Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En farmaceutisk intervention för att minska läkemedelsrelaterade problem i ett hemsjukvårdsprogram

6 april 2023 uppdaterad av: Clara Salom, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Utvärdering av en farmaceutledd intervention för att minska läkemedelsrelaterade problem hos patienter som ingår i ett hemsjukvårdsprogram: en pragmatisk randomiserad klinisk prövning

Utredarnas hypotes är att den individualiserade granskningen av de farmakoterapeutiska planerna för patienter i ett hemsjukvårdsprogram kommer att vara effektiv för att förbättra kvaliteten och säkerheten för behandlingar. Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av en standardiserad farmaceutisk intervention för granskning och optimering av farmakologiska behandlingar hos ATDOM-patienter (katalanskt hemsjukvårdsprogram på primärvårdsnivå), jämfört med den vanliga behandlingen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ATDOM är det katalanska hemsjukvårdsprogrammet på primärvårdsnivå. Patienter i hemvårdsprogram är ofta polymedicinerade, vilket medför en hög risk för läkemedelsrelaterade problem (DRP). Utredarnas hypotes är att den individualiserade granskningen av de farmakoterapeutiska planerna för ATDOM-patienter kommer att vara effektiv för att förbättra kvaliteten och säkerheten för behandlingar, minska DRPs när det gäller indikation, adekvathet, effektivitet och säkerhet.

Huvudsyftet med denna studie är därför att utvärdera effektiviteten av en standardiserad farmaceutisk intervention för granskning och optimering av farmakologiska behandlingar hos ATDOM-patienter, jämfört med den vanliga behandlingen.

Specifikt vill utredarna bestämma, genom en sexmånaders intervention, effektiviteten i att minska DRP per patient och polyfarmaci. Dessutom kommer utredarna att i interventionsgruppen utvärdera genomförandet av förslagen till förändring eller förbättring av den ansvariga läkaren.

Detta är en pragmatisk randomiserad klinisk prövning med en jämförbar kontrollgrupp, med prospektiv uppföljning av en intervention för adekvatheten av den farmakologiska behandlingen av patienter i ATDOM-programmet tilldelat primärvårdsteam från Camp de Tarragona Primary Care Directorate. PRM, förslag och genomförande kommer att fastställas.

En deskriptiv statistisk analys kommer att utföras med hjälp av multivariata justeringar.

Om utvärderingsresultaten är gynnsamma skulle ett omfattande genomförande av programmet vara möjligt. Det skulle kunna utvidgas till alla ATDOM-patienter eller öppenvårdspatienter i allmänhet. Därmed skulle det tvärvetenskapliga teamarbetet stärkas för att gynna hälsovårdens kontinuum.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

432

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
      • Tarragona, Spanien, 43005
        • Rekrytering
        • Pharmacy, Camp de Tarragona Health Area, Catalan Health Institute
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Enric Aragonès Benaiges, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Montserrat Giralt Batista, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Ferran Bejarano Romero, MD
        • Underutredare:
          • Cecília Campabadal Prats, Pharm
        • Underutredare:
          • Laura Canadell Vilarrasa, PharmD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient i hemtjänstprogrammet
  • Sextiofem år eller äldre
  • Aktiv farmakologisk behandlingsplan med minst ett läkemedel

Exklusions kriterier:

  • Ansvarig läkare anser att medverkan kan skada patienten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Läkemedelsgranskningsgrupp
Farmaceutledd läkemedelsgenomgång på patientnivå, och förändringsförslag på läkarnivå.
Övrig: Farmaceutledd läkemedelsgenomgång
Klinisk genomgång av primärvårdsfarmaceut av primärvårdens kliniska historia och den farmakologiska behandlingsplanen. Efter granskningen kommer ett möte att hållas mellan farmaceuten och ansvarig läkare för att presentera förslag på farmakoterapeutisk optimering.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vanlig farmakoterapihantering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkemedelsrelaterade problem
Tidsram: Baslinje och 6 månaders uppföljning
Förändring i antal läkemedelsrelaterade problem
Baslinje och 6 månaders uppföljning
Läkemedelsrelaterade problem per patient
Tidsram: Baslinje och 6 månaders uppföljning
Förändring i antal läkemedelsrelaterade problem per patient
Baslinje och 6 månaders uppföljning
Patienter med en eller flera MRP
Tidsram: Baslinje och 6 månaders uppföljning
Förändring i antal patienter med en eller flera MRP
Baslinje och 6 månaders uppföljning
Läkemedel per patient
Tidsram: Baslinje och 6 månaders uppföljning
Förändring av antal samtidiga läkemedel per patient
Baslinje och 6 månaders uppföljning
Polymedicinerade patienter
Tidsram: Baslinje och 6 månaders uppföljning
Förändring i antal polymedicinerade patienter. Vi definierar polyfarmaci som samtidig användning av 8 eller fler olika läkemedel.
Baslinje och 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förslag utfärdade
Tidsram: Baslinje
Antal förslag utfärdade av apotekaren.
Baslinje
Förslag genomförda
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Antal förslag genomförda av läkaren
6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Samarbetspartners

Institut Català de la Salut
University Rovira i Virgili

Utredare

  • Huvudutredare: Clara Salom Garrigues, Pharm, DAP Camp de Tarragona, Institut Català de la Salut.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

22 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

22 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2023

Första postat (Faktisk)

20 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 19/141-P

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla IPD som ligger bakom de publicerade resultaten kommer att delas.

Tidsram för IPD-delning

Efter publicering av resultaten i en medicinsk tidskrift.

Kriterier för IPD Sharing Access

De anonymiserade datamängder som används och/eller analyseras under den aktuella studien kommer att vara tillgängliga från huvudutredaren på rimlig begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera