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减少家庭保健计划中药物相关问题的药物干预

2023年4月6日 更新者:Clara Salom、Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

评估药剂师主导的干预措施以减少家庭保健计划中患者的药物相关问题:一项实用的随机临床试验

研究人员的假设是,在家庭保健计划中对患者的药物治疗计划进行个体化审查将有效提高治疗的质量和安全性。 本研究旨在评估标准化药物干预的有效性,以审查和优化 ATDOM 患者的药物治疗(初级保健水平的加泰罗尼亚家庭保健计划),与常规管理相比。

研究概览

详细说明

ATDOM 是初级保健级别的加泰罗尼亚家庭保健计划。 家庭护理计划中的患者经常接受多种药物治疗,这意味着出现药物相关问题 (DRP) 的风险很高。 研究人员的假设是,对 ATDOM 患者药物治疗计划的个体化审查将有效提高治疗的质量和安全性,减少适应症、充分性、有效性和安全性方面的 DRP。

因此,本研究的主要目的是评估与常规管理相比,标准化药物干预对审查和优化 ATDOM 患者药物治疗的有效性。

具体来说,研究人员希望通过为期六个月的干预来确定减少每位患者和联合用药的 DRP 的有效性。 此外,研究人员将在干预组中评估负责医生对变更或改进建议的实施情况。

这是一项实用的随机临床试验,有一个可比较的对照组,前瞻性随访干预分配给塔拉戈纳营地初级保健局初级保健小组的 ATDOM 计划中患者的药物治疗是否充分。 将确定 PRM、提案和实施。

将使用多变量调整进行描述性统计分析。

如果评估结果是有利的,则该计划将有可能得到广泛实施。 它可以扩展到所有 ATDOM 患者或一般门诊患者。 因此,将加强跨学科的团队合作,以支持医疗保健的连续统一体。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

432

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Tarragona、西班牙、43005
        • 招聘中
        • Pharmacy, Camp de Tarragona Health Area, Catalan Health Institute
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Enric Aragonès Benaiges, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Montserrat Giralt Batista, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Ferran Bejarano Romero, MD
        • 副研究员:
          • Cecília Campabadal Prats, Pharm
        • 副研究员:
          • Laura Canadell Vilarrasa, PharmD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 家庭护理计划中的患者
  • 六十五岁或以上
  • 至少使用一种药物的积极药物治疗计划

排除标准:

  • 负责的医生认为参与可能会伤害患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:药物审查组
药剂师主导的患者层面的药物审查,以及医生层​​面的变更建议。
由初级保健药剂师对初级保健临床病史和药物治疗计划进行临床审查。 审查过程结束后,药剂师和负责医师将举行会议,以提出药物治疗优化建议。
无干预:控制组
常规药物治疗管理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
药物相关问题
大体时间:基线和 6 个月的随访
药物相关问题数量的变化
基线和 6 个月的随访
每个患者的药物相关问题
大体时间:基线和 6 个月的随访
每位患者药物相关问题数量的变化
基线和 6 个月的随访
具有一项或多项 MRP 的患者
大体时间:基线和 6 个月的随访
具有一项或多项 MRP 的患者数量变化
基线和 6 个月的随访
每个病人的药物
大体时间:基线和 6 个月的随访
每个患者合并用药数量的变化
基线和 6 个月的随访
综合用药患者
大体时间:基线和 6 个月的随访
综合治疗患者人数的变化。 我们将多重用药定义为同时使用 8 种或更多不同药物。
基线和 6 个月的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
已发出提案
大体时间:基线
药剂师发出的建议数量。
基线
实施的建议
大体时间:6个月随访
医生实施的建议数量
6个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Clara Salom Garrigues, Pharm、DAP Camp de Tarragona, Institut Català de la Salut.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月2日

初级完成 (预期的)

2023年9月22日

研究完成 (预期的)

2024年3月22日

研究注册日期

首次提交

2023年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月6日

首次发布 (实际的)

2023年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月6日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有作为已发布结果基础的 IPD 都将被共享。

IPD 共享时间框架

结果在医学杂志上发表后。

IPD 共享访问标准

在当前研究期间使用和/或分析的匿名数据集将根据合理要求从主要研究者处获得。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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