Beskedstrategier til at reducere brystkræftoverscreening hos ældre kvinder
12. februar 2024 opdateret af: Johns Hopkins University
Dette er et online undersøgelseseksperiment med dataindsamling over 2 tidspunkter med to ugers mellemrum.
Dette er mål 2 i et tre-sigtet R01-projekt; overordnede projektmål er bedre at forstå, hvordan beskeder fra forskellige kilder interagerer for at påvirke ældre kvinders beslutninger om screening af brystkræft.
I dette aktuelle projekt foreslår efterforskerne at teste effekten af kombineret eksponering for en klinikerbesked + en besked fra en anden kilde (dvs.
familie/ven eller medier) om ældre kvinders overbevisninger, holdninger og intentioner om screening af brystkræft.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I et to-bølge national online undersøgelseseksperiment vil efterforskerne tilfældigt tildele 3.000 kvinder 65 år eller ældre uden personlig historie med brystkræft til 6 grupper, herunder to kontrolgrupper og fire eksperimentelle grupper. Forsøgsgrupperne vil læse en besked på tidspunkt 1 (T1), som kan være fra enten familie/ven eller medier efterfulgt af en anden besked fra en kliniker en til to uger senere på tidspunkt 2 (T2).
Klinikerens budskab vil være rettet mod at reducere overscreening, nævne skaderne ved overscreening og støtte screeningstop. Efterforskerne vil systematisk variere ikke-klinikerens budskab, så det enten er i overensstemmelse med klinikerens budskab (omtaler også skader ved overscreening og understøtter screeningstop) eller modstridende (nævner fordele ved screening, understøtter fortsat screening og modsætter sig screeningsophør). Undersøgerne inkluderer en kontrolgruppe uden eksponering (Gruppe 1), hvor deltagerne ikke læser nogen besked på noget tidspunkt og kun vil blive stillet vurderingsspørgsmålene. Efterforskerne inkluderer også en enkelt eksponeringsgruppe, der kun læser klinikerens besked (Gruppe 2).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4173
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En del af et online undersøgelsespanel kaldet KnowledgePanel
- i stand til at udfylde undersøgelsen på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Personlig historie om brystkræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Gruppe 1 - kontrol (ingen eksponering)
Ingen besked på T1 eller T2.
|
|
|
Andet: Gruppe 2 - kontrol (enkelt eksponering)
Enkelt klinikerbesked på T1 med det formål at reducere overscreening.
Ingen besked på T2.
|
Forskellige meddelelser, der beskriver enten fordelene ved brystkræftscreening med det formål at understøtte fortsat screening eller meddelelser, der beskriver skaderne ved overscreening og giver anbefalinger til at stoppe screening
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3
T1 - besked fra mediekilde med det formål at reducere overscreening.
T2 - besked fra kliniker rettet mod at reducere overscreening
|
Forskellige meddelelser, der beskriver enten fordelene ved brystkræftscreening med det formål at understøtte fortsat screening eller meddelelser, der beskriver skaderne ved overscreening og giver anbefalinger til at stoppe screening
|
|
Eksperimentel: Gruppe 4
T1 - besked fra et nært familiemedlem med det formål at reducere overscreening.
T2 - besked fra kliniker rettet mod at reducere overscreening
|
Forskellige meddelelser, der beskriver enten fordelene ved brystkræftscreening med det formål at understøtte fortsat screening eller meddelelser, der beskriver skaderne ved overscreening og giver anbefalinger til at stoppe screening
|
|
Eksperimentel: Gruppe 5
T1 - besked fra mediekilde, der har til formål at understøtte fortsat screening.
T2 - besked fra kliniker rettet mod at reducere overscreening
|
Forskellige meddelelser, der beskriver enten fordelene ved brystkræftscreening med det formål at understøtte fortsat screening eller meddelelser, der beskriver skaderne ved overscreening og giver anbefalinger til at stoppe screening
|
|
Eksperimentel: Gruppe 6
T1 - besked fra et nært familiemedlem med henblik på at understøtte fortsat screening. T2 - besked fra kliniker rettet mod at reducere overscreening |
Forskellige meddelelser, der beskriver enten fordelene ved brystkræftscreening med det formål at understøtte fortsat screening eller meddelelser, der beskriver skaderne ved overscreening og giver anbefalinger til at stoppe screening
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Støtte til at stoppe screening for en hypotetisk patient i undersøgelsesvignet vurderet efter score på en skala
Tidsramme: Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
Screeningintention for en hypotetisk patient; vurderet ved score på et 7-punkts likert-skala-spørgsmål udviklet af efterforskerne.
7= bør absolut ikke få en mammografi (dvs.
stærk opbakning til at stoppe screening) 1=skal helt sikkert få en mammografi (dvs.
svag støtte til at stoppe screening)
|
Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystkræftscreening holdning til mammografi vigtighed vurderet ved score på en skala
Tidsramme: Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
Holdning til mammografi vigtighed; vurderet ved score på et 5-punkts likert-skala-spørgsmål udviklet af efterforskerne.
|
Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
|
Brystkræftscreeningsholdning til fordele ved mammografi vurderet ved score på en skala
Tidsramme: Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
Holdning til mammografi fordele; vurderet ved score på et 5-punkts likert-skala-spørgsmål udviklet af efterforskerne.
|
Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
|
Brystkræftscreeningsholdning på mammografi er umagen værd, vurderet ved score på en skala
Tidsramme: Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
Holdning til, at mammografi er umagen værd; vurderet ved score på et 5-punkts likert-skala-spørgsmål udviklet af efterforskerne.
|
Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
|
Budskabseffektivitet i forhold til at tænke på at få et mammografi vurderet efter score på en skala
Tidsramme: Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
Budskabseffektivitet mod at tænke grundigt over at få en mammografi; vurderet ved et 5-punkts likert-skala-spørgsmål udviklet af efterforskerne.
|
Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
|
Beskeds effektivitet i retning af at finde ud af mere om fordelene ved et mammografi vurderet efter score på en skala
Tidsramme: Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
Budskabseffektivitet for at finde ud af mere information om de potentielle fordele ved at få en mammografi; vurderet ved et 5-punkts likert-skala-spørgsmål udviklet af efterforskerne.
|
Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
|
Budskabseffektivitet for at finde ud af mere om ulemperne ved at få en mammografi vurderet ved score på en skala
Tidsramme: Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
Budskabseffektivitet mod at finde ud af mere information om de potentielle ulemper ved at få en mammografi; vurderet ved et 5-punkts likert-skala-spørgsmål udviklet af efterforskerne.
|
Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
|
Brystkræftscreeningsintention for deltager vurderet efter score på en skala
Tidsramme: Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
Screeningsintention vurderet ved score på et 7-punkts likert-skala-spørgsmål udviklet af efterforskerne.
7= meget usandsynligt at få en mammografi (dvs.
høj intention om at stoppe screening); 1= høj sandsynlighed for at få en mammografi (dvs.
lav intention om at stoppe screening)
|
Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesmæssig reaktion på besked (irriteret) vurderet ved score på en skala
Tidsramme: Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
Deltagerne vil vurdere omfanget af at føle sig irriteret efter at have læst beskeden; vurderet ved et 5-punkts likert-skala-spørgsmål udviklet af efterforskerne.
|
Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
|
Følelsesmæssig reaktion på besked (interesseret) vurderet ved score på en skala
Tidsramme: Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
Deltagerne vil vurdere omfanget af at føle sig interesseret efter at have læst beskeden; vurderet ved et 5-punkts likert-skala-spørgsmål udviklet af efterforskerne.
|
Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
|
Følelsesmæssig reaktion på besked (bekymret) vurderet ved score på en skala
Tidsramme: Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
Deltagerne vil vurdere omfanget af at føle sig bekymrede efter at have læst beskeden; vurderet ved et 5-punkts likert-skala-spørgsmål udviklet af efterforskerne.
|
Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
|
Følelsesmæssig reaktion på budskab (berettiget) vurderet ved score på en skala
Tidsramme: Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
Deltagerne vil vurdere omfanget af at føle sig beroliget efter at have læst beskeden; vurderet ved 5 point likert skala spørgsmål udviklet af efterforskerne.
|
Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
|
Åbent svar på meddelelser vurderet af et åbent spørgsmål
Tidsramme: Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
Deltagerne vil blive bedt om at give udtryk for tanker og ideer, når de læser informationen.
|
Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
|
Potentielle utilsigtede konsekvenser (frarådes) vurderet ved score på en skala
Tidsramme: Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
Deltagerne vil vurdere, hvor meget informationen afskrækkede at ønske at få en mammografi; vurderet ved score på et 5-punkts likert-skala-spørgsmål udviklet af efterforskerne.
|
Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
|
Potentielle utilsigtede konsekvenser (ubehagelige) vurderet ved score på en skala
Tidsramme: Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
Deltagerne vil vurdere, hvor meget informationen får det til at virke ubehageligt at få en mammografi; vurderet ved score på et 5-punkts likert-skala-spørgsmål udviklet af efterforskerne.
|
Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
|
Potentielle utilsigtede konsekvenser (bekymrede) vurderet ved score på en skala
Tidsramme: Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
Deltagerne vil vurdere bekymring over de sundhedsmæssige virkninger af at få en mammografi; vurderet ved score på et 5-punkts likert-skala-spørgsmål udviklet af efterforskerne.
|
Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
|
Antal deltagere, der er opmærksomme på screeningsskader (retningslinjer) vurderet ved ja/nej-spørgsmål
Tidsramme: umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
Deltagerne vil angive bevidsthed om medicinske retningslinjer vedrørende kvinder over 65 år, som har mange helbredsproblemer, medicinske retningslinjer anbefaler mod regelmæssige mammografier; vurderet ved ja/nej-spørgsmål udviklet af efterforskerne.
|
umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
|
Antal deltagere, der er opmærksomme på screeningsskader (behandlinger) vurderet ved ja/nej-spørgsmål
Tidsramme: Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
Deltagerne vil angive bevidsthed om mammografi, der finder langsomt voksende brystkræft, som måske aldrig forårsager problemer, men som kan føre til unødvendige, risikable behandlinger såsom kirurgi eller stråling; vurderet ved ja/nej-spørgsmål udviklet af efterforskerne.
|
Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
|
Antal deltagere, der er opmærksomme på screeningsskader (falske alarmresultater), vurderet ved ja/nej-spørgsmål
Tidsramme: Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
Deltagerne vil angive bevidsthed om mammografi, der kan have falske alarmresultater, der kan forårsage stress, angst og kræve brystbiopsier; vurderet ved ja/nej-spørgsmål udviklet af efterforskerne.
|
Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
|
Tilbageslag efter eksponering for modstridende information (forvirring) vurderet ved score på en skala
Tidsramme: Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
Deltagerne vil vurdere, hvor forvirrende anbefalinger til mammografiscreening skal være; ved hjælp af et 5-punkts likert-skala-spørgsmål udviklet af efterforskerne.
|
Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
|
Tilbageslag efter eksponering for modstridende information (beslutsomhed) vurderet efter score på en skala
Tidsramme: Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
Deltagerne vil vurdere, om det er klart eller ej, om de skal fortsætte eller stoppe med at få mammografi; vurderet ved 5 point likert skala spørgsmål udviklet af efterforskerne.
|
Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
|
Tilbageslag efter eksponering for modstridende information (retningslinjer) vurderet efter score på en skala
Tidsramme: Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
Deltagerne vil vurdere, om medicinske retningslinjer giver gode råd om mammografiscreening; vurderet ved 5 point likert skala spørgsmål udviklet af efterforskerne.
|
Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
|
Tilbageslag efter eksponering for modstridende information (tillid) vurderet efter score på en skala
Tidsramme: Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
Deltagerne vil vurdere tillid til lægers råd om at fortsætte eller stoppe med at få mammografi; vurderet ved 5 point likert skala spørgsmål udviklet af efterforskerne.
|
Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
|
Tilbageslag efter eksponering for modstridende information (blandede følelser) vurderet efter score på en skala
Tidsramme: Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
Deltagerne vil vurdere at have blandede følelser omkring at få mammografi; vurderet ved 5 point likert skala spørgsmål udviklet af efterforskerne.
|
Umiddelbart efter at have læst vurderingsspørgsmålet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy Schoenborn, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
19. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2023
Først opslået (Faktiske)
20. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00283392
- R01AG066741 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .