Фармацевтическое вмешательство для уменьшения проблем, связанных с наркотиками, в программе домашнего здравоохранения
Оценка вмешательства под руководством фармацевта по уменьшению проблем, связанных с наркотиками, у пациентов, включенных в программу медицинского обслуживания на дому: практическое рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ATDOM — это каталонская программа медицинского обслуживания на дому на уровне первичной медико-санитарной помощи. Пациенты, получающие уход на дому, часто получают полимедикаментозное лечение, что влечет за собой высокий риск проблем, связанных с наркотиками (ДРП). Гипотеза исследователей заключается в том, что индивидуальный обзор фармакотерапевтических планов пациентов с АТДОМ будет эффективным для улучшения качества и безопасности лечения, снижения DRP с точки зрения показаний, адекватности, эффективности и безопасности.
Таким образом, основной целью данного исследования является оценка эффективности стандартизированного фармацевтического вмешательства для обзора и оптимизации фармакологического лечения пациентов с АТДОМ по сравнению с обычным ведением.
В частности, исследователи хотят определить с помощью шестимесячного вмешательства эффективность в снижении DRP на пациента и полипрагмазии. Кроме того, исследователи будут оценивать в группе вмешательства выполнение предложений по изменению или улучшению со стороны ответственного врача.
Это прагматичное рандомизированное клиническое исследование с сопоставимой контрольной группой, с проспективным последующим наблюдением вмешательства для адекватности фармакологического лечения пациентов в программе ATDOM, назначенных бригадам первичной помощи Управления первичной медицинской помощи Camp de Tarragona. Будут определены PRM, предложения и реализация.
Описательный статистический анализ будет проводиться с использованием многомерных корректировок.
Если результаты оценки будут благоприятными, возможно широкое внедрение программы. Его можно распространить на всех пациентов ATDOM или амбулаторных пациентов в целом. Таким образом, междисциплинарная командная работа будет усилена в пользу континуума здравоохранения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Clara Salom Garrigues, Pharm
- Номер телефона: +34 665139877
- Электронная почта: csalom.tgn.ics@gencat.cat
Места учебы
-
-
-
Tarragona, Испания, 43005
- Рекрутинг
- Pharmacy, Camp de Tarragona Health Area, Catalan Health Institute
-
Контакт:
- Clara Salom Garrigues, Pharm
- Номер телефона: +34 665139877
- Электронная почта: csalom.tgn.ics@gencat.cat
-
Младший исследователь:
- Enric Aragonès Benaiges, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Montserrat Giralt Batista, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Ferran Bejarano Romero, MD
-
Младший исследователь:
- Cecília Campabadal Prats, Pharm
-
Младший исследователь:
- Laura Canadell Vilarrasa, PharmD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент в программе домашнего ухода
- Шестьдесят пять лет или старше
- Активный план фармакологического лечения, включающий по крайней мере один препарат
Критерий исключения:
- Ответственный врач считает, что участие может нанести вред пациенту
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обзора лекарств
Проверка лекарств под руководством фармацевта на уровне пациента и предложения по изменению на уровне врача.
|
Клинический обзор фармацевтом первичного звена истории болезни и плана фармакологического лечения.
После процесса обзора будет проведена встреча между фармацевтом и ответственным врачом, чтобы представить предложения по фармакотерапевтической оптимизации.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычное фармакотерапевтическое лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проблемы, связанные с лекарствами
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев
|
Изменение количества проблем, связанных с приемом лекарств
|
Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев
|
|
Проблемы, связанные с приемом лекарств, на пациента
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев
|
Изменение количества проблем, связанных с приемом лекарств, на одного пациента
|
Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев
|
|
Пациенты с одним или несколькими MRP
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев
|
Изменение количества пациентов с одним или несколькими MRP
|
Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев
|
|
Лекарства на пациента
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев
|
Изменение количества сопутствующих препаратов на одного пациента
|
Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев
|
|
Полимедикаментозные пациенты
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев
|
Изменение числа пациентов с полимедикаментозным лечением.
Мы определяем полипрагмазию как одновременное применение 8 и более различных препаратов.
|
Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выпущено предложений
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество предложений, выданных фармацевтом.
|
Базовый уровень
|
|
Предложения реализованы
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
Количество предложений, реализованных врачом
|
6 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Clara Salom Garrigues, Pharm, DAP Camp de Tarragona, Institut Català de la Salut.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 19/141-P
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .