Farmaseuttinen interventio huumeisiin liittyvien ongelmien vähentämiseksi kotiterveydenhuollon ohjelmassa
Farmaseutin johtaman toimenpiteen arviointi kotiterveydenhuolto-ohjelmaan kuuluvien potilaiden huumeisiin liittyvien ongelmien vähentämiseksi: käytännöllinen satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ATDOM on katalonialainen kotiterveysohjelma perusterveydenhuollon tasolla. Kotihoito-ohjelmassa olevat potilaat saavat usein monilääkehoitoa, mikä aiheuttaa suuren huumeongelmien (DRP) riskin. Tutkijoiden hypoteesi on, että ATDOM-potilaiden farmakoterapeuttisten suunnitelmien yksilöllinen tarkastelu parantaa tehokkaasti hoitojen laatua ja turvallisuutta ja vähentää DRP:itä indikaatioiden, riittävyyden, tehokkuuden ja turvallisuuden kannalta.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on siksi arvioida standardoidun lääkehoidon tehokkuutta ATDOM-potilaiden farmakologisten hoitojen tarkastelussa ja optimoinnissa verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Erityisesti tutkijat haluavat määrittää kuuden kuukauden interventiolla tehokkuuden vähentää DRP:tä potilasta ja polyapteekkia kohti. Lisäksi tutkijat arvioivat interventioryhmässä vastuulääkärin muutos- tai parannusehdotusten toteuttamista.
Tämä on pragmaattinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on vertailukelpoinen kontrolliryhmä ja jossa on mahdollista seurata ATDOM-ohjelman potilaiden lääkehoidon riittävyyttä koskevaa interventiota, joka on osoitettu Camp de Tarragonan perusterveydenhuollon osastolle. Liikuntarajoitteiset henkilöt, ehdotukset ja toteutus määritellään.
Kuvaava tilastollinen analyysi tehdään monimuuttujakorjauksilla.
Jos arvioinnin tulokset ovat suotuisat, ohjelman laaja-alainen toteuttaminen olisi mahdollista. Se voitaisiin laajentaa koskemaan kaikkia ATDOM-potilaita tai avohoitopotilaita yleensä. Näin ollen monitieteistä tiimityötä vahvistettaisiin terveydenhuollon jatkuvuuden edistämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clara Salom Garrigues, Pharm
- Puhelinnumero: +34 665139877
- Sähköposti: csalom.tgn.ics@gencat.cat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tarragona, Espanja, 43005
- Rekrytointi
- Pharmacy, Camp de Tarragona Health Area, Catalan Health Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Clara Salom Garrigues, Pharm
- Puhelinnumero: +34 665139877
- Sähköposti: csalom.tgn.ics@gencat.cat
-
Alatutkija:
- Enric Aragonès Benaiges, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Montserrat Giralt Batista, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Ferran Bejarano Romero, MD
-
Alatutkija:
- Cecília Campabadal Prats, Pharm
-
Alatutkija:
- Laura Canadell Vilarrasa, PharmD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas kotihoidon ohjelmassa
- Kuusikymmentäviisi vuotta vanha tai vanhempi
- Aktiivinen farmakologinen hoitosuunnitelma, jossa on vähintään yksi lääke
Poissulkemiskriteerit:
- Vastaava lääkäri katsoo, että osallistuminen voi vahingoittaa potilasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lääkkeiden arviointiryhmä
Farmaseutin johtama lääkearviointi potilastasolla ja muutosehdotukset lääkäritasolla.
|
Perusterveydenhuollon proviisorin kliininen katsaus perusterveydenhuollon kliinisestä historiasta ja lääkehoitosuunnitelmasta.
Katsausprosessin jälkeen järjestetään apteekkihenkilökunnan ja vastuulääkärin välinen tapaaminen, jossa esitetään ehdotuksia farmakoterapeuttisesta optimoinnista.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavallinen lääkehoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeisiin liittyvät ongelmat
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Lääkkeisiin liittyvien ongelmien lukumäärän muutos
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Lääkitykseen liittyvät ongelmat potilasta kohti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Muutos lääkitykseen liittyvien ongelmien lukumäärässä potilasta kohti
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Potilaat, joilla on yksi tai useampi MRP
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Muutos potilaiden lukumäärässä, joilla on yksi tai useampi MRP
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Lääkkeet per potilas
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Muutos samanaikaisten lääkkeiden määrässä potilasta kohti
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Monihoitopotilaat
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Muutos monilääkepotilaiden määrässä.
Määrittelemme polyfarmasian 8 tai useamman eri lääkkeen samanaikaiseksi käytöksi.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehdotukset julkaistu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Proviisorin tekemien ehdotusten lukumäärä.
|
Perustaso
|
|
Ehdotukset toteutettu
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Lääkärin toteuttamien ehdotusten lukumäärä
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Clara Salom Garrigues, Pharm, DAP Camp de Tarragona, Institut Català de la Salut.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19/141-P
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .