Viestistrategiat rintasyövän yliseulonnan vähentämiseksi iäkkäillä naisilla
maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämä on online-kyselykoe, jossa kerätään tietoja kahdelta aikapisteeltä kahden viikon välein.
Tämä on kolmen tavoitteen R01-projektin tavoite 2; hankkeen yleisenä tavoitteena on ymmärtää paremmin, miten eri lähteistä tulevat viestit vaikuttavat ikääntyneiden naisten rintasyöpäseulontapäätöksiin.
Tässä nykyisessä projektissa tutkijat ehdottavat, että testataan yhdessä kliinikon viestille ja toisesta lähteestä tulevalle viestille altistumisen vaikutusta (esim.
perhe/ystävä tai media) iäkkäiden naisten rintasyöpäseulonnan uskomuksista, asenteista ja aikomuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksiaalisessa kansallisessa verkkokyselyssä tutkijat jakavat satunnaisesti 3 000 vähintään 65-vuotiasta naista, joilla ei ole henkilökohtaista rintasyöpähistoriaa, kuuteen ryhmään, mukaan lukien kaksi kontrolliryhmää ja neljä koeryhmää. Koeryhmät lukevat viestin hetkellä 1 (T1), joka voi olla joko perheeltä/ystävältä tai medialta, minkä jälkeen toisen viestin kliinikolta 1-2 viikkoa myöhemmin hetkellä 2 (T2).
Kliinikon viesti suunnataan yliseulonnan vähentämiseen, mainitaan yliseulonnan haitat ja tuetaan seulonnan lopettamista. Tutkijat vaihtelevat systemaattisesti ei-kliinikon sanomaa niin, että se on joko yhdenmukainen kliinikon viestin kanssa (mainitaan myös yliseulonnan haitat ja tukee seulonnan lopettamista) tai ristiriitaiseksi (mainitaan seulonnan edut, tukee seulonnan jatkamista ja vastustaa seulonnan lopettamista). Tutkijoihin kuuluu altistumattomuuskontrolliryhmä (Ryhmä 1), jossa osallistujat eivät lue viestiä kummassakaan vaiheessa ja heiltä kysytään vain arviointikysymykset. Tutkijoihin kuuluu myös yksi altistusryhmä, joka lukee vain kliinikon viestin (ryhmä 2).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4173
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osa KnowledgePanel-nimistä verkkokyselypaneelia
- pystyy täyttämään kyselyn englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilökohtainen rintasyövän historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 1 - kontrolli (ei altistumista)
Ei viestiä numeroon T1 tai T2.
|
|
|
Muut: Ryhmä 2 - kontrolli (kerta-altistus)
Yksittäinen kliinikkoviesti T1:ssä, jonka tarkoituksena on vähentää yliseulontaa.
Ei viestiä numeroon T2.
|
Erilaisia viestejä, jotka kuvaavat joko rintasyövän seulonnan etuja, joiden tarkoituksena on tukea seulonnan jatkamista, tai viestejä, joissa kuvataan yliseulonnan haittoja ja annetaan suosituksia seulonnan lopettamisesta
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3
T1 - viesti medialähteestä, jonka tarkoituksena on vähentää yliseulontaa.
T2 - viesti lääkäriltä, jonka tarkoituksena on vähentää yliseulontaa
|
Erilaisia viestejä, jotka kuvaavat joko rintasyövän seulonnan etuja, joiden tarkoituksena on tukea seulonnan jatkamista, tai viestejä, joissa kuvataan yliseulonnan haittoja ja annetaan suosituksia seulonnan lopettamisesta
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 4
T1 - läheisen perheenjäsenen viesti, jonka tarkoituksena on vähentää yliseulontaa.
T2 - viesti lääkäriltä, jonka tarkoituksena on vähentää yliseulontaa
|
Erilaisia viestejä, jotka kuvaavat joko rintasyövän seulonnan etuja, joiden tarkoituksena on tukea seulonnan jatkamista, tai viestejä, joissa kuvataan yliseulonnan haittoja ja annetaan suosituksia seulonnan lopettamisesta
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 5
T1 - viesti medialähteestä, jonka tarkoituksena on tukea seulonnan jatkamista.
