Strategie przesyłania wiadomości w celu zmniejszenia nadmiernej liczby badań przesiewowych w kierunku raka piersi u starszych kobiet
12 lutego 2024 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Jest to eksperyment ankiety online z gromadzeniem danych w 2 punktach czasowych w odstępie dwóch tygodni.
To jest cel 2 trzycelowego projektu R01; Ogólnym celem projektu jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób wiadomości z różnych źródeł oddziałują na siebie, wpływając na decyzje starszych kobiet w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka piersi.
W obecnym projekcie badacze proponują przetestowanie efektu połączonego narażenia na wiadomość klinicysty + wiadomość z innego źródła (tj.
rodzina/przyjaciółka lub media) na temat przekonań, postaw i intencji starszych kobiet w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka piersi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W dwufalowym ogólnokrajowym eksperymencie internetowym badacze losowo przydzielą 3000 kobiet w wieku 65 lat lub starszych bez osobistej historii raka piersi do 6 grup, w tym dwóch grup kontrolnych i czterech grup eksperymentalnych. Grupy eksperymentalne przeczytają wiadomość w Czasie 1 (T1), która może pochodzić od rodziny/przyjaciela lub mediów, a następnie drugą wiadomość od klinicysty jeden do dwóch tygodni później w Czasie 2 (T2).
Przesłanie dla klinicystów będzie skierowane na ograniczenie nadmiernych badań przesiewowych, wspominanie o szkodach wynikających z nadmiernych badań przesiewowych i wspieranie zaprzestania badań przesiewowych. Badacze będą systematycznie zmieniać przekaz niekliniczny, aby był spójny z przekazem klinicysty (wspomina również o szkodach wynikających z nadmiernych badań przesiewowych i popiera zaprzestanie badań przesiewowych) lub sprzeczny (wspomina korzyści z badań przesiewowych, wspiera kontynuację badań przesiewowych i sprzeciwia się zaprzestaniu badań przesiewowych). Badacze obejmują grupę kontrolną bez narażenia (Grupa 1), w której uczestnicy nie czytają żadnej wiadomości w żadnym punkcie czasowym i będą zadawane tylko pytania oceniające. Badacze obejmują również grupę z pojedynczą ekspozycją, która czyta tylko komunikat klinicysty (Grupa 2).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4173
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Część internetowego panelu ankietowego o nazwie KnowledgePanel
- potrafi wypełnić ankietę w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Osobista historia raka piersi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa 1 - kontrola (brak narażenia)
Brak wiadomości w T1 lub T2.
|
|
|
Inny: Grupa 2 - kontrola (ekspozycja pojedyncza)
Pojedynczy komunikat klinicysty w T1 mający na celu ograniczenie nadmiernych badań przesiewowych.
Brak wiadomości na T2.
|
Różne komunikaty opisujące korzyści płynące z badań przesiewowych w kierunku raka piersi mające na celu wspieranie kontynuacji badań przesiewowych lub komunikaty opisujące szkody wynikające z nadmiernych badań przesiewowych i zawierające zalecenia zaprzestania badań przesiewowych
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3
T1 - wiadomość ze źródła medialnego mająca na celu ograniczenie nadmiernej kontroli.
T2 – wiadomość od klinicysty mająca na celu ograniczenie nadmiernych badań przesiewowych
|
Różne komunikaty opisujące korzyści płynące z badań przesiewowych w kierunku raka piersi mające na celu wspieranie kontynuacji badań przesiewowych lub komunikaty opisujące szkody wynikające z nadmiernych badań przesiewowych i zawierające zalecenia zaprzestania badań przesiewowych
|
|
Eksperymentalny: Grupa 4
T1 – wiadomość od bliskiego członka rodziny mająca na celu ograniczenie nadmiernej kontroli.
T2 – wiadomość od klinicysty mająca na celu ograniczenie nadmiernych badań przesiewowych
|
Różne komunikaty opisujące korzyści płynące z badań przesiewowych w kierunku raka piersi mające na celu wspieranie kontynuacji badań przesiewowych lub komunikaty opisujące szkody wynikające z nadmiernych badań przesiewowych i zawierające zalecenia zaprzestania badań przesiewowych
|
|
Eksperymentalny: Grupa 5
T1 - wiadomość ze źródła medialnego mająca na celu wsparcie kontynuacji screeningu.
T2 – wiadomość od klinicysty mająca na celu ograniczenie nadmiernych badań przesiewowych
|
Różne komunikaty opisujące korzyści płynące z badań przesiewowych w kierunku raka piersi mające na celu wspieranie kontynuacji badań przesiewowych lub komunikaty opisujące szkody wynikające z nadmiernych badań przesiewowych i zawierające zalecenia zaprzestania badań przesiewowych
|
|
Eksperymentalny: Grupa 6
T1 – wiadomość od bliskiego członka rodziny mająca na celu wsparcie kontynuacji badań przesiewowych. T2 – wiadomość od klinicysty mająca na celu ograniczenie nadmiernych badań przesiewowych |
Różne komunikaty opisujące korzyści płynące z badań przesiewowych w kierunku raka piersi mające na celu wspieranie kontynuacji badań przesiewowych lub komunikaty opisujące szkody wynikające z nadmiernych badań przesiewowych i zawierające zalecenia zaprzestania badań przesiewowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wsparcie zaprzestania badań przesiewowych dla hipotetycznego pacjenta w winiecie ankietowej ocenianej punktowo w skali
Ramy czasowe: Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
Zamiar badania przesiewowego hipotetycznego pacjenta; oceniane na podstawie wyniku w 7-punktowej skali Likerta opracowanej przez badaczy.
7= zdecydowanie nie powinnam robić mammografii (tzn.
zdecydowane poparcie dla zaprzestania badań przesiewowych) 1=zdecydowanie powinnam poddać się mammografii (tzn.
słabe poparcie dla zaprzestania badań przesiewowych)
|
Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek do badań przesiewowych w kierunku raka piersi na znaczenie mammografii oceniane na podstawie wyniku w skali
Ramy czasowe: Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
Stosunek do znaczenia mammografii; oceniane na podstawie 5-punktowej skali Likerta opracowanej przez badaczy.
|
Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
|
Stosunek badań przesiewowych w kierunku raka piersi do korzyści płynących z mammografii ocenianych na podstawie wyniku w skali
Ramy czasowe: Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
Stosunek do korzyści wynikających z mammografii; oceniane na podstawie 5-punktowej skali Likerta opracowanej przez badaczy.
|
Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
|
Postawa na badania przesiewowe w kierunku raka piersi na mammogramie jest warta oceny na podstawie wyniku w skali
Ramy czasowe: Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
Stosunek do wartości mammografii; oceniane na podstawie 5-punktowej skali Likerta opracowanej przez badaczy.
|
Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
|
Skuteczność przekazu wobec myślenia o wykonaniu mammografii oceniana punktacją na skali
Ramy czasowe: Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
Skuteczność wiadomości w kierunku uważnego przemyślenia wykonania mammografii; oceniane za pomocą 5-punktowej skali Likerta opracowanej przez badaczy.
|
Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
|
Skuteczność wiadomości w kierunku dowiedzenia się więcej o korzyściach płynących z mammografii ocenianych na podstawie wyniku na skali
Ramy czasowe: Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
Skuteczność przekazu w celu uzyskania większej ilości informacji o potencjalnych korzyściach z wykonania mammografii; oceniane za pomocą 5-punktowej skali Likerta opracowanej przez badaczy.
|
Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
|
Skuteczność wiadomości w kierunku dowiedzenia się więcej o wadach wykonania mammografii, oceniana na podstawie wyniku na skali
Ramy czasowe: Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
Skuteczność przekazu w celu uzyskania większej ilości informacji na temat potencjalnych wad mammografii; oceniane za pomocą 5-punktowej skali Likerta opracowanej przez badaczy.
|
Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
|
Zamiar badania przesiewowego w kierunku raka piersi dla uczestniczki oceniany na podstawie wyniku w skali
Ramy czasowe: Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
Zamiar badania przesiewowego oceniany na podstawie wyniku w 7-punktowej skali pytań opracowanej przez badaczy.
7 = bardzo mało prawdopodobne, że wykonam mammografię (tj.
wysoki zamiar zaprzestania badań przesiewowych); 1= bardzo prawdopodobne, że zostaniesz poddany mammografii (tzn.
niski zamiar zaprzestania badań przesiewowych)
|
Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja emocjonalna na wiadomość (zirytowana) oceniana na podstawie wyniku na skali
Ramy czasowe: Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
Uczestnicy ocenią stopień irytacji po przeczytaniu wiadomości; oceniane za pomocą 5-punktowej skali Likerta opracowanej przez badaczy.
|
Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
|
Reakcja emocjonalna na wiadomość (zainteresowanie) oceniana na podstawie wyniku na skali
Ramy czasowe: Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
Uczestnicy ocenią stopień zainteresowania po przeczytaniu wiadomości; oceniane za pomocą 5-punktowej skali Likerta opracowanej przez badaczy.
|
Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
|
Reakcja emocjonalna na wiadomość (zmartwienie) oceniana na podstawie skali
Ramy czasowe: Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
Uczestnicy ocenią stopień niepokoju po przeczytaniu wiadomości; oceniane za pomocą 5-punktowej skali Likerta opracowanej przez badaczy.
|
Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
|
Reakcja emocjonalna na wiadomość (uspokojenie) oceniana na podstawie wyniku na skali
Ramy czasowe: Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
Uczestnicy ocenią, w jakim stopniu czują się uspokojeni po przeczytaniu wiadomości; oceniane za pomocą 5-punktowej skali Likerta opracowanej przez badaczy.
|
Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
|
Otwarta odpowiedź na wiadomości oceniana za pomocą otwartego pytania
Ramy czasowe: Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
Podczas czytania informacji uczestnicy zostaną poproszeni o wyrażenie myśli i pomysłów.
|
Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
|
Potencjalne niezamierzone konsekwencje (zniechęcenie) oceniane na podstawie wyniku na skali
Ramy czasowe: Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
Uczestnicy ocenią, na ile informacje zniechęciły do chęci wykonania mammografii; oceniane na podstawie 5-punktowej skali Likerta opracowanej przez badaczy.
|
Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
|
Potencjalne niezamierzone konsekwencje (nieprzyjemne) oceniane na podstawie punktacji na skali
Ramy czasowe: Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
Uczestnicy ocenią, na ile informacje sprawiają, że wykonanie mammografii wydaje się nieprzyjemne; oceniane na podstawie 5-punktowej skali Likerta opracowanej przez badaczy.
|
Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
|
Potencjalne niezamierzone konsekwencje (dotyczące) oceniane na podstawie wyniku na skali
Ramy czasowe: Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
Uczestnicy ocenią zaniepokojenie skutkami zdrowotnymi wykonania mammografii; oceniane na podstawie 5-punktowej skali Likerta opracowanej przez badaczy.
|
Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
|
Liczba uczestników świadomych szkód związanych z badaniami przesiewowymi (wytyczne) ocenianych na podstawie pytania tak/nie
Ramy czasowe: bezpośrednio po przeczytaniu pytania oceniającego
|
Uczestnicy wskażą znajomość zaleceń lekarskich dotyczących kobiet powyżej 65 roku życia, które mają wiele problemów zdrowotnych, zaleceń lekarskich odradzających regularne wykonywanie mammografii; oceniane za pomocą pytań tak/nie opracowanych przez badaczy.
|
bezpośrednio po przeczytaniu pytania oceniającego
|
|
Liczba uczestników świadomych szkód przesiewowych (leczeń) ocenianych za pomocą pytania tak/nie
Ramy czasowe: Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
Uczestnicy zwrócą uwagę na wiedzę na temat mammografii wykrywających wolno rosnące nowotwory piersi, które mogą nigdy nie powodować problemów, ale mogą prowadzić do niepotrzebnych, ryzykownych metod leczenia, takich jak operacja lub radioterapia; oceniane za pomocą pytań tak/nie opracowanych przez badaczy.
|
Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
|
Liczba uczestników świadomych szkód przesiewowych (wyników fałszywych alarmów) ocenianych na podstawie pytania tak/nie
Ramy czasowe: Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
Uczestnicy wskażą świadomość mammografii, która może dawać fałszywe alarmy, które mogą powodować stres, niepokój i wymagać biopsji piersi; oceniane za pomocą pytań tak/nie opracowanych przez badaczy.
|
Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
|
Reakcja po ekspozycji na sprzeczne informacje (zamieszanie) oceniana na podstawie wyniku na skali
Ramy czasowe: Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
Uczestnicy ocenią, jak mylące mogą być zalecenia dotyczące badań mammograficznych; przy użyciu 5-punktowej skali Likerta opracowanej przez badaczy.
|
Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
|
Reakcja po ekspozycji na sprzeczne informacje (niezdecydowanie) oceniana na podstawie skali
Ramy czasowe: Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
Uczestnicy ocenią, czy jest jasne, czy kontynuować, czy zaprzestać wykonywania mammografii; oceniane za pomocą 5-punktowej skali Likerta opracowanej przez badaczy.
|
Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
|
Reakcja po ekspozycji na sprzeczne informacje (wytyczne) oceniana na podstawie punktacji na skali
Ramy czasowe: Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
Uczestnicy ocenią, czy wytyczne medyczne zawierają dobre porady dotyczące badań mammograficznych; oceniane za pomocą 5-punktowej skali Likerta opracowanej przez badaczy.
|
Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
|
Luz po ekspozycji na sprzeczne informacje (zaufanie) oceniany na podstawie skali
Ramy czasowe: Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
Uczestnicy ocenią zaufanie do porad lekarzy dotyczących kontynuowania lub zaprzestania wykonywania mammografii; oceniane za pomocą 5-punktowej skali Likerta opracowanej przez badaczy.
|
Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
|
Reakcja po ekspozycji na sprzeczne informacje (mieszane uczucia) oceniana na podstawie wyniku na skali
Ramy czasowe: Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
Uczestnicy ocenią, czy mają mieszane uczucia co do wykonywania mammografii; oceniane za pomocą 5-punktowej skali Likerta opracowanej przez badaczy.
|
Natychmiast po przeczytaniu pytania oceniającego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy Schoenborn, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00283392
- R01AG066741 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .