Stratégies de messagerie pour réduire le surdépistage du cancer du sein chez les femmes âgées
12 février 2024 mis à jour par: Johns Hopkins University
Il s'agit d'une expérience d'enquête en ligne avec une collecte de données sur 2 points temporels à deux semaines d'intervalle.
Il s'agit de l'objectif 2 d'un projet R01 à trois objectifs ; L'objectif global du projet est de mieux comprendre comment les messages provenant de différentes sources interagissent pour influer sur les décisions de dépistage du cancer du sein chez les femmes âgées.
Dans ce projet en cours, les investigateurs proposent de tester l'effet d'une exposition combinée à un message du clinicien + un message d'une autre source (i.e.
famille/ami ou médias) sur les croyances, les attitudes et les intentions des femmes âgées en matière de dépistage du cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une expérience d'enquête nationale en ligne à deux vagues, les enquêteurs assigneront au hasard 3 000 femmes de 65 ans ou plus sans antécédents personnels de cancer du sein à 6 groupes, dont deux groupes témoins et quatre groupes expérimentaux. Les groupes expérimentaux liront un message au temps 1 (T1) qui peut provenir de la famille/d'un ami ou des médias, suivi d'un deuxième message d'un clinicien une à deux semaines plus tard au temps 2 (T2).
Le message du clinicien visera à réduire le surdépistage, à mentionner les méfaits du surdépistage et à soutenir l'arrêt du dépistage. Les enquêteurs modifieront systématiquement le message non clinicien pour qu'il soit cohérent avec le message du clinicien (mentionne également les méfaits du surdépistage et soutient l'arrêt du dépistage) ou contradictoire (mentionne les avantages du dépistage, soutient la poursuite du dépistage et s'oppose à l'arrêt du dépistage). Les enquêteurs incluent un groupe témoin sans exposition (groupe 1) où les participants ne lisent aucun message à aucun moment et ne se verront poser que les questions d'évaluation. Les enquêteurs incluent également un seul groupe d'exposition qui ne lit que le message du clinicien (groupe 2).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4173
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Fait partie d'un panel d'enquête en ligne appelé KnowledgePanel
- capable de répondre à l'enquête en anglais
Critère d'exclusion:
- Antécédents personnels de cancer du sein
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe 1 - contrôle (pas d'exposition)
Aucun message à T1 ou T2.
|
|
|
Autre: Groupe 2 - témoin (exposition unique)
Message du clinicien unique au T1 visant à réduire le surdépistage.
Pas de message au T2.
|
Différents messages décrivant soit les avantages du dépistage du cancer du sein visant à soutenir la poursuite du dépistage, soit des messages décrivant les méfaits du surdépistage et faisant des recommandations pour arrêter le dépistage
|
|
Expérimental: Groupe 3
T1 - message d'une source médiatique visant à réduire le sur-dépistage.
T2 - message du clinicien visant à réduire le surdépistage
|
Différents messages décrivant soit les avantages du dépistage du cancer du sein visant à soutenir la poursuite du dépistage, soit des messages décrivant les méfaits du surdépistage et faisant des recommandations pour arrêter le dépistage
|
|
Expérimental: Groupe 4
T1 - message d'un membre de la famille proche visant à réduire le surdépistage.
T2 - message du clinicien visant à réduire le surdépistage
|
Différents messages décrivant soit les avantages du dépistage du cancer du sein visant à soutenir la poursuite du dépistage, soit des messages décrivant les méfaits du surdépistage et faisant des recommandations pour arrêter le dépistage
|
|
Expérimental: Groupe 5
T1 - message d'une source médiatique visant à soutenir la poursuite du dépistage.
T2 - message du clinicien visant à réduire le surdépistage
|
Différents messages décrivant soit les avantages du dépistage du cancer du sein visant à soutenir la poursuite du dépistage, soit des messages décrivant les méfaits du surdépistage et faisant des recommandations pour arrêter le dépistage
|
|
Expérimental: Groupe 6
T1 - message d'un membre de la famille proche visant à soutenir la poursuite du dépistage. T2 - message du clinicien visant à réduire le surdépistage |
Différents messages décrivant soit les avantages du dépistage du cancer du sein visant à soutenir la poursuite du dépistage, soit des messages décrivant les méfaits du surdépistage et faisant des recommandations pour arrêter le dépistage
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prise en charge de l'arrêt du dépistage d'un patient hypothétique dans une vignette d'enquête évaluée par un score sur une échelle
Délai: Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
Intention de dépistage pour un patient hypothétique ; évalué par score sur une question sur une échelle de Likert à 7 points développée par les enquêteurs.
7= ne devrait absolument pas passer de mammographie (c.-à-d.
fort soutien en faveur de l'arrêt du dépistage) 1 = devrait absolument passer une mammographie (c.-à-d.
faible soutien à l’arrêt du dépistage)
|
Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Attitude de dépistage du cancer du sein sur l'importance de la mammographie évaluée par un score sur une échelle
Délai: Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
Attitude envers l'importance de la mammographie ; évalué par un score sur une échelle de Likert en 5 points développée par les enquêteurs.
|
Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
|
Attitude de dépistage du cancer du sein sur les avantages des mammographies évaluée par un score sur une échelle
Délai: Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
Attitude envers les avantages de la mammographie ; évalué par un score sur une échelle de Likert en 5 points développée par les enquêteurs.
|
Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
|
L'attitude de dépistage du cancer du sein sur la mammographie vaut la peine d'être évaluée par un score sur une échelle
Délai: Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
L'attitude envers la mammographie vaut la peine ; évalué par un score sur une échelle de Likert en 5 points développée par les enquêteurs.
|
Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
|
Efficacité du message pour envisager de passer une mammographie, évaluée par un score sur une échelle
Délai: Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
Efficacité du message pour bien réfléchir avant de passer une mammographie ; évalué par une question d'échelle de Likert en 5 points développée par les enquêteurs.
|
Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
|
Efficacité du message pour en savoir plus sur les avantages d'une mammographie, évalués par un score sur une échelle
Délai: Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
Efficacité du message pour obtenir plus d'informations sur les avantages potentiels d'une mammographie ; évalué par une question d'échelle de Likert en 5 points développée par les enquêteurs.
|
Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
|
Efficacité du message pour en savoir plus sur les inconvénients d'une mammographie, évaluée par un score sur une échelle
Délai: Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
Efficacité du message pour obtenir plus d'informations sur les inconvénients potentiels d'une mammographie ; évalué par une question d'échelle de Likert en 5 points développée par les enquêteurs.
|
Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
|
Intention de dépistage du cancer du sein pour la participante évaluée par un score sur une échelle
Délai: Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
Intention de dépistage évaluée par score sur une question sur une échelle de Likert à 7 points développée par les enquêteurs.
7= très peu probable de passer une mammographie (c.-à-d.
intention élevée d'arrêter le dépistage) ; 1 = très susceptible de passer une mammographie (c.-à-d.
faible intention d'arrêter le dépistage)
|
Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réaction émotionnelle au message (ennuyé) évaluée par un score sur une échelle
Délai: Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
Les participants évalueront dans quelle mesure ils se sentent agacés après avoir lu le message ; évalué par une question d'échelle de Likert en 5 points développée par les enquêteurs.
|
Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
|
Réaction émotionnelle au message (intéressé) évaluée par un score sur une échelle
Délai: Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
Les participants évalueront dans quelle mesure ils se sentent intéressés après avoir lu le message ; évalué par une question d'échelle de Likert en 5 points développée par les enquêteurs.
|
Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
|
Réaction émotionnelle au message (inquiétude) évaluée par un score sur une échelle
Délai: Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
Les participants évalueront dans quelle mesure ils se sentent inquiets après avoir lu le message ; évalué par une question d'échelle de Likert en 5 points développée par les enquêteurs.
|
Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
|
Réaction émotionnelle au message (rassuré) évaluée par un score sur une échelle
Délai: Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
Les participants évalueront dans quelle mesure ils se sentent rassurés après avoir lu le message ; évalué par une question sur l'échelle de Likert en 5 points élaborée par les enquêteurs.
|
Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
|
Réponse ouverte aux messages évalués par une question ouverte
Délai: Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
Les participants seront invités à exprimer leurs pensées et leurs idées lors de la lecture des informations.
|
Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
|
Conséquences involontaires potentielles (déconseillées) évaluées par un score sur une échelle
Délai: Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
Les participants évalueront à quel point l'information a découragé de vouloir passer une mammographie ; évalué par un score sur une échelle de Likert en 5 points développée par les enquêteurs.
|
Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
|
Conséquences involontaires potentielles (désagréables) évaluées par un score sur une échelle
Délai: Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
Les participants évalueront à quel point l'information rend la mammographie désagréable; évalué par un score sur une échelle de Likert en 5 points développée par les enquêteurs.
|
Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
|
Conséquences involontaires potentielles (préoccupées) évaluées par un score sur une échelle
Délai: Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
Les participants évalueront les préoccupations concernant les effets sur la santé d'une mammographie; évalué par un score sur une échelle de Likert en 5 points développée par les enquêteurs.
|
Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
|
Nombre de participants conscients des méfaits du dépistage (lignes directrices) évalués par oui/non
Délai: immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
Les participants indiqueront leur connaissance des directives médicales concernant les femmes de plus de 65 ans qui ont beaucoup de problèmes de santé, les directives médicales déconseillent les mammographies régulières ; évaluée par une question oui/non élaborée par les enquêteurs.
|
immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
|
Nombre de participants conscients des méfaits du dépistage (traitements) évalués par oui/non
Délai: Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
Les participants indiqueront qu'ils sont conscients des mammographies qui détectent les cancers du sein à croissance lente qui pourraient ne jamais causer de problèmes, mais qui peuvent conduire à des traitements inutiles et risqués tels que la chirurgie ou la radiothérapie ; évaluée par une question oui/non élaborée par les enquêteurs.
|
Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
|
Nombre de participants conscients des méfaits du dépistage (résultats de fausse alerte) évalués par oui/non
Délai: Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
Les participants indiqueront qu'ils sont conscients des mammographies qui peuvent avoir des résultats de fausse alarme pouvant causer du stress, de l'anxiété et nécessiter des biopsies mammaires ; évaluée par une question oui/non élaborée par les enquêteurs.
|
Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
|
Jeu après exposition à des informations contradictoires (confusion) évalué par un score sur une échelle
Délai: Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
Les participants évalueront à quel point les recommandations de dépistage par mammographie sont confuses ; à l'aide d'une question sur l'échelle de Likert à 5 points élaborée par les enquêteurs.
|
Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
|
Jeu après exposition à des informations contradictoires (indécision) évalué par un score sur une échelle
Délai: Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
Les participants évalueront s'il est clair ou non de continuer ou d'arrêter de passer des mammographies ; évalué par une question sur l'échelle de Likert en 5 points élaborée par les enquêteurs.
|
Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
|
Jeu après exposition à des informations contradictoires (directives) évalué par un score sur une échelle
Délai: Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
Les participants évalueront si les directives médicales fournissent de bons conseils sur le dépistage par mammographie ; évalué par une question sur l'échelle de Likert en 5 points élaborée par les enquêteurs.
|
Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
|
Jeu après exposition à des informations contradictoires (confiance) évalué par un score sur une échelle
Délai: Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
Les participants évalueront la confiance dans les conseils des médecins concernant la poursuite ou l'arrêt des mammographies ; évalué par une question sur l'échelle de Likert en 5 points élaborée par les enquêteurs.
|
Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
|
Contrecoup après exposition à des informations contradictoires (sentiments mitigés) évalué par un score sur une échelle
Délai: Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
Les participantes évalueront avoir des sentiments mitigés à l'égard des mammographies ; évalué par une question sur l'échelle de Likert en 5 points élaborée par les enquêteurs.
|
Immédiatement après avoir lu la question d'évaluation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nancy Schoenborn, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
19 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
19 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2023
Première publication (Réel)
20 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00283392
- R01AG066741 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Dépistage du cancer du sein
-
AstraZenecaRecrutementAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian CancerEspagne, États-Unis, Belgique, Royaume-Uni, France, Hongrie, Canada, Corée, République de, Australie