T2 - viesti lääkäriltä, jonka tarkoituksena on vähentää yliseulontaa
|
Erilaisia viestejä, jotka kuvaavat joko rintasyövän seulonnan etuja, joiden tarkoituksena on tukea seulonnan jatkamista, tai viestejä, joissa kuvataan yliseulonnan haittoja ja annetaan suosituksia seulonnan lopettamisesta
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 6
T1 - viesti läheiseltä perheenjäseneltä, jonka tarkoituksena on tukea seulonnan jatkamista. T2 - viesti lääkäriltä, jonka tarkoituksena on vähentää yliseulontaa |
Erilaisia viestejä, jotka kuvaavat joko rintasyövän seulonnan etuja, joiden tarkoituksena on tukea seulonnan jatkamista, tai viestejä, joissa kuvataan yliseulonnan haittoja ja annetaan suosituksia seulonnan lopettamisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuki seulonnan lopettamiselle hypoteettiselle potilaalle kyselyvinjetissä, joka on arvioitu asteikolla pisteillä
Aikaikkuna: Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
Seulonnan tarkoitus hypoteettiselle potilaalle; arvioitiin pisteillä tutkijoiden kehittämällä 7 pisteen likert-asteikolla.
7 = ei ehdottomasti pidä mennä mammografiaan (ts.
vahva tuki seulonnan lopettamiselle) 1 = ehdottomasti pitäisi käydä mammografiassa (ts.
heikko tuki seulonnan lopettamiselle)
|
Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyövän seulonta-asenne mammografian tärkeydestä asteikolla pisteillä arvioituna
Aikaikkuna: Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
Asenne mammografian tärkeyteen; arvioitiin pisteillä tutkijoiden kehittämällä 5 pisteen likert-asteikolla.
|
Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
|
Rintasyövän seulonta-asenne mammografiatutkimuksen hyödyistä arvioituna asteikolla
Aikaikkuna: Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
Asenne mammografian etuja kohtaan; arvioitiin pisteillä tutkijoiden kehittämällä 5 pisteen likert-asteikolla.
|
Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
|
Rintasyövän seulontaasenne mammografiassa kannattaa asteikolla pisteillä arvioituna
Aikaikkuna: Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
Suhtautuminen mammografiaan kannattaa; arvioitiin pisteillä tutkijoiden kehittämällä 5 pisteen likert-asteikolla.
|
Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
|
Viesti tehokkuutta harkittaessa mammografiatutkimuksen ottamista asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
Viestin tehokkuus harkitsemaan huolellisesti mammografiaa; arvioitiin tutkijoiden kehittämällä 5 pisteen likert-asteikolla.
|
Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
|
Viesti tehokkuutta saadakseen lisätietoja mammografian eduista asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
Viestin tehokkuus saadakseen lisätietoja mammografian mahdollisista eduista; arvioitiin tutkijoiden kehittämällä 5 pisteen likert-asteikolla.
|
Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
|
Viestin tehokkuus saadakseen lisätietoja mammografian haitoista asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
Viestin tehokkuus saadakseen lisätietoja mammografian mahdollisista haitoista; arvioitiin tutkijoiden kehittämällä 5 pisteen likert-asteikolla.
|
Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
|
Osallistujan rintasyövän seulontaaikeet arvioituna asteikolla
Aikaikkuna: Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
Seulontatarkoitus arvioitiin pisteillä tutkijoiden kehittämällä 7 pisteen likert-asteikolla.
7 = erittäin epätodennäköistä, että pääset mammografiaan (ts.
korkea aikomus lopettaa seulonta); 1 = erittäin todennäköisesti saada mammografia (esim.
alhainen aikomus lopettaa seulonta)
|
Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotionaalinen reaktio viestiin (ärstynyt) arvioituna asteikolla
Aikaikkuna: Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
Osallistujat arvioivat ärtyneisyyden laajuuden viestin lukemisen jälkeen; arvioitiin tutkijoiden kehittämällä 5 pisteen likert-asteikolla.
|
Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
|
Emotionaalinen reaktio viestiin (kiinnostunut) asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
Osallistujat arvioivat kiinnostuksensa sen luettuaan viestin; arvioitiin tutkijoiden kehittämällä 5 pisteen likert-asteikolla.
|
Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
|
Emotionaalinen reaktio viestiin (huolestunut) asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
Osallistujat arvioivat huolestuneisuutensa laajuuden viestin lukemisen jälkeen; arvioitiin tutkijoiden kehittämällä 5 pisteen likert-asteikolla.
|
Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
|
Emotionaalinen reaktio viestiin (rahoittunut) arvioituna asteikolla
Aikaikkuna: Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
Osallistujat arvioivat olonsa rauhoittuneeksi viestin lukemisen jälkeen; arvioitiin tutkijoiden kehittämällä 5 pisteen likert-asteikolla.
|
Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
|
Avoin vastaus viesteihin, jotka arvioidaan avoimella kysymyksellä
Aikaikkuna: Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
Osallistujia pyydetään ilmaisemaan ajatuksiaan ja ideoitaan tietoja lukiessaan.
|
Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
|
Mahdolliset tahattomat seuraukset (lannostuneet) asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
Osallistujat arvioivat, kuinka paljon tiedot estivät mammografiaan hakeutumisesta; arvioitiin pisteillä tutkijoiden kehittämällä 5 pisteen likert-asteikolla.
|
Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
|
Mahdolliset tahattomat seuraukset (epämiellyttävät) asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
Osallistujat arvioivat, kuinka paljon tieto saa mammografiaan ottamista epämiellyttävältä; arvioitiin pisteillä tutkijoiden kehittämällä 5 pisteen likert-asteikolla.
|
Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
|
Mahdolliset tahattomat seuraukset (huolestuneet) asteikolla pisteytettynä
Aikaikkuna: Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
Osallistujat arvioivat huolensa mammografiatutkimuksen terveysvaikutuksista; arvioitiin pisteillä tutkijoiden kehittämällä 5 pisteen likert-asteikolla.
|
Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
|
Seulontahaitoista tietoisten osallistujien määrä (suositukset) arvioituna kyllä/ei-kysymyksellä
Aikaikkuna: heti arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
Osallistujat osoittavat tietoisuutta lääketieteellisistä ohjeista yli 65-vuotiaille naisille, joilla on paljon terveysongelmia, lääketieteelliset ohjeet suosittelevat välttämään säännöllisiä mammografiatutkimuksia; arvioitiin tutkijoiden kehittämällä kyllä/ei-kysymyksellä.
|
heti arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
|
Seulontahaitoista (hoidoista) tietoisten osallistujien määrä arvioituna kyllä/ei-kysymyksellä
Aikaikkuna: Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
Osallistujat osoittavat tietoisuutta mammografiatutkimuksista, joissa löydetään hitaasti kasvavia rintasyöpiä, jotka eivät ehkä koskaan aiheuta ongelmia, mutta voivat johtaa tarpeettomiin, riskialttiisiin hoitoihin, kuten leikkaus tai säteily; arvioitiin tutkijoiden kehittämällä kyllä/ei-kysymyksellä.
|
Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
|
Seulontahaitoista tietoisten osallistujien määrä (väärien hälytysten tulokset) arvioituna kyllä/ei-kysymyksellä
Aikaikkuna: Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
Osallistujat osoittavat tietoisuutta mammografiatutkimuksista, joissa voi olla vääriä hälytyksiä, jotka voivat aiheuttaa stressiä, ahdistusta ja vaatia rintojen biopsiaa; arvioitiin tutkijoiden kehittämällä kyllä/ei-kysymyksellä.
|
Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
|
Vastareaktio ristiriitaisille tiedoille altistumisen jälkeen (sekaannusta) arvioituna asteikolla pisteillä
Aikaikkuna: Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
Osallistujat arvioivat, kuinka hämmentäviä mammografiaseulontasuositukset ovat; käyttämällä tutkijoiden kehittämää 5 pisteen likert-asteikkokysymystä.
|
Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
|
Vastareaktio ristiriitaisille tiedoille altistumisen jälkeen (päättämättömyys) arvioituna asteikolla
Aikaikkuna: Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
Osallistujat arvioivat, onko selvää, jatkaako vai lopettaako mammografiatutkimus; arvioitiin tutkijoiden kehittämällä 5 pisteen likert-asteikolla.
|
Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
|
Vastareaktio ristiriitaisille tiedoille altistumisen jälkeen (suositukset) arvioituna asteikolla pisteillä
Aikaikkuna: Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
Osallistujat arvioivat, tarjoavatko lääketieteelliset ohjeet hyviä neuvoja mammografiaseulonnasta; arvioitiin tutkijoiden kehittämällä 5 pisteen likert-asteikolla.
|
Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
|
Vastareaktio ristiriitaisille tiedoille altistumisen jälkeen (luottamus) arvioituna asteikolla pisteillä
Aikaikkuna: Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
Osallistujat arvioivat luottamusta lääkäreiden neuvoihin mammografian jatkamisesta tai lopettamisesta; arvioitiin tutkijoiden kehittämällä 5 pisteen likert-asteikolla.
|
Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
|
Vastareaktio ristiriitaisille tiedoille altistumisen jälkeen (sekalaiset tunteet) arvioituna asteikolla
Aikaikkuna: Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
Osallistujat arvioivat, että heillä on ristiriitaisia tunteita mammografioiden saamisesta; arvioitiin tutkijoiden kehittämällä 5 pisteen likert-asteikolla.
|
Välittömästi arviointikysymyksen lukemisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy Schoenborn, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00283392
- R01AG066741 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .