kerül.
Leíró statisztikai elemzést végeznek többváltozós korrekciók alkalmazásával.
Kedvező értékelési eredmények esetén lehetőség nyílik a program széles körű megvalósítására. Ki lehetne terjeszteni az összes ATDOM-betegre vagy általában járóbetegre. Így erősödne az interdiszciplináris csapatmunka az egészségügyi kontinuum kedvéért.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Clara Salom Garrigues, Pharm
- Telefonszám: +34 665139877
- E-mail: csalom.tgn.ics@gencat.cat
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tarragona, Spanyolország, 43005
- Toborzás
- Pharmacy, Camp de Tarragona Health Area, Catalan Health Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Clara Salom Garrigues, Pharm
- Telefonszám: +34 665139877
- E-mail: csalom.tgn.ics@gencat.cat
-
Alkutató:
- Enric Aragonès Benaiges, MD, PhD
-
Alkutató:
- Montserrat Giralt Batista, MD, PhD
-
Alkutató:
- Ferran Bejarano Romero, MD
-
Alkutató:
- Cecília Campabadal Prats, Pharm
-
Alkutató:
- Laura Canadell Vilarrasa, PharmD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg az otthoni ápolási programban
- Hatvanöt éves vagy annál idősebb
- Aktív farmakológiai kezelési terv legalább egy gyógyszerrel
Kizárási kritériumok:
- A felelős orvos úgy ítéli meg, hogy a részvétel károsíthatja a beteget
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyógyszer-ellenőrző csoport
Gyógyszerész által vezetett gyógyszerfelülvizsgálat betegszinten, változtatási javaslatok orvosi szinten.
|
Alapellátási gyógyszerész által végzett klinikai áttekintés az alapellátás klinikai előzményeiről és a gyógyszeres kezelési tervről.
A felülvizsgálati folyamat után a gyógyszerész és a felelős orvos megbeszélést tart a farmakoterápiás optimalizálási javaslatok előterjesztése érdekében.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Szokásos gyógyszeres kezelés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyógyszerekkel kapcsolatos problémák
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónapos követés
|
A gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos problémák számának változása
|
Kiindulási állapot és 6 hónapos követés
|
|
A gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos problémák betegenként
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónapos követés
|
A gyógyszeres kezeléssel összefüggő problémák számának változása betegenként
|
Kiindulási állapot és 6 hónapos követés
|
|
Egy vagy több MRP-vel rendelkező betegek
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónapos követés
|
Változás az egy vagy több MRP-vel rendelkező betegek számában
|
Kiindulási állapot és 6 hónapos követés
|
|
Gyógyszerek betegenként
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónapos követés
|
Az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek számának változása betegenként
|
Kiindulási állapot és 6 hónapos követés
|
|
Polimedicinált betegek
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónapos követés
|
A polimedikált betegek számának változása.
Polipharmacy alatt 8 vagy több különböző gyógyszer egyidejű alkalmazását értjük.
|
Kiindulási állapot és 6 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiadott javaslatok
Időkeret: Alapvonal
|
A gyógyszerész által kiadott javaslatok száma.
|
Alapvonal
|
|
A javaslatok megvalósultak
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Az orvos által végrehajtott javaslatok száma
|
6 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Clara Salom Garrigues, Pharm, DAP Camp de Tarragona, Institut Català de la Salut.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19/141-P
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .