Une intervention pharmaceutique pour réduire les problèmes liés aux médicaments dans un programme de soins à domicile
Évaluation d'une intervention menée par un pharmacien pour réduire les problèmes liés aux médicaments chez les patients inclus dans un programme de soins à domicile : un essai clinique randomisé pragmatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ATDOM est le programme catalan de soins à domicile au niveau des soins primaires. Les patients en programme de soins à domicile sont fréquemment polymédiqués, ce qui entraîne un risque élevé de problèmes liés aux médicaments (DRP). L'hypothèse des investigateurs est que l'examen individualisé des plans pharmacothérapeutiques des patients ATDOM sera efficace pour améliorer la qualité et la sécurité des traitements, réduisant les DRP en termes d'indication, d'adéquation, d'efficacité et de sécurité.
L'objectif principal de cette étude est donc d'évaluer l'efficacité d'une intervention pharmaceutique standardisée pour la révision et l'optimisation des traitements pharmacologiques chez les patients ATDOM, par rapport à la prise en charge habituelle.
Plus précisément, les enquêteurs veulent déterminer, grâce à une intervention de six mois, l'efficacité de la réduction des DRP par patient et par polymédication. De plus, les enquêteurs évalueront dans le groupe d'intervention la mise en œuvre des propositions de changement ou d'amélioration par le médecin responsable.
Il s'agit d'un essai clinique randomisé pragmatique avec un groupe témoin comparable, avec suivi prospectif d'une intervention pour l'adéquation du traitement pharmacologique des patients du programme ATDOM assigné aux équipes de soins primaires de la Direction des soins primaires du Camp de Tarragone. Les PRM, les propositions et la mise en œuvre seront déterminés.
Une analyse statistique descriptive sera effectuée à l'aide d'ajustements multivariés.
Si les résultats de l'évaluation sont favorables, une mise en œuvre généralisée du programme serait possible. Elle pourrait être étendue à tous les patients ATDOM ou aux patients ambulatoires en général. Ainsi, le travail d'équipe interdisciplinaire serait renforcé pour favoriser le continuum de soins.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clara Salom Garrigues, Pharm
- Numéro de téléphone: +34 665139877
- E-mail: csalom.tgn.ics@gencat.cat
Lieux d'étude
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Tarragona, Espagne, 43005
- Recrutement
- Pharmacy, Camp de Tarragona Health Area, Catalan Health Institute
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Contact:
- Clara Salom Garrigues, Pharm
- Numéro de téléphone: +34 665139877
- E-mail: csalom.tgn.ics@gencat.cat
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Sous-enquêteur:
- Enric Aragonès Benaiges, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Montserrat Giralt Batista, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Ferran Bejarano Romero, MD
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Sous-enquêteur:
- Cecília Campabadal Prats, Pharm
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Sous-enquêteur:
- Laura Canadell Vilarrasa, PharmD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient du programme de soins à domicile
- Soixante-cinq ans ou plus
- Plan de traitement pharmacologique actif avec au moins un médicament
Critère d'exclusion:
- Le médecin responsable considère que la participation peut nuire au patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'examen des médicaments
Examen des médicaments dirigé par le pharmacien au niveau du patient et propositions de changement au niveau du médecin.
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Examen clinique par un pharmacien de soins primaires de l'histoire clinique des soins primaires et du plan de traitement pharmacologique.
Après le processus d'examen, une rencontre aura lieu entre le pharmacien et le médecin responsable afin de présenter des propositions d'optimisation pharmacothérapeutique.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Gestion habituelle de la pharmacothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Problèmes liés aux médicaments
Délai: Base de référence et suivi à 6 mois
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Changement du nombre de problèmes liés aux médicaments
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Base de référence et suivi à 6 mois
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Problèmes liés aux médicaments par patient
Délai: Base de référence et suivi à 6 mois
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Changement du nombre de problèmes liés aux médicaments par patient
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Base de référence et suivi à 6 mois
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Patients avec un ou plusieurs MRP
Délai: Base de référence et suivi à 6 mois
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Changement du nombre de patients avec un ou plusieurs MRP
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Base de référence et suivi à 6 mois
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Médicaments par patient
Délai: Base de référence et suivi à 6 mois
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Modification du nombre de médicaments concomitants par patient
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Base de référence et suivi à 6 mois
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Patients polymédiqués
Délai: Base de référence et suivi à 6 mois
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Évolution du nombre de patients polymédiqués.
Nous définissons la polymédication comme l'utilisation simultanée de 8 médicaments différents ou plus.
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Base de référence et suivi à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Propositions émises
Délai: Ligne de base
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Nombre de propositions émises par le pharmacien.
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Ligne de base
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Propositions mises en œuvre
Délai: 6 mois de suivi
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Nombre de propositions mises en œuvre par le médecin
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6 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Clara Salom Garrigues, Pharm, DAP Camp de Tarragona, Institut Català de la Salut.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 19/141-P
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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