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减少老年妇女乳腺癌过度筛查的信息传递策略

2024年2月12日 更新者:Johns Hopkins University
这是一个在线调查实验,数据收集超过两周的 2 个时间点。 这是三目标 R01 项目的目标 2;总体项目目标是更好地了解来自不同来源的信息如何相互作用以影响老年妇女的乳腺癌筛查决定。 在当前的这个项目中,研究人员建议测试联合暴露于临床医生消息 + 来自另一个来源的消息(即 家人/朋友或媒体)对老年妇女乳腺癌筛查信念、态度和意图的影响。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

在一项两波全国在线调查实验中,研究者将 3000 名 65 岁或以上没有乳腺癌个人病史的女性随机分配到 6 组,包括两个对照组和四个实验组。 实验组将在时间 1 (T1) 阅读可能来自家人/朋友或媒体的消息,然后在一到两周后的时间 2 (T2) 阅读来自临床医生的第二条消息。

临床医生的信息将针对减少过度筛查,提及过度筛查的危害并支持停止筛查。 研究人员将系统地改变非临床医生的信息,使其与临床医生的信息一致(也提到过度筛查的危害并支持停止筛查)或相互矛盾(提到筛查的好处,支持继续筛查并反对停止筛查)。 调查人员包括一个无接触控制组(第 1 组),其中参与者在任一时间点都不阅读任何消息,并且只会被问及评估问题。 调查人员还包括一个只阅读临床医生信息的单一暴露组(第 2 组)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

4173

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21224
        • Johns Hopkins University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 名为 KnowledgePanel 的在线调查小组的一部分
  • 能够用英语完成调查

排除标准:

  • 个人乳腺癌史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:第 1 组 - 控制(无曝光)
T1 或 T2 没有消息。
其他:第 2 组 - 控制(单次曝光)
T1 的单一临床医生信息旨在减少过度筛查。 T2 没有消息。
描述旨在支持继续筛查的乳腺癌筛查益处的不同消息或描述过度筛查危害并提出停止筛查建议的消息
实验性的:第 3 组
T1 - 来自媒体的消息旨在减少过度筛选。 T2 - 临床医生旨在减少过度筛查的信息
描述旨在支持继续筛查的乳腺癌筛查益处的不同消息或描述过度筛查危害并提出停止筛查建议的消息
实验性的:第 4 组
T1 - 来自亲密家庭成员的消息,旨在减少过度筛查。 T2 - 临床医生旨在减少过度筛查的信息
描述旨在支持继续筛查的乳腺癌筛查益处的不同消息或描述过度筛查危害并提出停止筛查建议的消息
实验性的:第 5 组
T1 - 来自媒体的消息,旨在支持继续放映。 T2 - 临床医生旨在减少过度筛查的信息
描述旨在支持继续筛查的乳腺癌筛查益处的不同消息或描述过度筛查危害并提出停止筛查建议的消息
实验性的:第 6 组

T1 - 来自亲密家庭成员的消息,旨在支持继续筛查。

T2 - 临床医生旨在减少过度筛查的信息

描述旨在支持继续筛查的乳腺癌筛查益处的不同消息或描述过度筛查危害并提出停止筛查建议的消息

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
支持停止对调查小插图中假设的患者进行筛查(通过量表评分进行评估)
大体时间:阅读评估问题后立即
假设患者的筛查意图;根据研究人员制定的 7 分李克特量表问题进行评分。 7= 绝对不应该进行乳房X光检查(即 强烈支持停止筛查)1=绝对应该进行乳房X光检查(即 对停止筛查的支持较弱)
阅读评估问题后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
乳腺癌筛查对乳房 X 线照片重要性的态度,按量表评分评估
大体时间:阅读评估问题后立即
对乳房 X 光检查重要性的态度;通过调查人员开发的 5 点李克特量表问题的分数进行评估。
阅读评估问题后立即
乳腺癌筛查对乳房 X 线照片益处的态度,根据量表评分进行评估
大体时间:阅读评估问题后立即
对乳房 X 光检查福利的态度;通过调查人员开发的 5 点李克特量表问题的分数进行评估。
阅读评估问题后立即
乳房 X 光检查的乳腺癌筛查态度是值得的,按量表评分评估
大体时间:阅读评估问题后立即
对乳房 X 光检查的态度是值得的;通过调查人员开发的 5 点李克特量表问题的分数进行评估。
阅读评估问题后立即
消息对考虑进行乳房 X 光检查的有效性(通过评分来评估)
大体时间:阅读评估问题后立即
消息对仔细考虑进行乳房 X 光检查的有效性;通过研究人员开发的 5 点李克特量表问题进行评估。
阅读评估问题后立即
消息有效性,以了解更多关于乳房 X 线照片的好处,如按比例评分评估的那样
大体时间:阅读评估问题后立即
信息对于了解更多关于乳房 X 光检查的潜在好处的信息的有效性;通过研究人员开发的 5 点李克特量表问题进行评估。
阅读评估问题后立即
消息有效性,以了解更多关于通过分数评估的乳房 X 光检查的缺点
大体时间:阅读评估问题后立即
消息有效性,以找出有关获得乳房 X 光检查的潜在缺点的更多信息;通过研究人员开发的 5 点李克特量表问题进行评估。
阅读评估问题后立即
通过评分评估参与者的乳腺癌筛查意愿
大体时间:阅读评估问题后立即
筛选意图通过研究人员制定的 7 分李克特量表问题的分数进行评估。 7= 极不可能进行乳房 X 光检查(即 停止筛查的意愿较高); 1 = 很可能进行乳房X光检查(即 停止筛查的意愿较低)
阅读评估问题后立即

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
对消息的情绪反应(恼怒),根据量表分数评估
大体时间:阅读评估问题后立即
参与者将对阅读信息后感到恼火的程度进行评分;通过研究人员开发的 5 点李克特量表问题进行评估。
阅读评估问题后立即
对消息的情绪反应(感兴趣),按量表分数评估
大体时间:阅读评估问题后立即
参与者将在阅读消息后评价感兴趣的程度;通过研究人员开发的 5 点李克特量表问题进行评估。
阅读评估问题后立即
对消息的情绪反应(担心),根据量表上的分数进行评估
大体时间:阅读评估问题后立即
参与者将在阅读信息后对感到担心的程度进行评分;通过研究人员开发的 5 点李克特量表问题进行评估。
阅读评估问题后立即
对消息的情绪反应(放心),根据量表上的分数进行评估
大体时间:阅读评估问题后立即
参与者将对阅读消息后感到安心的程度进行评分;通过研究人员开发的 5 点李克特量表问题进行评估。
阅读评估问题后立即
对通过开放式问题评估的消息的开放式响应
大体时间:阅读评估问题后立即
参与者将被要求在阅读信息时陈述想法和想法。
阅读评估问题后立即
潜在的意想不到的后果(劝阻),根据量表上的分数进行评估
大体时间:阅读评估问题后立即
参与者将对想要进行乳房 X 光检查的信息的劝阻程度进行评分;通过调查人员开发的 5 点李克特量表问题的分数进行评估。
阅读评估问题后立即
潜在的意想不到的后果(令人不快的),根据量表上的分数进行评估
大体时间:阅读评估问题后立即
参与者将评估信息使乳房 X 光检查变得不愉快的程度;通过调查人员开发的 5 点李克特量表问题的分数进行评估。
阅读评估问题后立即
潜在的意想不到的后果(关注),根据量表上的分数进行评估
大体时间:阅读评估问题后立即
参与者将对接受乳房 X 光检查对健康的影响进行评分;通过调查人员开发的 5 点李克特量表问题的分数进行评估。
阅读评估问题后立即
了解通过是/否问题评估的筛查危害(指南)的参与者人数
大体时间:阅读评估问题后立即
参与者将表明对 65 岁以上有很多健康问题的女性的医疗指南的认识,医疗指南建议不要定期进行乳房 X 光检查;通过研究人员开发的是/否问题进行评估。
阅读评估问题后立即
了解通过是/否问题评估的筛查危害(治疗)的参与者人数
大体时间:阅读评估问题后立即
参与者将表明对发现缓慢生长的乳腺癌的乳房 X 线照片的认识,这些乳腺癌可能永远不会引起问题,但可能导致不必要的、有风险的治疗,如手术或放射治疗;通过研究人员开发的是/否问题进行评估。
阅读评估问题后立即
了解通过是/否问题评估的筛查危害(误报结果)的参与者人数
大体时间:阅读评估问题后立即
参与者将表明对乳房 X 线照片的认识,这些照片可能会产生误报结果,这可能会导致压力、焦虑并需要进行乳房活检;通过研究人员开发的是/否问题进行评估。
阅读评估问题后立即
暴露于相互矛盾的信息(混乱)后的强烈反应,通过量表上的分数进行评估
大体时间:阅读评估问题后立即
参与者将对乳房 X 光检查建议的混淆程度进行评分;使用研究人员开发的 5 点李克特量表问题。
阅读评估问题后立即
暴露于相互矛盾的信息后的强烈反应(优柔寡断),通过量表上的分数进行评估
大体时间:阅读评估问题后立即
参与者将对是否继续或停止接受乳房 X 光检查进行评分;通过研究人员开发的 5 点李克特量表问题进行评估。
阅读评估问题后立即
暴露于相互矛盾的信息(指南)后的强烈反对,根据量表上的分数进行评估
大体时间:阅读评估问题后立即
参与者将对医疗指南是否提供有关乳房 X 光检查的良好建议进行评分;通过研究人员开发的 5 点李克特量表问题进行评估。
阅读评估问题后立即
暴露于相互矛盾的信息(信任)后的强烈反对,通过量表上的分数进行评估
大体时间:阅读评估问题后立即
参与者将对医生关于继续或停止接受乳房 X 光检查的建议的信任度进行评分;通过研究人员开发的 5 点李克特量表问题进行评估。
阅读评估问题后立即
暴露于相互矛盾的信息(复杂的感觉)后的强烈反应,通过量表上的分数进行评估
大体时间:阅读评估问题后立即
参与者将评价对获得乳房 X 光检查的复杂感受;通过研究人员开发的 5 点李克特量表问题进行评估。
阅读评估问题后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nancy Schoenborn, MD、Johns Hopkins School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月12日

初级完成 (实际的)

2023年6月19日

研究完成 (实际的)

2023年6月19日

研究注册日期

首次提交

2023年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月4日

首次发布 (实际的)

2023年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月12日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00283392
  • R01AG066741 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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消息的临床试验

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