Uma intervenção farmacêutica para reduzir problemas relacionados a medicamentos em um programa de assistência domiciliar
Avaliação de uma intervenção liderada por farmacêuticos para reduzir problemas relacionados a medicamentos em pacientes incluídos em um programa de assistência domiciliar: um ensaio clínico randomizado pragmático
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ATDOM é o programa catalão de cuidados de saúde ao domicílio ao nível dos cuidados primários. Os pacientes em programa de atendimento domiciliar são frequentemente polimedicados, o que acarreta um alto risco de problemas relacionados a medicamentos (PRMs). A hipótese dos investigadores é que a revisão individualizada dos planos farmacoterapêuticos dos doentes ATDOM será eficaz na melhoria da qualidade e segurança dos tratamentos, reduzindo os PRM em termos de indicação, adequação, eficácia e segurança.
O principal objetivo deste estudo é, portanto, avaliar a eficácia de uma intervenção farmacêutica padronizada para a revisão e otimização de tratamentos farmacológicos em pacientes ATDOM, em comparação com o manejo usual.
Especificamente, os investigadores querem determinar, por meio de uma intervenção de seis meses, a eficácia na redução de DRPs por paciente e polifarmácia. Adicionalmente, os investigadores avaliarão no grupo de intervenção a implementação das propostas de mudança ou melhoria pelo médico responsável.
Trata-se de um ensaio clínico randomizado pragmático com um grupo controle comparável, com acompanhamento prospectivo de uma intervenção para a adequação do tratamento farmacológico de pacientes do programa ATDOM atribuídos a equipes de atenção primária da Direção de Atenção Primária de Camp de Tarragona. PRMs, propostas e implementação serão determinados.
Uma análise estatística descritiva será realizada usando ajustes multivariados.
Se os resultados da avaliação forem favoráveis, a implementação generalizada do programa seria possível. Poderá ser alargado a todos os doentes ATDOM ou ambulatórios em geral. Assim, o trabalho em equipe interdisciplinar estaria fortalecido para favorecer o continuum da atenção à saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Clara Salom Garrigues, Pharm
- Número de telefone: +34 665139877
- E-mail: csalom.tgn.ics@gencat.cat
Locais de estudo
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Tarragona, Espanha, 43005
- Recrutamento
- Pharmacy, Camp de Tarragona Health Area, Catalan Health Institute
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Contato:
- Clara Salom Garrigues, Pharm
- Número de telefone: +34 665139877
- E-mail: csalom.tgn.ics@gencat.cat
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Subinvestigador:
- Enric Aragonès Benaiges, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Montserrat Giralt Batista, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Ferran Bejarano Romero, MD
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Subinvestigador:
- Cecília Campabadal Prats, Pharm
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Subinvestigador:
- Laura Canadell Vilarrasa, PharmD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente em programa de atenção domiciliar
- Sessenta e cinco anos de idade ou mais
- Plano de tratamento farmacológico ativo com pelo menos um medicamento
Critério de exclusão:
- O médico responsável considera que a participação pode prejudicar o paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de revisão de medicamentos
Revisão de medicamentos liderada por farmacêuticos no nível do paciente e propostas de mudança no nível do médico.
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Revisão clínica por um farmacêutico de cuidados primários da história clínica de cuidados primários e do plano de tratamento farmacológico.
Após o processo de revisão, será realizada uma reunião entre o farmacêutico e o médico responsável para apresentação de propostas de otimização farmacoterapêutica.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Manejo farmacoterapêutico usual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Problemas relacionados a medicamentos
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Mudança no número de problemas relacionados à medicação
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Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Problemas relacionados à medicação por paciente
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Mudança no número de problemas relacionados a medicamentos por paciente
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Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Pacientes com um ou mais PRMs
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Alteração no número de pacientes com um ou mais PRMs
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Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Medicamentos por paciente
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Alteração no número de medicamentos concomitantes por paciente
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Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Pacientes polimedicados
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Alteração do número de doentes polimedicados.
Definimos polifarmácia como o uso simultâneo de 8 ou mais medicamentos diferentes.
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Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Propostas emitidas
Prazo: Linha de base
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Número de propostas emitidas pelo farmacêutico.
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Linha de base
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Propostas implementadas
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Número de propostas implementadas pelo médico
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Acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Clara Salom Garrigues, Pharm, DAP Camp de Tarragona, Institut Català de la Salut.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 19/141-P
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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