Una intervención farmacéutica para reducir los problemas relacionados con los medicamentos en un programa de atención médica domiciliaria
Evaluación de una intervención dirigida por farmacéuticos para reducir los problemas relacionados con los medicamentos en pacientes incluidos en un programa de atención médica domiciliaria: un ensayo clínico aleatorizado pragmático
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ATDOM es el programa catalán de atención domiciliaria a nivel de atención primaria. Los pacientes en programa de atención domiciliaria se encuentran frecuentemente polimedicados, lo que conlleva un alto riesgo de problemas relacionados con medicamentos (PRM). La hipótesis de los investigadores es que la revisión individualizada de los planes farmacoterapéuticos de los pacientes ATDOM será eficaz para mejorar la calidad y seguridad de los tratamientos, reduciendo los PRM en cuanto a indicación, adecuación, eficacia y seguridad.
Por tanto, el objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de una intervención farmacéutica estandarizada para la revisión y optimización de tratamientos farmacológicos en pacientes ATDOM, en comparación con el manejo habitual.
En concreto, los investigadores quieren determinar, mediante una intervención de seis meses, la efectividad en la reducción de PRM por paciente y polifarmacia. Adicionalmente, los investigadores evaluarán en el grupo de intervención la implementación de las propuestas de cambio o mejora por parte del médico responsable.
Se trata de un ensayo clínico aleatorizado pragmático con grupo control comparable, con seguimiento prospectivo de una intervención para la adecuación del tratamiento farmacológico de los pacientes del programa ATDOM adscritos a los equipos de atención primaria de la Dirección de Atención Primaria del Camp de Tarragona. Se determinarán las PRM, las propuestas y la ejecución.
Se realizará un análisis estadístico descriptivo mediante ajustes multivariados.
Si los resultados de la evaluación son favorables, sería posible una implementación generalizada del programa. Podría extenderse a todos los pacientes de ATDOM o ambulatorios en general. Así, se fortalecería el trabajo en equipo interdisciplinario para favorecer el continuo asistencial.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Clara Salom Garrigues, Pharm
- Número de teléfono: +34 665139877
- Correo electrónico: csalom.tgn.ics@gencat.cat
Ubicaciones de estudio
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Tarragona, España, 43005
- Reclutamiento
- Pharmacy, Camp de Tarragona Health Area, Catalan Health Institute
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Contacto:
- Clara Salom Garrigues, Pharm
- Número de teléfono: +34 665139877
- Correo electrónico: csalom.tgn.ics@gencat.cat
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Sub-Investigador:
- Enric Aragonès Benaiges, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Montserrat Giralt Batista, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Ferran Bejarano Romero, MD
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Sub-Investigador:
- Cecília Campabadal Prats, Pharm
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Sub-Investigador:
- Laura Canadell Vilarrasa, PharmD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente en el programa de atención domiciliaria
- Sesenta y cinco años de edad o más
- Plan de tratamiento farmacológico activo con al menos un fármaco
Criterio de exclusión:
- El médico responsable considera que la participación puede perjudicar al paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de revisión de medicamentos
Revisión de medicamentos dirigida por farmacéuticos a nivel de paciente y propuestas de cambio a nivel de médico.
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Revisión clínica por un farmacéutico de atención primaria de la historia clínica de atención primaria y del plan de tratamiento farmacológico.
Tras el proceso de revisión, se realizará una reunión entre el farmacéutico y el médico responsable con el fin de presentar propuestas de optimización farmacoterapéutica.
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Sin intervención: Grupo de control
Manejo farmacoterapéutico habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Problemas relacionados con la medicación
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses de seguimiento
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Cambio en el número de problemas relacionados con la medicación
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Línea de base y 6 meses de seguimiento
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Problemas relacionados con la medicación por paciente
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses de seguimiento
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Cambio en el número de problemas relacionados con la medicación por paciente
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Línea de base y 6 meses de seguimiento
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Pacientes con uno o más PRM
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses de seguimiento
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Cambio en el número de pacientes con uno o más PRM
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Línea de base y 6 meses de seguimiento
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Fármacos por paciente
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses de seguimiento
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Cambio en el número de medicamentos concomitantes por paciente
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Línea de base y 6 meses de seguimiento
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Pacientes polimedicados
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses de seguimiento
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Evolución del número de pacientes polimedicados.
Definimos polifarmacia como el uso simultáneo de 8 o más fármacos diferentes.
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Línea de base y 6 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Propuestas emitidas
Periodo de tiempo: Base
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Número de propuestas emitidas por el farmacéutico.
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Base
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Propuestas implementadas
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento
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Número de propuestas implementadas por el médico
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6 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Clara Salom Garrigues, Pharm, DAP Camp de Tarragona, Institut Català de la Salut.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 19/141-P
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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