나이든 여성의 유방암 과잉검진을 줄이기 위한 메시지 전략
2024년 2월 12일 업데이트: Johns Hopkins University
이것은 2주 간격으로 2개 시점에서 데이터를 수집하는 온라인 설문 조사 실험입니다.
이것은 세 가지 목표 R01 프로젝트의 목표 2입니다. 전반적인 프로젝트 목표는 서로 다른 출처의 메시지가 어떻게 상호 작용하여 나이든 여성의 유방암 검진 결정에 영향을 미치는지 더 잘 이해하는 것입니다.
이 현재 프로젝트에서 조사자들은 임상의 메시지 + 다른 출처(즉,
가족/친구 또는 미디어) 나이든 여성의 유방암 검진 신념, 태도 및 의도.
연구 개요
상세 설명
2차 전국 온라인 설문조사 실험에서 조사관은 개인 유방암 병력이 없는 65세 이상의 여성 3,000명을 2개의 대조군과 4개의 실험군을 포함한 6개 그룹에 무작위로 할당합니다. 실험 그룹은 시간 1(T1)에서 가족/친구 또는 미디어에서 온 메시지를 읽고 1~2주 후 시간 2(T2)에서 임상의의 두 번째 메시지를 읽습니다.
임상의 메시지는 과잉 선별의 피해를 언급하고 선별 중단을 지원하는 과잉 선별 감소에 대한 것입니다. 조사관은 임상의 메시지와 일치하거나(과도한 스크리닝의 피해를 언급하고 스크리닝 중단을 지원함) 상충되도록(스크리닝의 이점을 언급하고 지속적인 스크리닝을 지지하고 스크리닝 중단을 반대함) 비임상 메시지를 체계적으로 다양화할 것입니다. 조사자는 참가자가 어느 시점에서든 메시지를 읽지 않고 평가 질문만 받는 노노노출 통제 그룹(그룹 1)을 포함합니다. 조사자는 임상의 메시지만 읽는 단일 노출 그룹도 포함합니다(그룹 2).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4173
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- KnowledgePanel이라는 온라인 설문 조사 패널의 일부
- 영어로 설문조사를 완료할 수 있음
제외 기준:
- 유방암의 개인 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 1 - 대조군(노출 없음)
T1 또는 T2에 메시지가 없습니다.
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다른: 그룹 2 - 대조군(단일 노출)
과잉 선별을 줄이기 위한 T1의 단일 임상의 메시지.
T2에 메시지가 없습니다.
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지속적인 검진을 지원하기 위한 유방암 검진의 이점을 설명하는 다양한 메시지 또는 과잉 검진의 피해를 설명하고 검진 중단을 권고하는 메시지
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실험적: 그룹 3
T1 - 과잉 심사를 줄이기 위한 미디어 소스의 메시지.
T2 - 과잉 선별을 줄이기 위한 임상의의 메시지
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지속적인 검진을 지원하기 위한 유방암 검진의 이점을 설명하는 다양한 메시지 또는 과잉 검진의 피해를 설명하고 검진 중단을 권고하는 메시지
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실험적: 그룹 4
T1 - 과잉 선별을 줄이기 위한 가까운 가족 구성원의 메시지.
T2 - 과잉 선별을 줄이기 위한 임상의의 메시지
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지속적인 검진을 지원하기 위한 유방암 검진의 이점을 설명하는 다양한 메시지 또는 과잉 검진의 피해를 설명하고 검진 중단을 권고하는 메시지
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실험적: 그룹 5
T1 - 지속적인 심사 지원을 목표로 하는 미디어 소스의 메시지입니다.
T2 - 과잉 선별을 줄이기 위한 임상의의 메시지
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지속적인 검진을 지원하기 위한 유방암 검진의 이점을 설명하는 다양한 메시지 또는 과잉 검진의 피해를 설명하고 검진 중단을 권고하는 메시지
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실험적: 그룹 6
T1 - 지속적인 검사 지원을 목표로 하는 가까운 가족 구성원의 메시지. T2 - 과잉 선별을 줄이기 위한 임상의의 메시지 |
지속적인 검진을 지원하기 위한 유방암 검진의 이점을 설명하는 다양한 메시지 또는 과잉 검진의 피해를 설명하고 검진 중단을 권고하는 메시지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척도 점수로 평가한 설문조사 비네팅에서 가상 환자에 대한 스크리닝 중지 지원
기간: 평가 문제를 읽은 직후
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가상환자에 대한 선별의도 조사관이 개발한 7점 리커트 척도 질문의 점수로 평가됩니다.
7= 확실히 유방촬영술을 받아서는 안 됩니다(예:
검진 중단에 대한 강력한 지지) 1=확실히 유방촬영술을 받아야 함(예:
심사 중단에 대한 지원이 약함)
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평가 문제를 읽은 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척도 점수로 평가한 유방조영상 중요성에 대한 유방암 검진 태도
기간: 평가 문제를 읽은 직후
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유방조영상 중요성에 대한 태도; 조사관이 개발한 5점 리커트 척도 질문의 점수로 평가됩니다.
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평가 문제를 읽은 직후
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척도의 점수로 평가한 유방조영술의 이점에 대한 유방암 검진 태도
기간: 평가 문제를 읽은 직후
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유방조영상 혜택에 대한 태도 조사관이 개발한 5점 리커트 척도 질문의 점수로 평가됩니다.
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평가 문제를 읽은 직후
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유방조영술에 대한 유방암 검진 태도는 척도 점수로 평가할 가치가 있습니다.
기간: 평가 문제를 읽은 직후
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가치 있는 유방조영술에 대한 태도; 조사관이 개발한 5점 리커트 척도 질문의 점수로 평가됩니다.
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평가 문제를 읽은 직후
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척도의 점수로 평가되는 유방조영술을 받는 것에 대한 생각에 대한 메시지 효율성
기간: 평가 문제를 읽은 직후
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유방조영술을 받는 것에 대해 신중하게 생각하는 메시지 효과성; 조사관이 개발한 5점 리커트 척도 질문으로 평가합니다.
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평가 문제를 읽은 직후
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척도의 점수로 평가된 유방조영술의 이점에 대해 자세히 알아보기 위한 메시지 효율성
기간: 평가 문제를 읽은 직후
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유방조영상 촬영의 잠재적 이점에 대한 추가 정보를 찾는 메시지 효율성 조사관이 개발한 5점 리커트 척도 질문으로 평가합니다.
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평가 문제를 읽은 직후
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척도의 점수로 평가된 유방조영상 촬영의 단점에 대해 자세히 알아보기 위한 메시지 효율성
기간: 평가 문제를 읽은 직후
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유방 X선 촬영의 잠재적인 단점에 대한 자세한 정보를 찾기 위한 메시지 효율성 조사관이 개발한 5점 리커트 척도 질문으로 평가합니다.
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평가 문제를 읽은 직후
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척도 점수로 평가한 참가자의 유방암 검진 의향
기간: 평가 문제를 읽은 직후
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연구자가 개발한 7점 리커트 척도 질문의 점수로 평가된 선별 의도.
7= 유방촬영술을 받을 가능성이 매우 낮습니다(예:
검사를 중단할 의사가 높음) 1= 유방조영술을 받을 가능성이 매우 높습니다(예:
심사 중단 의지가 낮음)
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평가 문제를 읽은 직후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척도 점수로 평가한 메시지에 대한 감정적 반응(짜증)
기간: 평가 문제를 읽은 직후
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참가자는 메시지를 읽은 후 짜증이 난 정도를 평가합니다. 조사관이 개발한 5점 리커트 척도 질문으로 평가합니다.
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평가 문제를 읽은 직후
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척도 점수로 평가한 메시지(관심)에 대한 감정적 반응
기간: 평가 문제를 읽은 직후
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참가자는 메시지를 읽은 후 관심을 느끼는 정도를 평가합니다. 조사관이 개발한 5점 리커트 척도 질문으로 평가합니다.
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평가 문제를 읽은 직후
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메시지에 대한 감정적 반응(걱정) 척도 점수로 평가
기간: 평가 문제를 읽은 직후
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참가자는 메시지를 읽은 후 걱정되는 정도를 평가합니다. 조사관이 개발한 5점 리커트 척도 질문으로 평가합니다.
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평가 문제를 읽은 직후
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척도의 점수로 평가된 메시지에 대한 감정적 반응(안심)
기간: 평가 문제를 읽은 직후
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참가자는 메시지를 읽은 후 안심하는 정도를 평가합니다. 조사자가 개발한 5점 리커트 척도 질문으로 평가합니다.
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평가 문제를 읽은 직후
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개방형 질문으로 평가된 메시지에 대한 개방형 응답
기간: 평가 문제를 읽은 직후
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참가자는 정보를 읽을 때 생각과 아이디어를 진술하도록 요청받을 것입니다.
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평가 문제를 읽은 직후
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척도의 점수로 평가할 때 잠재적인 의도하지 않은 결과(권장하지 않음)
기간: 평가 문제를 읽은 직후
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참가자는 정보가 유방조영술을 받고 싶어 하지 않는 정도를 평가합니다. 조사관이 개발한 5점 리커트 척도 질문의 점수로 평가됩니다.
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평가 문제를 읽은 직후
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척도의 점수로 평가되는 잠재적인 의도하지 않은 결과(불쾌한)
기간: 평가 문제를 읽은 직후
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참가자는 해당 정보로 인해 유방조영술을 받는 것이 얼마나 불쾌해 보이는지 평가할 것입니다. 조사관이 개발한 5점 리커트 척도 질문의 점수로 평가됩니다.
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평가 문제를 읽은 직후
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척도의 점수로 평가되는 잠재적인 의도하지 않은 결과(우려)
기간: 평가 문제를 읽은 직후
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참가자는 유방조영상 촬영이 건강에 미치는 영향에 대한 우려를 평가합니다. 조사관이 개발한 5점 리커트 척도 질문의 점수로 평가됩니다.
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평가 문제를 읽은 직후
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예/아니오 질문으로 평가한 선별 검사 피해(지침)를 알고 있는 참가자 수
기간: 평가 문제를 읽은 직후
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참가자들은 건강 문제가 많은 65세 이상의 여성에 관한 의료 지침에 대한 인식을 표시하고, 의료 지침은 정기적인 유방조영술에 대해 권장합니다. 조사관이 개발한 예/아니오 질문으로 평가합니다.
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평가 문제를 읽은 직후
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예/아니오 질문으로 평가된 스크리닝 피해(치료)를 알고 있는 참가자 수
기간: 평가 문제를 읽은 직후
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참가자는 결코 문제를 일으키지 않을 수 있지만 수술이나 방사선과 같은 불필요하고 위험한 치료로 이어질 수 있는 천천히 자라는 유방암을 발견하는 유방조영상에 대한 인식을 표시합니다. 조사관이 개발한 예/아니오 질문으로 평가합니다.
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평가 문제를 읽은 직후
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예/아니오 질문으로 평가한 선별 검사 피해(허위 경보 결과)를 알고 있는 참가자 수
기간: 평가 문제를 읽은 직후
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참가자는 스트레스, 불안을 유발하고 유방 생검을 요구할 수 있는 잘못된 경보 결과를 가질 수 있는 유방조영상에 대한 인식을 표시합니다. 조사관이 개발한 예/아니오 질문으로 평가합니다.
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평가 문제를 읽은 직후
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척도의 점수로 평가되는 상충되는 정보(혼란)에 노출된 후 반발
기간: 평가 문제를 읽은 직후
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참가자는 유방 촬영 검사 권장 사항이 얼마나 혼란스러운지 평가합니다. 조사자가 개발한 5점 리커트 척도 질문을 사용합니다.
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평가 문제를 읽은 직후
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척도의 점수로 평가되는 상충되는 정보(우유 결정)에 노출된 후 반발
기간: 평가 문제를 읽은 직후
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참가자는 유방조영상 촬영을 계속할지 중지할지 여부가 분명한지 여부를 평가합니다. 조사자가 개발한 5점 리커트 척도 질문으로 평가합니다.
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평가 문제를 읽은 직후
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척도의 점수로 평가되는 상충되는 정보(지침)에 노출된 후 반발
기간: 평가 문제를 읽은 직후
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참가자는 의료 지침이 유방조영술 검사에 대해 좋은 조언을 제공하는지 여부를 평가합니다. 조사자가 개발한 5점 리커트 척도 질문으로 평가합니다.
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평가 문제를 읽은 직후
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척도의 점수로 평가되는 상충되는 정보(신뢰)에 노출된 후 반발
기간: 평가 문제를 읽은 직후
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참가자는 유방조영상 촬영을 계속하거나 중단하는 것에 대한 의사의 조언에 대한 신뢰도를 평가합니다. 조사자가 개발한 5점 리커트 척도 질문으로 평가합니다.
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평가 문제를 읽은 직후
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척도의 점수로 평가되는 상충되는 정보(혼합된 감정)에 노출된 후 반발
기간: 평가 문제를 읽은 직후
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참가자들은 유방조영술을 받는 것에 대해 복합적인 감정을 가지고 있다고 평가할 것입니다. 조사자가 개발한 5점 리커트 척도 질문으로 평가합니다.
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평가 문제를 읽은 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nancy Schoenborn, MD, Johns Hopkins School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 19일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .