Meldingsstrategier for å redusere overscreening av brystkreft hos eldre kvinner
12. februar 2024 oppdatert av: Johns Hopkins University
Dette er et nettbasert undersøkelseseksperiment med datainnsamling over 2 tidspunkter med to ukers mellomrom.
Dette er mål 2 i et tremåls R01-prosjekt; Det overordnede prosjektets mål er å bedre forstå hvordan meldinger fra ulike kilder samhandler for å påvirke beslutninger om screening av brystkreft hos eldre kvinner.
I dette nåværende prosjektet foreslår etterforskerne å teste effekten av kombinert eksponering for en klinikermelding + en melding fra en annen kilde (dvs.
familie/venn eller media) om tro, holdninger og intensjoner for screening av brystkreft for eldre kvinner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I et to-bølget nasjonalt nettbasert eksperiment vil etterforskerne tilfeldig tildele 3000 kvinner 65 år eller eldre uten personlig historie med brystkreft til 6 grupper, inkludert to kontrollgrupper og fire eksperimentelle grupper. Eksperimentgruppene vil lese en melding på tidspunkt 1 (T1) som kan være fra enten familie/venn eller media etterfulgt av en andre melding fra en kliniker én til to uker senere på tidspunkt 2 (T2).
Klinikermeldingen vil være rettet mot å redusere overscreening, nevne skadene ved overscreening og støtte screeningstopp. Utforskerne vil systematisk variere ikke-klinikerens melding til enten å være i samsvar med klinikerens melding (nevner også skader ved overscreening og støtter opphør av screening) eller motstridende (nevner fordeler ved screening, støtter fortsatt screening og motsetter seg screeningstopp). Undersøkerne inkluderer en kontrollgruppe uten eksponering (gruppe 1) der deltakerne ikke leser noen melding på noen av tidspunktene og kun vil bli stilt vurderingsspørsmålene. Undersøkerne inkluderer også en enkelt eksponeringsgruppe som kun leser klinikerens melding (gruppe 2).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4173
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En del av et nettbasert undersøkelsespanel kalt KnowledgePanel
- kunne fullføre spørreundersøkelsen på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Personlig historie med brystkreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Gruppe 1 - kontroll (ingen eksponering)
Ingen melding på T1 eller T2.
|
|
|
Annen: Gruppe 2 - kontroll (enkelteksponering)
Enkel klinikermelding ved T1 rettet mot å redusere overscreening.
Ingen melding på T2.
|
Ulike meldinger som beskriver enten fordelene med brystkreftscreening med sikte på å støtte fortsatt screening eller meldinger som beskriver skadene ved overscreening og gir anbefalinger for å stoppe screening
|
|
Eksperimentell: Gruppe 3
T1 - melding fra mediekilde rettet mot å redusere overskjerming.
T2 - melding fra kliniker rettet mot å redusere overscreening
|
Ulike meldinger som beskriver enten fordelene med brystkreftscreening med sikte på å støtte fortsatt screening eller meldinger som beskriver skadene ved overscreening og gir anbefalinger for å stoppe screening
|
|
Eksperimentell: Gruppe 4
T1 - melding fra et nært familiemedlem med sikte på å redusere overscreening.
T2 - melding fra kliniker rettet mot å redusere overscreening
|
Ulike meldinger som beskriver enten fordelene med brystkreftscreening med sikte på å støtte fortsatt screening eller meldinger som beskriver skadene ved overscreening og gir anbefalinger for å stoppe screening
|
|
Eksperimentell: Gruppe 5
T1 - melding fra mediekilde rettet mot å støtte fortsatt screening.
T2 - melding fra kliniker rettet mot å redusere overscreening
|
Ulike meldinger som beskriver enten fordelene med brystkreftscreening med sikte på å støtte fortsatt screening eller meldinger som beskriver skadene ved overscreening og gir anbefalinger for å stoppe screening
|
|
Eksperimentell: Gruppe 6
T1 - melding fra et nært familiemedlem rettet mot å støtte fortsatt screening. T2 - melding fra kliniker rettet mot å redusere overscreening |
Ulike meldinger som beskriver enten fordelene med brystkreftscreening med sikte på å støtte fortsatt screening eller meldinger som beskriver skadene ved overscreening og gir anbefalinger for å stoppe screening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Støtte for å stoppe screening for en hypotetisk pasient i undersøkelsesvignett vurdert etter poengsum på en skala
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
Screeningintensjon for en hypotetisk pasient; vurdert etter poengsum på et 7-punkts likert-skala-spørsmål utviklet av etterforskerne.
7= bør definitivt ikke ta mammografi (dvs.
sterk støtte for å stoppe screening) 1=bør absolutt få en mammografi (dvs.
svak støtte for å stoppe screening)
|
Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystkreftscreeningsholdning på mammografi-viktighet vurdert ved skåre på en skala
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
Holdning til mammografi viktighet; vurdert etter poengsum på et 5-punkts likert-skala-spørsmål utviklet av etterforskerne.
|
Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
|
Brystkreftscreeningsholdning på fordelene ved mammografi vurdert ved skåre på en skala
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
Holdning til mammografi fordeler; vurdert etter poengsum på et 5-punkts likert-skala-spørsmål utviklet av etterforskerne.
|
Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
|
Brystkreftscreeningsholdning på mammografi er verdt vurdert etter poengsum på en skala
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
Holdning til at mammografi er verdt; vurdert etter poengsum på et 5-punkts likert-skala-spørsmål utviklet av etterforskerne.
|
Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
|
Meldingseffektivitet mot å tenke på å få et mammografi, vurdert etter poengsum på en skala
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
Meldingseffektivitet mot å tenke nøye om å få en mammografi; vurdert av et 5-punkts likert-skala-spørsmål utviklet av etterforskerne.
|
Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
|
Meldingseffektivitet for å finne ut mer om fordelene med et mammografi, vurdert etter poengsum på en skala
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
Meldingseffektivitet for å finne ut mer informasjon om de potensielle fordelene ved å få et mammografi; vurdert av et 5-punkts likert-skala-spørsmål utviklet av etterforskerne.
|
Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
|
Meldingseffektivitet for å finne ut mer om ulempene ved å få et mammografi vurdert etter poengsum på en skala
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
Meldingseffektivitet for å finne ut mer informasjon om de potensielle ulempene ved å få en mammografi; vurdert av et 5-punkts likert-skala-spørsmål utviklet av etterforskerne.
|
Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
|
Brystkreftscreeningsintensjon for deltaker vurdert etter poengsum på en skala
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
Screeningsintensjon vurdert ved poengsum på et 7-punkts likert-skala-spørsmål utviklet av etterforskerne.
7= svært usannsynlig å få en mammografi (dvs.
høy intensjon om å stoppe screening); 1 = stor sannsynlighet for å få en mammografi (dvs.
lav intensjon om å stoppe screening)
|
Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emosjonell reaksjon på melding (irritert) vurdert etter poengsum på en skala
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
Deltakerne vil vurdere omfanget av å føle seg irritert etter å ha lest meldingen; vurdert av et 5-punkts likert-skala-spørsmål utviklet av etterforskerne.
|
Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
|
Emosjonell reaksjon på melding (interessert) vurdert etter poengsum på en skala
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
Deltakerne vil vurdere graden av interesse etter å ha lest meldingen; vurdert av et 5-punkts likert-skala-spørsmål utviklet av etterforskerne.
|
Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
|
Emosjonell reaksjon på melding (bekymret) vurdert ved poengsum på en skala
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
Deltakerne vil vurdere graden av bekymring etter å ha lest meldingen; vurdert av et 5-punkts likert-skala-spørsmål utviklet av etterforskerne.
|
Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
|
Emosjonell reaksjon på melding (beroliget) vurdert ved poengsum på en skala
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
Deltakerne vil vurdere graden av å føle seg trygge etter å ha lest meldingen; vurdert av 5 poeng likert skala spørsmål utviklet av etterforskerne.
|
Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
|
Åpent svar på meldinger vurdert av et åpent spørsmål
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
Deltakerne vil bli bedt om å si tanker og ideer når de leser informasjonen.
|
Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
|
Potensielle utilsiktede konsekvenser (frarådes) vurdert ved poengsum på en skala
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
Deltakerne vil vurdere hvor mye informasjonen frarådet ønsket å få en mammografi; vurdert etter poengsum på et 5-punkts likert-skala-spørsmål utviklet av etterforskerne.
|
Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
|
Potensielle utilsiktede konsekvenser (ubehagelig) vurdert ved poengsum på en skala
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
Deltakerne vil vurdere hvor mye informasjonen gjør det å få et mammografi til å virke ubehagelig; vurdert etter poengsum på et 5-punkts likert-skala-spørsmål utviklet av etterforskerne.
|
Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
|
Potensielle utilsiktede konsekvenser (bekymret) vurdert etter poengsum på en skala
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
Deltakerne vil vurdere bekymring for helseeffektene av å få en mammografi; vurdert etter poengsum på et 5-punkts likert-skala-spørsmål utviklet av etterforskerne.
|
Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
|
Antall deltakere som er klar over screeningskader (retningslinjer) vurdert ved ja/nei-spørsmål
Tidsramme: umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
Deltakerne vil indikere bevissthet om medisinske retningslinjer for kvinner over 65 år som har mange helseproblemer, medisinske retningslinjer anbefaler mot vanlige mammografier; vurdert av ja/nei-spørsmål utviklet av etterforskerne.
|
umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
|
Antall deltakere som er klar over screeningskader (behandlinger) vurdert ved ja/nei-spørsmål
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
Deltakerne vil indikere bevissthet om mammografi som finner saktevoksende brystkreft som kanskje aldri forårsaker problemer, men som kan føre til unødvendige, risikable behandlinger som kirurgi eller stråling; vurdert av ja/nei-spørsmål utviklet av etterforskerne.
|
Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
|
Antall deltakere som er klar over screeningskader (falske alarmresultater) vurdert ved ja/nei-spørsmål
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
Deltakerne vil indikere bevissthet om mammografi som kan ha falske alarmresultater som kan forårsake stress, angst og kreve brystbiopsier; vurdert av ja/nei-spørsmål utviklet av etterforskerne.
|
Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
|
Tilbakeslag etter eksponering for motstridende informasjon (forvirring) vurdert etter poengsum på en skala
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
Deltakerne vil vurdere hvor forvirrende anbefalinger for mammografiscreening skal være; ved å bruke et 5-punkts likert-skala-spørsmål utviklet av etterforskerne.
|
Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
|
Tilbakeslag etter eksponering for motstridende informasjon (besluttsomhet) vurdert etter poengsum på en skala
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
Deltakerne vil vurdere om det er klart eller ikke om de skal fortsette eller slutte å ta mammografi; vurdert av 5 poeng likert skala spørsmål utviklet av etterforskerne.
|
Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
|
Tilbakeslag etter eksponering for motstridende informasjon (retningslinjer) vurdert etter poengsum på en skala
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
Deltakerne vil vurdere om medisinske retningslinjer gir gode råd om mammografiscreening; vurdert av 5 poeng likert skala spørsmål utviklet av etterforskerne.
|
Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
|
Tilbakeslag etter eksponering for motstridende informasjon (tillit) vurdert etter poengsum på en skala
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
Deltakerne vil vurdere tillit til legenes råd om å fortsette eller slutte å ta mammografi; vurdert av 5 poeng likert skala spørsmål utviklet av etterforskerne.
|
Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
|
Tilbakeslag etter eksponering for motstridende informasjon (blandede følelser) vurdert etter poengsum på en skala
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
Deltakerne vil vurdere å ha blandede følelser for å få mammografi; vurdert av 5 poeng likert skala spørsmål utviklet av etterforskerne.
|
Umiddelbart etter å ha lest vurderingsspørsmålet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nancy Schoenborn, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
19. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
19. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00283392
- R01AG066741 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .