Estrategias de mensajería para reducir la detección excesiva del cáncer de mama en mujeres mayores
12 de febrero de 2024 actualizado por: Johns Hopkins University
Este es un experimento de encuesta en línea con recopilación de datos en 2 puntos de tiempo con dos semanas de diferencia.
Este es el Objetivo 2 de un proyecto R01 de tres objetivos; El objetivo general del proyecto es comprender mejor cómo interactúan los mensajes de diferentes fuentes para afectar las decisiones de detección del cáncer de mama de las mujeres mayores.
En este proyecto actual, los investigadores proponen probar el efecto de la exposición combinada a un mensaje médico + un mensaje de otra fuente (es decir,
familiares/amigos o medios de comunicación) sobre las creencias, actitudes e intenciones de las mujeres mayores sobre la detección del cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En un experimento de encuesta nacional en línea de dos ciclos, los investigadores asignarán al azar a 3000 mujeres de 65 años o más sin antecedentes personales de cáncer de mama a 6 grupos, incluidos dos grupos de control y cuatro grupos experimentales. Los grupos experimentales leerán un mensaje en el Momento 1 (T1) que puede ser de un familiar/amigo o de los medios, seguido de un segundo mensaje de un médico una o dos semanas más tarde en el Momento 2 (T2).
El mensaje del médico estará dirigido a reducir el exceso de detección, mencionando los daños del exceso de detección y apoyando el cese de la detección. Los investigadores variarán sistemáticamente el mensaje no médico para que sea consistente con el mensaje médico (también menciona los daños de la detección excesiva y apoya la interrupción de la detección) o contradictorio (menciona los beneficios de la detección, apoya la continuación de la detección y se opone a la suspensión de la detección). Los investigadores incluyen un grupo de control sin exposición (Grupo 1) donde los participantes no leen ningún mensaje en ningún momento y solo se les harán las preguntas de evaluación. Los investigadores también incluyen un único grupo de exposición que solo lee el mensaje del médico (Grupo 2).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4173
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parte de un panel de encuestas en línea llamado KnowledgePanel
- capaz de completar la encuesta en inglés
Criterio de exclusión:
- Antecedentes personales de cáncer de mama.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo 1 - control (sin exposición)
No hay mensaje en T1 o T2.
|
|
|
Otro: Grupo 2 - control (exposición única)
Mensaje clínico único en T1 destinado a reducir el examen excesivo.
Sin mensaje en T2.
|
Diferentes mensajes que describen los beneficios de la detección del cáncer de mama destinados a apoyar la continuación de la detección o mensajes que describen los daños de la detección excesiva y hacen recomendaciones para detener la detección.
|
|
Experimental: Grupo 3
T1: mensaje de una fuente de medios destinado a reducir el exceso de detección.
T2: mensaje del médico destinado a reducir el examen excesivo
|
Diferentes mensajes que describen los beneficios de la detección del cáncer de mama destinados a apoyar la continuación de la detección o mensajes que describen los daños de la detección excesiva y hacen recomendaciones para detener la detección.
|
|
Experimental: Grupo 4
T1: mensaje de un familiar cercano destinado a reducir el examen excesivo.
T2: mensaje del médico destinado a reducir el examen excesivo
|
Diferentes mensajes que describen los beneficios de la detección del cáncer de mama destinados a apoyar la continuación de la detección o mensajes que describen los daños de la detección excesiva y hacen recomendaciones para detener la detección.
|
|
Experimental: Grupo 5
T1: mensaje de una fuente de medios destinado a respaldar la continuación de la detección.
T2: mensaje del médico destinado a reducir el examen excesivo
|
Diferentes mensajes que describen los beneficios de la detección del cáncer de mama destinados a apoyar la continuación de la detección o mensajes que describen los daños de la detección excesiva y hacen recomendaciones para detener la detección.
|
|
Experimental: Grupo 6
T1: mensaje de un familiar cercano destinado a apoyar la continuación de la detección. T2: mensaje del médico destinado a reducir el examen excesivo |
Diferentes mensajes que describen los beneficios de la detección del cáncer de mama destinados a apoyar la continuación de la detección o mensajes que describen los daños de la detección excesiva y hacen recomendaciones para detener la detección.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Apoyo para detener la detección de un paciente hipotético en una viñeta de encuesta evaluada mediante puntuación en una escala
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación.
|
Intención de cribado para un paciente hipotético; evaluado mediante puntuación en una pregunta de escala Likert de 7 puntos desarrollada por los investigadores.
7= definitivamente no debería hacerse una mamografía (es decir,
fuerte apoyo para suspender las pruebas de detección) 1=definitivamente debería hacerse una mamografía (es decir,
apoyo débil para detener la detección)
|
Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actitud de detección de cáncer de mama sobre la importancia de la mamografía evaluada por puntaje en una escala
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
Actitud hacia la importancia de la mamografía; evaluado por puntuación en una pregunta de escala Likert de 5 puntos desarrollada por los investigadores.
|
Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
|
Actitud de la detección del cáncer de mama sobre los beneficios de las mamografías según la evaluación de la puntuación en una escala
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
Actitud hacia los beneficios de la mamografía; evaluado por puntuación en una pregunta de escala Likert de 5 puntos desarrollada por los investigadores.
|
Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
|
La actitud de detección del cáncer de mama en la mamografía vale la pena según lo evaluado por la puntuación en una escala
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
Actitud hacia la mamografía que vale la pena; evaluado por puntuación en una pregunta de escala Likert de 5 puntos desarrollada por los investigadores.
|
Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
|
Eficacia del mensaje para pensar en hacerse una mamografía evaluada por la puntuación en una escala
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
Eficacia del mensaje para pensar cuidadosamente en hacerse una mamografía; evaluado por una pregunta de escala Likert de 5 puntos desarrollada por los investigadores.
|
Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
|
Eficacia del mensaje para obtener más información sobre los beneficios de una mamografía según lo evaluado por la puntuación en una escala
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
Eficacia del mensaje para obtener más información sobre los beneficios potenciales de hacerse una mamografía; evaluado por una pregunta de escala Likert de 5 puntos desarrollada por los investigadores.
|
Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
|
Eficacia del mensaje para obtener más información sobre las desventajas de hacerse una mamografía según lo evaluado por la puntuación en una escala
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
Eficacia del mensaje para obtener más información sobre las posibles desventajas de hacerse una mamografía; evaluado por una pregunta de escala Likert de 5 puntos desarrollada por los investigadores.
|
Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
|
Intención de detección de cáncer de mama para la participante evaluada mediante puntuación en una escala
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación.
|
Intención de selección evaluada mediante puntuación en una pregunta de escala Likert de 7 puntos desarrollada por los investigadores.
7= muy poco probable que se haga una mamografía (es decir,
alta intención de suspender el cribado); 1= muy probable que se haga una mamografía (es decir,
baja intención de detener el cribado)
|
Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reacción emocional al mensaje (molesto) evaluada por la puntuación en una escala
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
Los participantes calificarán hasta qué punto se sienten molestos después de leer el mensaje; evaluado por una pregunta de escala Likert de 5 puntos desarrollada por los investigadores.
|
Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
|
Reacción emocional al mensaje (interesado) evaluada por puntuación en una escala
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
Los participantes calificarán el grado de interés después de leer el mensaje; evaluado por una pregunta de escala Likert de 5 puntos desarrollada por los investigadores.
|
Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
|
Reacción emocional al mensaje (preocupación) evaluada mediante la puntuación en una escala
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
Los participantes calificarán hasta qué punto se sienten preocupados después de leer el mensaje; evaluado por una pregunta de escala Likert de 5 puntos desarrollada por los investigadores.
|
Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
|
Reacción emocional al mensaje (tranquilo) según lo evaluado por la puntuación en una escala
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
Los participantes calificarán hasta qué punto se sienten tranquilos después de leer el mensaje; evaluado por una pregunta de escala Likert de 5 puntos desarrollada por los investigadores.
|
Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
|
Respuesta abierta a mensajes evaluados por una pregunta abierta
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
Se les pedirá a los participantes que expresen pensamientos e ideas al leer la información.
|
Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
|
Posibles consecuencias no deseadas (desaconsejadas) evaluadas mediante la puntuación en una escala
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
Los participantes calificarán en qué medida la información los desanimó a querer hacerse una mamografía; evaluado por puntuación en una pregunta de escala Likert de 5 puntos desarrollada por los investigadores.
|
Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
|
Posibles consecuencias no deseadas (desagradables) evaluadas mediante la puntuación en una escala
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
Los participantes calificarán hasta qué punto la información hace que hacerse una mamografía parezca desagradable; evaluado por puntuación en una pregunta de escala Likert de 5 puntos desarrollada por los investigadores.
|
Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
|
Posibles consecuencias no deseadas (preocupación) según la evaluación de la puntuación en una escala
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
Los participantes calificarán su preocupación por los efectos en la salud de hacerse una mamografía; evaluado por puntuación en una pregunta de escala Likert de 5 puntos desarrollada por los investigadores.
|
Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
|
Número de participantes conscientes de los daños de la detección (directrices) evaluados mediante una pregunta de sí/no
Periodo de tiempo: inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
Los participantes indicarán el conocimiento de las pautas médicas relativas a las mujeres mayores de 65 años que tienen muchos problemas de salud, las pautas médicas recomiendan no realizar mamografías regulares; evaluada por pregunta sí/no desarrollada por los investigadores.
|
inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
|
Número de participantes conscientes de los daños de detección (tratamientos) evaluados con una pregunta de sí/no
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
Los participantes indicarán el conocimiento de las mamografías que detectan cánceres de mama de crecimiento lento que tal vez nunca causen problemas, pero que pueden conducir a tratamientos innecesarios y riesgosos, como cirugía o radiación; evaluada por pregunta sí/no desarrollada por los investigadores.
|
Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
|
Número de participantes conscientes de los daños del cribado (resultados de falsas alarmas) evaluados mediante una pregunta de sí/no
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
Los participantes indicarán el conocimiento de las mamografías que pueden tener resultados de falsa alarma que pueden causar estrés, ansiedad y requerir biopsias de seno; evaluada por pregunta sí/no desarrollada por los investigadores.
|
Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
|
Reacción violenta después de la exposición a información contradictoria (confusión) evaluada por puntaje en una escala
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
Los participantes calificarán cuán confusas son las recomendaciones de exámenes de detección de mamografías; usando una pregunta de escala Likert de 5 puntos desarrollada por los investigadores.
|
Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
|
Reacción violenta después de la exposición a información contradictoria (indecisión) evaluada por puntaje en una escala
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
Los participantes calificarán si está claro o no si continuar o dejar de hacerse las mamografías; evaluado por una pregunta de escala Likert de 5 puntos desarrollada por los investigadores.
|
Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
|
Reacción violenta después de la exposición a información contradictoria (directrices) evaluada por puntuación en una escala
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
Los participantes calificarán si las pautas médicas brindan buenos consejos sobre las mamografías; evaluado por una pregunta de escala Likert de 5 puntos desarrollada por los investigadores.
|
Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
|
Reacción violenta después de la exposición a información contradictoria (confianza) evaluada por puntaje en una escala
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
Los participantes calificarán la confianza en los consejos de los médicos sobre continuar o dejar de hacerse mamografías; evaluado por una pregunta de escala Likert de 5 puntos desarrollada por los investigadores.
|
Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
|
Reacción violenta después de la exposición a información contradictoria (sentimientos encontrados) evaluada por puntaje en una escala
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
Los participantes calificarán tener sentimientos encontrados acerca de hacerse mamografías; evaluado por una pregunta de escala Likert de 5 puntos desarrollada por los investigadores.
|
Inmediatamente después de leer la pregunta de evaluación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Schoenborn, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
19 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
19 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00283392
- R01AG066741 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .