Strategie di messaggistica per ridurre l'over-screening del cancro al seno nelle donne anziane
12 febbraio 2024 aggiornato da: Johns Hopkins University
Questo è un esperimento di sondaggio online con la raccolta di dati in 2 punti temporali a due settimane di distanza.
Questo è l'obiettivo 2 di un progetto R01 a tre obiettivi; L'obiettivo generale del progetto è capire meglio come i messaggi provenienti da diverse fonti interagiscono per influenzare le decisioni di screening del cancro al seno delle donne anziane.
In questo progetto in corso, i ricercatori propongono di testare l'effetto dell'esposizione combinata a un messaggio medico + un messaggio da un'altra fonte (ad es.
famiglia/amica o media) sulle convinzioni, gli atteggiamenti e le intenzioni dello screening del cancro al seno delle donne anziane.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In un esperimento di sondaggio online nazionale a due ondate, i ricercatori assegneranno in modo casuale 3.000 donne di età pari o superiore a 65 anni senza storia personale di cancro al seno a 6 gruppi, inclusi due gruppi di controllo e quattro gruppi sperimentali. I gruppi sperimentali leggeranno un messaggio al Tempo 1 (T1) che può provenire da familiari/amici o dai media seguito da un secondo messaggio da un medico una o due settimane dopo al Tempo 2 (T2).
Il messaggio del medico sarà diretto a ridurre l'overscreening, menzionando i danni dell'overscreening e sostenendo l'interruzione dello screening. Gli investigatori varieranno sistematicamente il messaggio non clinico per essere coerente con il messaggio clinico (menziona anche i danni dello screening eccessivo e supporta l'interruzione dello screening) o in conflitto (menziona i benefici dello screening, supporta lo screening continuato e si oppone alla cessazione dello screening). Gli investigatori includono un gruppo di controllo senza esposizione (Gruppo 1) in cui i partecipanti non leggono alcun messaggio in entrambi i momenti e verranno poste solo le domande di valutazione. Gli investigatori includono anche un singolo gruppo di esposizione che legge solo il messaggio medico (Gruppo 2).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4173
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- Johns Hopkins University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parte di un panel di sondaggi online chiamato KnowledgePanel
- in grado di completare il sondaggio in inglese
Criteri di esclusione:
- Storia personale di cancro al seno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo 1 - controllo (nessuna esposizione)
Nessun messaggio a T1 o T2.
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Altro: Gruppo 2 - controllo (esposizione singola)
Messaggio clinico unico a T1 volto a ridurre l'over-screening.
Nessun messaggio al T2.
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Diversi messaggi che descrivono i benefici dello screening del cancro al seno volti a sostenere lo screening continuo o messaggi che descrivono i danni dello screening eccessivo e formulano raccomandazioni per interrompere lo screening
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Sperimentale: Gruppo 3
T1 - messaggio dalla fonte dei media volto a ridurre l'overscreening.
T2 - messaggio del medico volto a ridurre l'overscreening
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Diversi messaggi che descrivono i benefici dello screening del cancro al seno volti a sostenere lo screening continuo o messaggi che descrivono i danni dello screening eccessivo e formulano raccomandazioni per interrompere lo screening
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Sperimentale: Gruppo 4
T1 - messaggio di un familiare stretto volto a ridurre l'overscreening.
T2 - messaggio del medico volto a ridurre l'overscreening
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Diversi messaggi che descrivono i benefici dello screening del cancro al seno volti a sostenere lo screening continuo o messaggi che descrivono i danni dello screening eccessivo e formulano raccomandazioni per interrompere lo screening
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Sperimentale: Gruppo 5
T1 - messaggio dalla fonte dei media volto a supportare lo screening continuo.
T2 - messaggio del medico volto a ridurre l'overscreening
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Diversi messaggi che descrivono i benefici dello screening del cancro al seno volti a sostenere lo screening continuo o messaggi che descrivono i danni dello screening eccessivo e formulano raccomandazioni per interrompere lo screening
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Sperimentale: Gruppo 6
T1 - messaggio di un parente stretto volto a sostenere il proseguimento dello screening. T2 - messaggio del medico volto a ridurre l'overscreening |
Diversi messaggi che descrivono i benefici dello screening del cancro al seno volti a sostenere lo screening continuo o messaggi che descrivono i danni dello screening eccessivo e formulano raccomandazioni per interrompere lo screening
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Supporto per l'interruzione dello screening per un ipotetico paziente in un caso di sondaggio valutato in base al punteggio su una scala
Lasso di tempo: Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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Intenzione di screening per un ipotetico paziente; valutato in base al punteggio su una domanda su scala Likert a 7 punti sviluppata dai ricercatori.
7= sicuramente non dovrei sottopormi a una mammografia (es.
forte sostegno all’interruzione dello screening) 1=sicuramente dovrebbe sottoporsi a una mammografia (cioè
debole supporto per l’interruzione dello screening)
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Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Atteggiamento di screening del cancro al seno sull'importanza della mammografia valutata in base al punteggio su una scala
Lasso di tempo: Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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Atteggiamento verso l'importanza della mammografia; valutato in base al punteggio su una domanda su scala Likert a 5 punti sviluppata dagli investigatori.
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Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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Atteggiamento allo screening del cancro al seno sui benefici delle mammografie valutato in base al punteggio su una scala
Lasso di tempo: Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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Atteggiamento verso i benefici della mammografia; valutato in base al punteggio su una domanda su scala Likert a 5 punti sviluppata dagli investigatori.
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Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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L'atteggiamento di screening del cancro al seno sulla mammografia è utile come valutato dal punteggio su una scala
Lasso di tempo: Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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Atteggiamento verso la mammografia che vale la pena; valutato in base al punteggio su una domanda su scala Likert a 5 punti sviluppata dagli investigatori.
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Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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Efficacia del messaggio verso l'idea di sottoporsi a una mammografia valutata in base al punteggio su una scala
Lasso di tempo: Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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Efficacia del messaggio per riflettere attentamente sull'ottenimento di una mammografia; valutata da una domanda su scala likert a 5 punti sviluppata dagli investigatori.
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Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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Efficacia del messaggio per scoprire di più sui vantaggi di una mammografia valutata in base al punteggio su una scala
Lasso di tempo: Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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Efficacia del messaggio per scoprire maggiori informazioni sui potenziali benefici di ottenere una mammografia; valutata da una domanda su scala likert a 5 punti sviluppata dagli investigatori.
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Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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Efficacia del messaggio per scoprire di più sugli svantaggi di ottenere una mammografia valutata in base al punteggio su una scala
Lasso di tempo: Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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Efficacia del messaggio per scoprire maggiori informazioni sui potenziali svantaggi di ottenere una mammografia; valutata da una domanda su scala likert a 5 punti sviluppata dagli investigatori.
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Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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Intenzione di screening del cancro al seno per il partecipante valutata in base al punteggio su una scala
Lasso di tempo: Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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Intenzione di screening valutata in base al punteggio su una domanda su scala Likert a 7 punti sviluppata dagli investigatori.
7= è molto improbabile che venga effettuata una mammografia (ad es.
forte intenzione di interrompere lo screening); 1= molto probabile che venga effettuata una mammografia (es.
scarsa intenzione di interrompere lo screening)
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Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reazione emotiva al messaggio (infastidita) valutata dal punteggio su una scala
Lasso di tempo: Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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I partecipanti valuteranno il grado di irritazione dopo aver letto il messaggio; valutata da una domanda su scala likert a 5 punti sviluppata dagli investigatori.
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Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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Reazione emotiva al messaggio (interessato) valutata dal punteggio su una scala
Lasso di tempo: Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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I partecipanti valuteranno il grado di interesse dopo aver letto il messaggio; valutata da una domanda su scala likert a 5 punti sviluppata dagli investigatori.
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Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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Reazione emotiva al messaggio (preoccupata) valutata dal punteggio su una scala
Lasso di tempo: Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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I partecipanti valuteranno il grado di preoccupazione dopo aver letto il messaggio; valutata da una domanda su scala likert a 5 punti sviluppata dagli investigatori.
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Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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Reazione emotiva al messaggio (rassicurata) valutata dal punteggio su una scala
Lasso di tempo: Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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I partecipanti valuteranno quanto si sentono rassicurati dopo aver letto il messaggio; valutato da una domanda su scala likert a 5 punti sviluppata dagli investigatori.
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Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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Risposta aperta ai messaggi valutati da una domanda aperta
Lasso di tempo: Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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Ai partecipanti verrà chiesto di esprimere pensieri e idee durante la lettura delle informazioni.
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Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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Potenziali conseguenze indesiderate (sconsigliate) valutate in base al punteggio su una scala
Lasso di tempo: Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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I partecipanti valuteranno quanto le informazioni hanno scoraggiato il desiderio di sottoporsi a una mammografia; valutato in base al punteggio su una domanda su scala Likert a 5 punti sviluppata dagli investigatori.
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Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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Potenziali conseguenze indesiderate (spiacevoli) valutate in base al punteggio su una scala
Lasso di tempo: Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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I partecipanti valuteranno quanto l'informazione fa sembrare sgradevole ottenere una mammografia; valutato in base al punteggio su una domanda su scala Likert a 5 punti sviluppata dagli investigatori.
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Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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Potenziali conseguenze indesiderate (preoccupate) valutate in base al punteggio su una scala
Lasso di tempo: Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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I partecipanti valuteranno la preoccupazione per gli effetti sulla salute di ottenere una mammografia; valutato in base al punteggio su una domanda su scala Likert a 5 punti sviluppata dagli investigatori.
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Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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Numero di partecipanti a conoscenza dello screening dei danni (linee guida) come valutato dalla domanda sì/no
Lasso di tempo: subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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I partecipanti indicheranno la conoscenza delle linee guida mediche riguardanti le donne di età superiore ai 65 anni che hanno molti problemi di salute, le linee guida mediche sconsigliano mammografie regolari; valutata da domande sì/no sviluppate dai ricercatori.
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subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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Numero di partecipanti a conoscenza dei danni di screening (trattamenti) valutati con domande sì/no
Lasso di tempo: Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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I partecipanti indicheranno la consapevolezza delle mammografie che trovano tumori al seno a crescita lenta che potrebbero non causare mai problemi ma possono portare a trattamenti non necessari e rischiosi come interventi chirurgici o radiazioni; valutata da domande sì/no sviluppate dai ricercatori.
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Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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Numero di partecipanti a conoscenza dei danni dello screening (risultati dei falsi allarmi) come valutato dalla domanda sì/no
Lasso di tempo: Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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I partecipanti indicheranno la consapevolezza delle mammografie che possono avere risultati di falsi allarmi che possono causare stress, ansia e richiedere biopsie mammarie; valutata da domande sì/no sviluppate dai ricercatori.
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Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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Contraccolpo dopo l'esposizione a informazioni contrastanti (confusione) valutato in base al punteggio su una scala
Lasso di tempo: Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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I partecipanti valuteranno quanto siano confuse le raccomandazioni per lo screening mammografico; utilizzando una domanda su scala likert a 5 punti sviluppata dagli investigatori.
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Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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Contraccolpo dopo l'esposizione a informazioni contrastanti (indecisione) valutato in base al punteggio su una scala
Lasso di tempo: Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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I partecipanti valuteranno se è chiaro o meno se continuare o interrompere la mammografia; valutato da una domanda su scala likert a 5 punti sviluppata dagli investigatori.
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Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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Contraccolpo dopo l'esposizione a informazioni contrastanti (linee guida) valutate in base al punteggio su una scala
Lasso di tempo: Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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I partecipanti valuteranno se le linee guida mediche forniscono buoni consigli sullo screening mammografico; valutato da una domanda su scala likert a 5 punti sviluppata dagli investigatori.
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Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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Contraccolpo dopo l'esposizione a informazioni contrastanti (fiducia) valutate in base al punteggio su una scala
Lasso di tempo: Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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I partecipanti valuteranno la fiducia nei consigli dei medici sul continuare o interrompere la mammografia; valutato da una domanda su scala likert a 5 punti sviluppata dagli investigatori.
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Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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Contraccolpo dopo l'esposizione a informazioni contrastanti (sentimenti contrastanti) valutati in base al punteggio su una scala
Lasso di tempo: Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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I partecipanti valuteranno di avere sentimenti contrastanti sull'ottenere mammografie; valutato da una domanda su scala likert a 5 punti sviluppata dagli investigatori.
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Subito dopo aver letto la domanda di valutazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nancy Schoenborn, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
19 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
19 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00283392
- R01AG066741 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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