Estratégias de mensagens para reduzir a triagem excessiva de câncer de mama em mulheres mais velhas
12 de fevereiro de 2024 atualizado por: Johns Hopkins University
Este é um experimento de pesquisa on-line com coleta de dados em 2 pontos no tempo com duas semanas de intervalo.
Este é o Objetivo 2 de um projeto R01 de três objetivos; o objetivo geral do projeto é entender melhor como as mensagens de diferentes fontes interagem para afetar as decisões de rastreamento do câncer de mama em mulheres mais velhas.
Neste projeto atual, os investigadores propõem testar o efeito da exposição combinada a uma mensagem do clínico + uma mensagem de outra fonte (i.e.
família/amigo ou mídia) sobre crenças, atitudes e intenções de rastreamento de câncer de mama em mulheres mais velhas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Em um experimento de pesquisa on-line nacional de duas ondas, os investigadores designarão aleatoriamente 3.000 mulheres de 65 anos ou mais sem histórico pessoal de câncer de mama em 6 grupos, incluindo dois grupos de controle e quatro grupos experimentais. Os grupos experimentais lerão uma mensagem no Tempo 1 (T1) que pode ser da família/amigo ou da mídia, seguida por uma segunda mensagem de um clínico uma a duas semanas depois no Tempo 2 (T2).
A mensagem do clínico será direcionada para a redução da triagem excessiva, mencionando os danos da triagem excessiva e apoiando a cessação da triagem. Os investigadores variarão sistematicamente a mensagem não clínica para ser consistente com a mensagem clínica (também menciona os danos da triagem excessiva e apóia a interrupção da triagem) ou conflitante (menciona os benefícios da triagem, apóia a triagem contínua e se opõe à cessação da triagem). Os investigadores incluem um grupo de controle sem exposição (Grupo 1), onde os participantes não lêem nenhuma mensagem em nenhum momento e apenas serão feitas as perguntas de avaliação. Os investigadores também incluem um único grupo de exposição que lê apenas a mensagem do clínico (Grupo 2).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4173
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Parte de um painel de pesquisa online chamado KnowledgePanel
- capaz de concluir a pesquisa em inglês
Critério de exclusão:
- História pessoal de câncer de mama
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo 1 - controle (sem exposição)
Nenhuma mensagem em T1 ou T2.
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Outro: Grupo 2 - controle (exposição única)
Mensagem única do clínico em T1 com o objetivo de reduzir o excesso de triagem.
Nenhuma mensagem em T2.
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Diferentes mensagens descrevendo os benefícios do rastreamento do câncer de mama com o objetivo de apoiar o rastreamento contínuo ou mensagens descrevendo os danos do rastreamento excessivo e fazendo recomendações para interromper o rastreamento
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Experimental: Grupo 3
T1 - mensagem da fonte de mídia com o objetivo de reduzir a triagem excessiva.
T2 - mensagem do médico com o objetivo de reduzir o excesso de triagem
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Diferentes mensagens descrevendo os benefícios do rastreamento do câncer de mama com o objetivo de apoiar o rastreamento contínuo ou mensagens descrevendo os danos do rastreamento excessivo e fazendo recomendações para interromper o rastreamento
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Experimental: Grupo 4
T1 - mensagem de um familiar próximo com o objetivo de reduzir o excesso de triagem.
T2 - mensagem do médico com o objetivo de reduzir o excesso de triagem
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Diferentes mensagens descrevendo os benefícios do rastreamento do câncer de mama com o objetivo de apoiar o rastreamento contínuo ou mensagens descrevendo os danos do rastreamento excessivo e fazendo recomendações para interromper o rastreamento
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Experimental: Grupo 5
T1 - mensagem de fonte de mídia destinada a apoiar a triagem continuada.
T2 - mensagem do médico com o objetivo de reduzir o excesso de triagem
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Diferentes mensagens descrevendo os benefícios do rastreamento do câncer de mama com o objetivo de apoiar o rastreamento contínuo ou mensagens descrevendo os danos do rastreamento excessivo e fazendo recomendações para interromper o rastreamento
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Experimental: Grupo 6
T1 - mensagem de um familiar próximo com o objetivo de apoiar a continuação do rastreio. T2 - mensagem do médico com o objetivo de reduzir o excesso de triagem |
Diferentes mensagens descrevendo os benefícios do rastreamento do câncer de mama com o objetivo de apoiar o rastreamento contínuo ou mensagens descrevendo os danos do rastreamento excessivo e fazendo recomendações para interromper o rastreamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apoio para interromper a triagem de um paciente hipotético em vinheta de pesquisa avaliada por pontuação em uma escala
Prazo: Imediatamente após ler a questão de avaliação
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Intenção de triagem para um paciente hipotético; avaliado por pontuação em uma questão de escala Likert de 7 pontos desenvolvida pelos investigadores.
7 = definitivamente não deveria fazer mamografia (ou seja,
forte apoio para parar o rastreio) 1=definitivamente deveria fazer uma mamografia (ou seja,
apoio fraco para parar o rastreio)
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Imediatamente após ler a questão de avaliação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atitude de triagem de câncer de mama sobre a importância da mamografia avaliada pela pontuação em uma escala
Prazo: Imediatamente após ler a pergunta de avaliação
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Atitude em relação à importância da mamografia; avaliados por pontuação em uma questão de escala likert de 5 pontos desenvolvida pelos investigadores.
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Imediatamente após ler a pergunta de avaliação
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Atitude de rastreamento do câncer de mama sobre os benefícios das mamografias, conforme avaliado pela pontuação em uma escala
Prazo: Imediatamente após ler a pergunta de avaliação
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Atitude em relação aos benefícios da mamografia; avaliados por pontuação em uma questão de escala likert de 5 pontos desenvolvida pelos investigadores.
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Imediatamente após ler a pergunta de avaliação
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A atitude de rastreamento do câncer de mama na mamografia vale a pena conforme avaliado pela pontuação em uma escala
Prazo: Imediatamente após ler a pergunta de avaliação
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Atitude em relação à mamografia valer a pena; avaliados por pontuação em uma questão de escala likert de 5 pontos desenvolvida pelos investigadores.
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Imediatamente após ler a pergunta de avaliação
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Eficácia da mensagem para pensar em fazer uma mamografia avaliada pela pontuação em uma escala
Prazo: Imediatamente após ler a pergunta de avaliação
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Eficácia da mensagem para pensar cuidadosamente antes de fazer uma mamografia; avaliados por uma questão de escala Likert de 5 pontos desenvolvida pelos investigadores.
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Imediatamente após ler a pergunta de avaliação
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Eficácia da mensagem para descobrir mais sobre os benefícios de uma mamografia, conforme avaliado pela pontuação em uma escala
Prazo: Imediatamente após ler a pergunta de avaliação
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Eficácia da mensagem para obter mais informações sobre os benefícios potenciais de fazer uma mamografia; avaliados por uma questão de escala Likert de 5 pontos desenvolvida pelos investigadores.
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Imediatamente após ler a pergunta de avaliação
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Eficácia da mensagem para descobrir mais sobre as desvantagens de fazer uma mamografia conforme avaliado pela pontuação em uma escala
Prazo: Imediatamente após ler a pergunta de avaliação
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Eficácia da mensagem para obter mais informações sobre as possíveis desvantagens de fazer uma mamografia; avaliados por uma questão de escala Likert de 5 pontos desenvolvida pelos investigadores.
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Imediatamente após ler a pergunta de avaliação
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Intenção de rastreamento do câncer de mama para participante avaliada por pontuação em uma escala
Prazo: Imediatamente após ler a questão de avaliação
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Intenção de triagem avaliada pela pontuação em uma questão de escala Likert de 7 pontos desenvolvida pelos investigadores.
7= muito improvável de fazer uma mamografia (ou seja,
elevada intenção de parar o rastreio); 1 = muita probabilidade de fazer uma mamografia (ou seja,
baixa intenção de interromper a triagem)
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Imediatamente após ler a questão de avaliação
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reação emocional à mensagem (irritado) avaliada pela pontuação em uma escala
Prazo: Imediatamente após ler a pergunta de avaliação
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Os participantes avaliarão o grau de irritação após a leitura da mensagem; avaliados por uma questão de escala Likert de 5 pontos desenvolvida pelos investigadores.
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Imediatamente após ler a pergunta de avaliação
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Reação emocional à mensagem (interesse) avaliada pela pontuação em uma escala
Prazo: Imediatamente após ler a pergunta de avaliação
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Os participantes avaliarão o grau de interesse após a leitura da mensagem; avaliados por uma questão de escala Likert de 5 pontos desenvolvida pelos investigadores.
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Imediatamente após ler a pergunta de avaliação
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Reação emocional à mensagem (preocupação) avaliada pela pontuação em uma escala
Prazo: Imediatamente após ler a pergunta de avaliação
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Os participantes avaliarão o grau de preocupação após a leitura da mensagem; avaliados por uma questão de escala Likert de 5 pontos desenvolvida pelos investigadores.
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Imediatamente após ler a pergunta de avaliação
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Reação emocional à mensagem (tranquilizada) avaliada pela pontuação em uma escala
Prazo: Imediatamente após ler a pergunta de avaliação
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Os participantes avaliarão o grau de segurança após a leitura da mensagem; avaliados por uma questão de escala likert de 5 pontos desenvolvida pelos investigadores.
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Imediatamente após ler a pergunta de avaliação
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Resposta aberta a mensagens avaliadas por uma pergunta aberta
Prazo: Imediatamente após ler a pergunta de avaliação
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Os participantes serão solicitados a expressar pensamentos e ideias ao ler as informações.
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Imediatamente após ler a pergunta de avaliação
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Consequências potenciais não intencionais (desencorajadas) avaliadas pela pontuação em uma escala
Prazo: Imediatamente após ler a pergunta de avaliação
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Os participantes avaliarão o quanto a informação desencorajou o desejo de fazer uma mamografia; avaliados por pontuação em uma questão de escala likert de 5 pontos desenvolvida pelos investigadores.
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Imediatamente após ler a pergunta de avaliação
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Consequências potenciais não intencionais (desagradáveis) avaliadas pela pontuação em uma escala
Prazo: Imediatamente após ler a pergunta de avaliação
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Os participantes avaliarão o quanto a informação faz com que fazer uma mamografia pareça desagradável; avaliados por pontuação em uma questão de escala likert de 5 pontos desenvolvida pelos investigadores.
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Imediatamente após ler a pergunta de avaliação
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Consequências potenciais não intencionais (preocupadas) avaliadas pela pontuação em uma escala
Prazo: Imediatamente após ler a pergunta de avaliação
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Os participantes avaliarão a preocupação com os efeitos na saúde de fazer uma mamografia; avaliados por pontuação em uma questão de escala likert de 5 pontos desenvolvida pelos investigadores.
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Imediatamente após ler a pergunta de avaliação
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Número de participantes cientes dos danos da triagem (diretrizes), conforme avaliado por pergunta sim/não
Prazo: imediatamente após a leitura da pergunta de avaliação
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Os participantes indicarão o conhecimento das orientações médicas relativas às mulheres com mais de 65 anos que têm muitos problemas de saúde; as orientações médicas recomendam contra mamografias regulares; avaliados por questões sim/não elaboradas pelos investigadores.
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imediatamente após a leitura da pergunta de avaliação
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Número de participantes cientes dos danos da triagem (tratamentos) avaliados por pergunta sim/não
Prazo: Imediatamente após ler a pergunta de avaliação
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Os participantes indicarão a conscientização sobre mamografias que detectam cânceres de mama de crescimento lento que podem nunca causar problemas, mas podem levar a tratamentos desnecessários e arriscados, como cirurgia ou radiação; avaliados por questões sim/não elaboradas pelos investigadores.
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Imediatamente após ler a pergunta de avaliação
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Número de participantes cientes dos danos da triagem (resultados de alarme falso) conforme avaliado por pergunta sim/não
Prazo: Imediatamente após ler a pergunta de avaliação
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Os participantes irão indicar a consciência de mamografias que podem ter resultados de alarme falso que podem causar estresse, ansiedade e exigir biópsias de mama; avaliados por questões sim/não elaboradas pelos investigadores.
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Imediatamente após ler a pergunta de avaliação
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Reação após exposição a informações conflitantes (confusão) avaliada por pontuação em uma escala
Prazo: Imediatamente após ler a pergunta de avaliação
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Os participantes avaliarão como as recomendações de triagem de mamografia são confusas; usando uma questão de escala Likert de 5 pontos desenvolvida pelos investigadores.
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Imediatamente após ler a pergunta de avaliação
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Reação após exposição a informações conflitantes (indecisão) avaliada por pontuação em uma escala
Prazo: Imediatamente após ler a pergunta de avaliação
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Os participantes avaliarão se está claro ou não se devem continuar ou parar de fazer mamografias; avaliados por uma questão de escala likert de 5 pontos desenvolvida pelos investigadores.
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Imediatamente após ler a pergunta de avaliação
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Reação após exposição a informações conflitantes (diretrizes) avaliadas por pontuação em uma escala
Prazo: Imediatamente após ler a pergunta de avaliação
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Os participantes avaliarão se as diretrizes médicas fornecem bons conselhos sobre a triagem de mamografia; avaliados por uma questão de escala likert de 5 pontos desenvolvida pelos investigadores.
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Imediatamente após ler a pergunta de avaliação
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Reação após exposição a informações conflitantes (confiança) avaliada por pontuação em uma escala
Prazo: Imediatamente após ler a pergunta de avaliação
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As participantes avaliarão a confiança nos conselhos dos médicos sobre continuar ou parar de fazer mamografias; avaliados por uma questão de escala likert de 5 pontos desenvolvida pelos investigadores.
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Imediatamente após ler a pergunta de avaliação
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Reação após exposição a informações conflitantes (sentimentos mistos) avaliados por pontuação em uma escala
Prazo: Imediatamente após ler a pergunta de avaliação
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Os participantes avaliarão ter sentimentos contraditórios sobre fazer mamografias; avaliados por uma questão de escala likert de 5 pontos desenvolvida pelos investigadores.
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Imediatamente após ler a pergunta de avaliação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Schoenborn, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
19 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
19 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00283392
- R01AG066741 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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