Farmaceutická intervence ke snížení problémů souvisejících s drogami v programu domácí zdravotní péče
Hodnocení intervence vedené lékárníkem ke snížení problémů souvisejících s drogami u pacientů zařazených do programu domácí zdravotní péče: Pragmatická randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
ATDOM je katalánský program domácí zdravotní péče na úrovni primární péče. Pacienti v programu domácí péče jsou často polymediováni, což s sebou nese vysoké riziko problémů souvisejících s drogami (DRP). Hypotézou vyšetřovatelů je, že individualizované přezkoumání farmakoterapeutických plánů pacientů s ATDOM bude účinné ve zlepšení kvality a bezpečnosti léčby, snížení DRP z hlediska indikace, přiměřenosti, účinnosti a bezpečnosti.
Hlavním cílem této studie je proto vyhodnotit efektivitu standardizované farmaceutické intervence pro přezkoumání a optimalizaci farmakologické léčby u pacientů s ATDOM ve srovnání s běžným managementem.
Konkrétně chtějí vyšetřovatelé určit prostřednictvím šestiměsíční intervence účinnost snížení DRP na pacienta a polyfarmacii. Kromě toho vyšetřovatelé vyhodnotí v intervenční skupině implementaci návrhů na změnu nebo zlepšení odpovědným lékařem.
Jedná se o pragmatickou randomizovanou klinickou studii se srovnatelnou kontrolní skupinou s prospektivním sledováním intervence adekvátnosti farmakologické léčby pacientů v programu ATDOM přidělených týmům primární péče ředitelství primární péče Camp de Tarragona. Budou stanoveny PRM, návrhy a realizace.
Bude provedena deskriptivní statistická analýza s použitím vícerozměrných úprav.
Pokud budou výsledky hodnocení příznivé, byla by možná široká implementace programu. Mohl by být rozšířen na všechny pacienty ATDOM nebo ambulantní pacienty obecně. Tím by byla posílena interdisciplinární týmová práce ve prospěch kontinua zdravotní péče.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Clara Salom Garrigues, Pharm
- Telefonní číslo: +34 665139877
- E-mail: csalom.tgn.ics@gencat.cat
Studijní místa
-
-
-
Tarragona, Španělsko, 43005
- Nábor
- Pharmacy, Camp de Tarragona Health Area, Catalan Health Institute
-
Kontakt:
- Clara Salom Garrigues, Pharm
- Telefonní číslo: +34 665139877
- E-mail: csalom.tgn.ics@gencat.cat
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Enric Aragonès Benaiges, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Montserrat Giralt Batista, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ferran Bejarano Romero, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Cecília Campabadal Prats, Pharm
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Laura Canadell Vilarrasa, PharmD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient v programu domácí péče
- Šedesát pět let nebo starší
- Aktivní farmakologický léčebný plán s alespoň jedním lékem
Kritéria vyloučení:
- Odpovědný lékař se domnívá, že účast může pacienta poškodit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina přezkoumání léků
Lékárník vedený přezkum léků na úrovni pacienta a návrhy změn na úrovni lékaře.
|
Klinický přehled o klinické anamnéze primární péče a plánu farmakologické léčby lékárníkem primární péče.
Po recenzním řízení proběhne schůzka lékárníka s odpovědným lékařem za účelem předložení návrhů na farmakoterapeutickou optimalizaci.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obvyklý management farmakoterapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Problémy související s léky
Časové okno: Výchozí stav a 6měsíční sledování
|
Změna počtu problémů souvisejících s léky
|
Výchozí stav a 6měsíční sledování
|
|
Problémy související s léky na pacienta
Časové okno: Výchozí stav a 6měsíční sledování
|
Změna počtu problémů souvisejících s léky na pacienta
|
Výchozí stav a 6měsíční sledování
|
|
Pacienti s jedním nebo více MRP
Časové okno: Výchozí stav a 6měsíční sledování
|
Změna počtu pacientů s jedním nebo více MRP
|
Výchozí stav a 6měsíční sledování
|
|
Léky na pacienta
Časové okno: Výchozí stav a 6měsíční sledování
|
Změna počtu současně užívaných léků na pacienta
|
Výchozí stav a 6měsíční sledování
|
|
Polymedikovaní pacienti
Časové okno: Výchozí stav a 6měsíční sledování
|
Změna počtu pacientů s polymedikací.
Polyfarmacii definujeme jako současné užívání 8 a více různých léků.
|
Výchozí stav a 6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vydané návrhy
Časové okno: Základní linie
|
Počet návrhů vydaných lékárníkem.
|
Základní linie
|
|
Návrhy realizovány
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
Počet návrhů realizovaných lékařem
|
6 měsíců sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Clara Salom Garrigues, Pharm, DAP Camp de Tarragona, Institut Català de la Salut.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 19/141-P
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .