Messaging-strategieën om overscreening op borstkanker bij oudere vrouwen te verminderen
12 februari 2024 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Dit is een online enquête-experiment waarbij gegevens worden verzameld op 2 tijdstippen met een tussenpoos van twee weken.
Dit is doel 2 van een R01-project met drie doelen; het algemene doel van het project is om beter te begrijpen hoe berichten uit verschillende bronnen op elkaar inwerken om beslissingen over borstkankerscreening bij oudere vrouwen te beïnvloeden.
In dit huidige project stellen de onderzoekers voor om het effect te testen van gecombineerde blootstelling aan een boodschap van een arts + een boodschap van een andere bron (d.w.z.
familie/vriend of media) over de overtuigingen, attitudes en intenties van borstkankerscreening bij oudere vrouwen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In een nationaal online enquête-experiment met twee golven zullen de onderzoekers willekeurig 3.000 vrouwen van 65 jaar of ouder zonder persoonlijke voorgeschiedenis van borstkanker toewijzen aan 6 groepen, waaronder twee controlegroepen en vier experimentele groepen. De experimentele groepen lezen een bericht op tijd 1 (T1) dat afkomstig kan zijn van familie/vriend of de media, gevolgd door een tweede bericht van een arts één tot twee weken later op tijd 2 (T2).
De boodschap van de arts zal gericht zijn op het verminderen van overscreening, het benoemen van de nadelen van overscreenen en het ondersteunen van stopzetting van screening. De onderzoekers zullen de niet-klinische boodschap systematisch variëren om consistent te zijn met de clinicusboodschap (noemt ook de nadelen van overscreening en steunt stopzetting van screening) of conflicterend (noemt voordelen van screening, steunt voortgezette screening en verzet zich tegen stopzetting van screening). De onderzoekers omvatten een controlegroep zonder blootstelling (Groep 1) waar de deelnemers op geen van beide tijdstippen een bericht lezen en alleen de beoordelingsvragen worden gesteld. De onderzoekers omvatten ook een enkele blootstellingsgroep die alleen de boodschap van de arts leest (Groep 2).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4173
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderdeel van een online enquêtepanel genaamd KnowledgePanel
- in staat om enquête in het Engels in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Persoonlijke geschiedenis van borstkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Groep 1 - controle (geen blootstelling)
Geen bericht op T1 of T2.
|
|
|
Ander: Groep 2 - controle (enkele belichting)
Bericht van één clinicus op T1 gericht op het verminderen van overscreening.
Geen bericht op T2.
|
Verschillende berichten die ofwel de voordelen van borstkankerscreening beschrijven, gericht op het ondersteunen van doorlopende screening ofwel berichten die de nadelen van overscreening beschrijven en aanbevelingen doen om screening te stoppen
|
|
Experimenteel: Groep 3
T1 - bericht van mediabron gericht op het verminderen van overscreening.
T2 - bericht van clinicus gericht op het verminderen van overscreening
|
Verschillende berichten die ofwel de voordelen van borstkankerscreening beschrijven, gericht op het ondersteunen van doorlopende screening ofwel berichten die de nadelen van overscreening beschrijven en aanbevelingen doen om screening te stoppen
|
|
Experimenteel: Groep 4
T1 - bericht van een naast familielid gericht op het verminderen van overscreening.
T2 - bericht van clinicus gericht op het verminderen van overscreening
|
Verschillende berichten die ofwel de voordelen van borstkankerscreening beschrijven, gericht op het ondersteunen van doorlopende screening ofwel berichten die de nadelen van overscreening beschrijven en aanbevelingen doen om screening te stoppen
|
|
Experimenteel: Groep 5
T1 - bericht van mediabron ter ondersteuning van doorlopende screening.
T2 - bericht van clinicus gericht op het verminderen van overscreening
|
Verschillende berichten die ofwel de voordelen van borstkankerscreening beschrijven, gericht op het ondersteunen van doorlopende screening ofwel berichten die de nadelen van overscreening beschrijven en aanbevelingen doen om screening te stoppen
|
|
Experimenteel: Groep 6
T1 - bericht van een naast familielid ter ondersteuning van voortgezette screening. T2 - bericht van clinicus gericht op het verminderen van overscreening |
Verschillende berichten die ofwel de voordelen van borstkankerscreening beschrijven, gericht op het ondersteunen van doorlopende screening ofwel berichten die de nadelen van overscreening beschrijven en aanbevelingen doen om screening te stoppen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ondersteuning voor het stoppen van de screening voor een hypothetische patiënt in een enquêtevignet beoordeeld op basis van een score op een schaal
Tijdsspanne: Direct na het lezen van de beoordelingsvraag
|
Screeningsintentie voor een hypothetische patiënt; beoordeeld aan de hand van een score op een door de onderzoekers ontwikkelde vraag op een likertschaal van 7 punten.
7= zou absoluut geen mammografie moeten ondergaan (d.w.z.
sterke steun voor het stoppen van de screening) 1= zou zeker een mammografie moeten krijgen (d.w.z.
zwakke steun voor het stoppen van screening)
|
Direct na het lezen van de beoordelingsvraag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borstkankerscreening houding ten opzichte van mammogram belang zoals beoordeeld door score op een schaal
Tijdsspanne: Meteen na het lezen van de beoordelingsvraag
|
Houding ten opzichte van mammogram belang; beoordeeld door score op een 5-punts likertschaalvraag ontwikkeld door de onderzoekers.
|
Meteen na het lezen van de beoordelingsvraag
|
|
Borstkankerscreening houding ten opzichte van de voordelen van mammogrammen zoals beoordeeld door score op een schaal
Tijdsspanne: Meteen na het lezen van de beoordelingsvraag
|
Houding ten opzichte van mammogramvoordelen; beoordeeld door score op een 5-punts likertschaalvraag ontwikkeld door de onderzoekers.
|
Meteen na het lezen van de beoordelingsvraag
|
|
De houding ten aanzien van borstkankerscreening op het mammogram is de moeite waard, beoordeeld aan de hand van een score op een schaal
Tijdsspanne: Meteen na het lezen van de beoordelingsvraag
|
Houding ten opzichte van mammografie die de moeite waard is; beoordeeld door score op een 5-punts likertschaalvraag ontwikkeld door de onderzoekers.
|
Meteen na het lezen van de beoordelingsvraag
|
|
Effectiviteit van berichten over het nadenken over het krijgen van een mammogram, beoordeeld aan de hand van een score op een schaal
Tijdsspanne: Meteen na het lezen van de beoordelingsvraag
|
Berichteffectiviteit om goed na te denken over het krijgen van een mammogram; beoordeeld aan de hand van een 5-punts likertschaalvraag ontwikkeld door de onderzoekers.
|
Meteen na het lezen van de beoordelingsvraag
|
|
Effectiviteit van berichten om meer te weten te komen over de voordelen van een mammogram, beoordeeld aan de hand van een score op een schaal
Tijdsspanne: Meteen na het lezen van de beoordelingsvraag
|
Effectiviteit van berichten om meer informatie te vinden over de mogelijke voordelen van het krijgen van een mammogram; beoordeeld aan de hand van een 5-punts likertschaalvraag ontwikkeld door de onderzoekers.
|
Meteen na het lezen van de beoordelingsvraag
|
|
Effectiviteit van berichten om meer te weten te komen over de nadelen van het krijgen van een mammogram, beoordeeld aan de hand van een score op een schaal
Tijdsspanne: Meteen na het lezen van de beoordelingsvraag
|
Effectiviteit van berichten om meer informatie te vinden over de mogelijke nadelen van het krijgen van een mammogram; beoordeeld aan de hand van een 5-punts likertschaalvraag ontwikkeld door de onderzoekers.
|
Meteen na het lezen van de beoordelingsvraag
|
|
Intentie voor borstkankerscreening voor de deelnemer, beoordeeld aan de hand van een score op een schaal
Tijdsspanne: Direct na het lezen van de beoordelingsvraag
|
Screeningsintentie beoordeeld aan de hand van een score op een door de onderzoekers ontwikkelde vraag op een likertschaal van 7 punten.
7= zeer onwaarschijnlijk dat u een mammografie krijgt (d.w.z.
hoge intentie om de screening te stoppen); 1= zeer waarschijnlijk dat u een mammografie krijgt (d.w.z.
lage intentie om de screening te stoppen)
|
Direct na het lezen van de beoordelingsvraag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotionele reactie op bericht (geërgerd) zoals beoordeeld door score op een schaal
Tijdsspanne: Meteen na het lezen van de beoordelingsvraag
|
Deelnemers beoordelen de mate van irritatie na het lezen van het bericht; beoordeeld aan de hand van een 5-punts likertschaalvraag ontwikkeld door de onderzoekers.
|
Meteen na het lezen van de beoordelingsvraag
|
|
Emotionele reactie op bericht (geïnteresseerd) zoals beoordeeld door score op een schaal
Tijdsspanne: Meteen na het lezen van de beoordelingsvraag
|
Deelnemers beoordelen de mate van interesse na het lezen van het bericht; beoordeeld aan de hand van een 5-punts likertschaalvraag ontwikkeld door de onderzoekers.
|
Meteen na het lezen van de beoordelingsvraag
|
|
Emotionele reactie op bericht (bezorgd) zoals beoordeeld door score op een schaal
Tijdsspanne: Meteen na het lezen van de beoordelingsvraag
|
Deelnemers beoordelen de mate van bezorgdheid na het lezen van het bericht; beoordeeld aan de hand van een 5-punts likertschaalvraag ontwikkeld door de onderzoekers.
|
Meteen na het lezen van de beoordelingsvraag
|
|
Emotionele reactie op bericht (gerustgesteld) zoals beoordeeld door score op een schaal
Tijdsspanne: Meteen na het lezen van de beoordelingsvraag
|
Deelnemers zullen beoordelen in hoeverre ze zich gerustgesteld voelen na het lezen van het bericht; beoordeeld aan de hand van een 5-punts likertschaalvraag ontwikkeld door de onderzoekers.
|
Meteen na het lezen van de beoordelingsvraag
|
|
Open antwoord op berichten beoordeeld door een open vraag
Tijdsspanne: Meteen na het lezen van de beoordelingsvraag
|
Deelnemers wordt gevraagd hun gedachten en ideeën te uiten bij het lezen van de informatie.
|
Meteen na het lezen van de beoordelingsvraag
|
|
Potentiële onbedoelde gevolgen (ontmoedigd) zoals beoordeeld door score op een schaal
Tijdsspanne: Meteen na het lezen van de beoordelingsvraag
|
Deelnemers zullen beoordelen hoeveel de informatie ontmoedigde om een mammogram te krijgen; beoordeeld door score op een 5-punts likertschaalvraag ontwikkeld door de onderzoekers.
|
Meteen na het lezen van de beoordelingsvraag
|
|
Potentiële onbedoelde gevolgen (onaangenaam) zoals beoordeeld door score op een schaal
Tijdsspanne: Meteen na het lezen van de beoordelingsvraag
|
Deelnemers zullen beoordelen hoeveel de informatie het maken van een mammogram onaangenaam maakt; beoordeeld door score op een 5-punts likertschaalvraag ontwikkeld door de onderzoekers.
|
Meteen na het lezen van de beoordelingsvraag
|
|
Potentiële onbedoelde gevolgen (bezorgd) zoals beoordeeld door score op een schaal
Tijdsspanne: Meteen na het lezen van de beoordelingsvraag
|
Deelnemers zullen hun bezorgdheid over de gezondheidseffecten van het krijgen van een mammogram beoordelen; beoordeeld door score op een 5-punts likertschaalvraag ontwikkeld door de onderzoekers.
|
Meteen na het lezen van de beoordelingsvraag
|
|
Aantal deelnemers dat op de hoogte is van screeningschade (richtlijnen) zoals beoordeeld met ja/nee-vragen
Tijdsspanne: direct na het lezen van de beoordelingsvraag
|
Deelnemers zullen aangeven op de hoogte te zijn van medische richtlijnen voor vrouwen ouder dan 65 jaar die veel gezondheidsproblemen hebben, medische richtlijnen raden reguliere mammografieën af; beoordeeld door ja/nee vraag ontwikkeld door de onderzoekers.
|
direct na het lezen van de beoordelingsvraag
|
|
Aantal deelnemers dat op de hoogte is van screeningschade (behandelingen), beoordeeld met ja/nee-vraag
Tijdsspanne: Meteen na het lezen van de beoordelingsvraag
|
Deelnemers zullen aangeven dat ze op de hoogte zijn van mammogrammen die langzaam groeiende borstkankers vinden die misschien nooit problemen veroorzaken, maar kunnen leiden tot onnodige, risicovolle behandelingen zoals chirurgie of bestraling; beoordeeld door ja/nee vraag ontwikkeld door de onderzoekers.
|
Meteen na het lezen van de beoordelingsvraag
|
|
Aantal deelnemers dat op de hoogte is van screeningschade (resultaten van vals alarm) zoals beoordeeld met ja/nee-vragen
Tijdsspanne: Meteen na het lezen van de beoordelingsvraag
|
Deelnemers zullen aangeven dat ze op de hoogte zijn van mammogrammen die valse alarmresultaten kunnen hebben die stress, angst kunnen veroorzaken en borstbiopten vereisen; beoordeeld door ja/nee vraag ontwikkeld door de onderzoekers.
|
Meteen na het lezen van de beoordelingsvraag
|
|
Terugslag na blootstelling aan tegenstrijdige informatie (verwarring) beoordeeld door score op een schaal
Tijdsspanne: Meteen na het lezen van de beoordelingsvraag
|
Deelnemers zullen beoordelen hoe verwarrend de aanbevelingen voor mammogramscreening zijn; met behulp van een 5-punts likertschaalvraag ontwikkeld door de onderzoekers.
|
Meteen na het lezen van de beoordelingsvraag
|
|
Terugslag na blootstelling aan tegenstrijdige informatie (besluiteloosheid) beoordeeld door score op een schaal
Tijdsspanne: Meteen na het lezen van de beoordelingsvraag
|
Deelnemers zullen beoordelen of het duidelijk is of niet om door te gaan of te stoppen met het krijgen van mammogrammen; beoordeeld aan de hand van een 5-punts likertschaalvraag ontwikkeld door de onderzoekers.
|
Meteen na het lezen van de beoordelingsvraag
|
|
Terugslag na blootstelling aan tegenstrijdige informatie (richtlijnen) beoordeeld door score op een schaal
Tijdsspanne: Meteen na het lezen van de beoordelingsvraag
|
Deelnemers beoordelen of medische richtlijnen goed advies geven over mammogramscreening; beoordeeld aan de hand van een 5-punts likertschaalvraag ontwikkeld door de onderzoekers.
|
Meteen na het lezen van de beoordelingsvraag
|
|
Terugslag na blootstelling aan tegenstrijdige informatie (vertrouwen) beoordeeld door score op een schaal
Tijdsspanne: Meteen na het lezen van de beoordelingsvraag
|
Deelnemers beoordelen het vertrouwen in het advies van artsen over het doorgaan of stoppen met het krijgen van mammogrammen; beoordeeld aan de hand van een 5-punts likertschaalvraag ontwikkeld door de onderzoekers.
|
Meteen na het lezen van de beoordelingsvraag
|
|
Terugslag na blootstelling aan tegenstrijdige informatie (gemengde gevoelens) beoordeeld door score op een schaal
Tijdsspanne: Meteen na het lezen van de beoordelingsvraag
|
Deelnemers zullen gemengde gevoelens hebben over het krijgen van mammogrammen; beoordeeld aan de hand van een 5-punts likertschaalvraag ontwikkeld door de onderzoekers.
|
Meteen na het lezen van de beoordelingsvraag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nancy Schoenborn, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00283392
- R01AG066741 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .