En farmaceutisk intervention for at reducere narkotikarelaterede problemer i et hjemmeplejeprogram
Evaluering af en farmaceutstyret intervention for at reducere lægemiddelrelaterede problemer hos patienter, der er inkluderet i et hjemmeplejeprogram: Et pragmatisk randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ATDOM er det catalanske hjemmeplejeprogram på primærplejeniveau. Patienter i hjemmeplejeprogrammer er ofte polymedicinerede, hvilket indebærer en høj risiko for lægemiddelrelaterede problemer (DRP'er). Efterforskernes hypotese er, at den individualiserede gennemgang af de farmakoterapeutiske planer for ATDOM-patienter vil være effektiv til at forbedre kvaliteten og sikkerheden af behandlinger, reducere DRP'er med hensyn til indikation, tilstrækkelighed, effektivitet og sikkerhed.
Hovedformålet med denne undersøgelse er derfor at evaluere effektiviteten af en standardiseret farmaceutisk intervention til gennemgang og optimering af farmakologiske behandlinger hos ATDOM-patienter sammenlignet med den sædvanlige behandling.
Specifikt ønsker efterforskerne gennem en seks måneders intervention at bestemme effektiviteten i at reducere DRP'er pr. patient og polyfarmaci. Derudover vil efterforskerne i interventionsgruppen evaluere implementeringen af forslagene til ændring eller forbedring af den ansvarlige læge.
Dette er et pragmatisk randomiseret klinisk forsøg med en sammenlignelig kontrolgruppe, med prospektiv opfølgning af en intervention for tilstrækkeligheden af den farmakologiske behandling af patienter i ATDOM-programmet, der er tildelt primærplejeteams i Camp de Tarragona Primary Care Directorate. PRM'er, forslag og implementering vil blive fastlagt.
En deskriptiv statistisk analyse vil blive udført ved brug af multivariate justeringer.
Hvis evalueringsresultaterne er gunstige, ville en udbredt gennemførelse af programmet være mulig. Det kunne udvides til alle ATDOM-patienter eller ambulante patienter generelt. Således vil det tværfaglige teamwork blive styrket for at fremme sundhedsvæsenets kontinuum.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Clara Salom Garrigues, Pharm
- Telefonnummer: +34 665139877
- E-mail: csalom.tgn.ics@gencat.cat
Studiesteder
-
-
-
Tarragona, Spanien, 43005
- Rekruttering
- Pharmacy, Camp de Tarragona Health Area, Catalan Health Institute
-
Kontakt:
- Clara Salom Garrigues, Pharm
- Telefonnummer: +34 665139877
- E-mail: csalom.tgn.ics@gencat.cat
-
Underforsker:
- Enric Aragonès Benaiges, MD, PhD
-
Underforsker:
- Montserrat Giralt Batista, MD, PhD
-
Underforsker:
- Ferran Bejarano Romero, MD
-
Underforsker:
- Cecília Campabadal Prats, Pharm
-
Underforsker:
- Laura Canadell Vilarrasa, PharmD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient i hjemmeplejeprogrammet
- Femogtres år eller ældre
- Aktiv farmakologisk behandlingsplan med mindst ét lægemiddel
Ekskluderingskriterier:
- Den ansvarlige læge vurderer, at deltagelse kan skade patienten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Medicingennemgangsgruppe
Farmaceutstyret medicingennemgang på patientniveau, og ændringsforslag på lægeniveau.
|
Klinisk gennemgang af en primær farmaceut af primærplejens kliniske historie og den farmakologiske behandlingsplan.
Efter gennemgangsprocessen afholdes et møde mellem farmaceut og ansvarlig læge med henblik på at fremlægge forslag til farmakoterapeutisk optimering.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig farmakoterapibehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinrelaterede problemer
Tidsramme: Baseline og 6 måneders opfølgning
|
Ændring i antallet af medicinrelaterede problemer
|
Baseline og 6 måneders opfølgning
|
|
Medicinrelaterede problemer pr. patient
Tidsramme: Baseline og 6 måneders opfølgning
|
Ændring i antal medicinrelaterede problemer pr. patient
|
Baseline og 6 måneders opfølgning
|
|
Patienter med en eller flere MRP'er
Tidsramme: Baseline og 6 måneders opfølgning
|
Ændring i antal patienter med en eller flere MRP'er
|
Baseline og 6 måneders opfølgning
|
|
Lægemidler pr. patient
Tidsramme: Baseline og 6 måneders opfølgning
|
Ændring i antal samtidige lægemidler pr. patient
|
Baseline og 6 måneders opfølgning
|
|
Polymedicinerede patienter
Tidsramme: Baseline og 6 måneders opfølgning
|
Ændring i antallet af polymedicinske patienter.
Vi definerer polyfarmaci som samtidig brug af 8 eller flere forskellige lægemidler.
|
Baseline og 6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udsendte forslag
Tidsramme: Baseline
|
Antal forslag udstedt af apotekeren.
|
Baseline
|
|
Forslag gennemført
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Antal forslag implementeret af lægen
|
6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Clara Salom Garrigues, Pharm, DAP Camp de Tarragona, Institut Català de la Salut.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 19/141-P
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .