Стратегии обмена сообщениями для сокращения чрезмерного скрининга рака молочной железы у пожилых женщин
12 февраля 2024 г. обновлено: Johns Hopkins University
Это экспериментальный онлайн-опрос со сбором данных за 2 временных интервала с интервалом в две недели.
Это цель 2 трехцелевого проекта R01; Общая цель проекта — лучше понять, как сообщения из разных источников взаимодействуют и влияют на решения пожилых женщин о скрининге рака молочной железы.
В этом текущем проекте исследователи предлагают проверить эффект комбинированного воздействия сообщения врача + сообщения из другого источника (т.
семья/друг или средства массовой информации) об убеждениях, отношении и намерениях пожилых женщин в отношении скрининга рака молочной железы.
Обзор исследования
Подробное описание
В ходе двухэтапного национального онлайн-опроса исследователи случайным образом распределят 3000 женщин в возрасте 65 лет и старше, у которых в анамнезе не было рака молочной железы, на 6 групп, включая две контрольные группы и четыре экспериментальные группы. Экспериментальные группы прочитают сообщение во время 1 (T1), которое может быть либо от семьи/друга, либо из средств массовой информации, за которым следует второе сообщение от клинициста через одну-две недели во время 2 (T2).
Сообщение врача будет направлено на сокращение чрезмерного скрининга, упоминание вреда чрезмерного скрининга и поддержка прекращения скрининга. Исследователи будут систематически варьировать сообщения неклиницистов, чтобы они либо согласовывались с сообщениями клинициста (также упоминает вред чрезмерного скрининга и поддерживает прекращение скрининга), либо противоречили (упоминают преимущества скрининга, поддерживают продолжение скрининга и выступают против прекращения скрининга). Исследователи включают контрольную группу без воздействия (группа 1), в которой участники не читают сообщения ни в один из моментов времени, и им будут задавать только оценочные вопросы. Исследователи также включают одну группу воздействия, которая читает только сообщение врача (Группа 2).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4173
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Часть панели онлайн-опросов под названием KnowledgePanel.
- возможность заполнить анкету на английском языке
Критерий исключения:
- Личная история рака молочной железы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: 1 группа - контрольная (без воздействия)
Нет сообщений на T1 или T2.
|
|
|
Другой: 2 группа - контроль (однократное воздействие)
Одно клиническое сообщение на T1, направленное на сокращение чрезмерного скрининга.
Нет сообщения на Т2.
|
Различные сообщения, описывающие либо преимущества скрининга рака молочной железы, направленные на поддержку продолжения скрининга, либо сообщения, описывающие вред чрезмерного скрининга и дающие рекомендации по прекращению скрининга.
|
|
Экспериментальный: Группа 3
T1 — сообщение от медиа-источника, направленное на снижение чрезмерного экранирования.
T2 - сообщение от врача, направленное на снижение чрезмерного скрининга
|
Различные сообщения, описывающие либо преимущества скрининга рака молочной железы, направленные на поддержку продолжения скрининга, либо сообщения, описывающие вред чрезмерного скрининга и дающие рекомендации по прекращению скрининга.
|
|
Экспериментальный: Группа 4
T1 — сообщение от близкого члена семьи, направленное на снижение чрезмерного скрининга.
T2 - сообщение от врача, направленное на снижение чрезмерного скрининга
|
Различные сообщения, описывающие либо преимущества скрининга рака молочной железы, направленные на поддержку продолжения скрининга, либо сообщения, описывающие вред чрезмерного скрининга и дающие рекомендации по прекращению скрининга.
|
|
Экспериментальный: Группа 5
T1 - сообщение от источника СМИ, направленное на поддержку продолжения скрининга.
T2 - сообщение от врача, направленное на снижение чрезмерного скрининга
|
Различные сообщения, описывающие либо преимущества скрининга рака молочной железы, направленные на поддержку продолжения скрининга, либо сообщения, описывающие вред чрезмерного скрининга и дающие рекомендации по прекращению скрининга.
|
|
Экспериментальный: Группа 6
T1 — сообщение от близкого члена семьи, направленное на поддержку продолжения скрининга. T2 - сообщение от врача, направленное на снижение чрезмерного скрининга |
Различные сообщения, описывающие либо преимущества скрининга рака молочной железы, направленные на поддержку продолжения скрининга, либо сообщения, описывающие вред чрезмерного скрининга и дающие рекомендации по прекращению скрининга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поддержка прекращения скрининга гипотетического пациента в эпизоде обследования, оцениваемого по шкале.
Временное ограничение: Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
Намерение скрининга гипотетического пациента; оценивается по баллам по 7-балльной шкале Лайкерта, разработанной исследователями.
7 = определенно не следует проходить маммографию (т.
сильная поддержка прекращения скрининга) 1 = обязательно следует пройти маммографию (т.е.
слабая поддержка прекращения скрининга)
|
Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение скрининга рака молочной железы к важности маммографии, оцениваемому по шкале
Временное ограничение: Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
Отношение к важности маммографии; оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, разработанной исследователями.
|
Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
|
Отношение скрининга рака молочной железы к преимуществам маммографии, оцениваемое по баллам по шкале
Временное ограничение: Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
Отношение к преимуществам маммографии; оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, разработанной исследователями.
|
Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
|
Отношение к скринингу рака молочной железы на маммограмме стоит того, что оценивается баллом по шкале
Временное ограничение: Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
Отношение к целесообразности маммографии; оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, разработанной исследователями.
|
Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
|
Эффективность сообщений в отношении размышлений о том, чтобы пройти маммографию, оценивается по баллам по шкале
Временное ограничение: Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
Эффективность сообщения в отношении тщательного обдумывания необходимости маммографии; оценивается с помощью вопроса по 5-балльной шкале Лайкерта, разработанной исследователями.
|
Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
|
Эффективность сообщения для получения дополнительной информации о преимуществах маммографии, оцениваемая по баллам по шкале
Временное ограничение: Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
Эффективность сообщения для получения дополнительной информации о потенциальных преимуществах прохождения маммографии; оценивается с помощью вопроса по 5-балльной шкале Лайкерта, разработанной исследователями.
|
Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
|
Эффективность сообщения для получения дополнительной информации о недостатках маммографии, оцениваемой по баллам по шкале
Временное ограничение: Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
Эффективность сообщения для получения дополнительной информации о потенциальных недостатках маммографии; оценивается с помощью вопроса по 5-балльной шкале Лайкерта, разработанной исследователями.
|
Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
|
Намерение участника пройти скрининг рака молочной железы оценивается по шкале
Временное ограничение: Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
Скрининговое намерение оценивалось по баллам по 7-балльной шкале Лайкерта, разработанной исследователями.
7 = очень маловероятно, что вам сделают маммографию (т.е.
высокое намерение прекратить скрининг); 1 = очень вероятно, что вам сделают маммографию (т.е.
низкое намерение прекратить скрининг)
|
Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмоциональная реакция на сообщение (раздраженная), оцениваемая по шкале
Временное ограничение: Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
Участники оценят степень раздражения после прочтения сообщения; оценивается с помощью вопроса по 5-балльной шкале Лайкерта, разработанной исследователями.
|
Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
|
Эмоциональная реакция на сообщение (заинтересованность), оцениваемая по шкале
Временное ограничение: Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
Участники будут оценивать степень заинтересованности после прочтения сообщения; оценивается с помощью вопроса по 5-балльной шкале Лайкерта, разработанной исследователями.
|
Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
|
Эмоциональная реакция на сообщение (беспокойство), оцениваемая по шкале
Временное ограничение: Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
Участники оценят степень беспокойства после прочтения сообщения; оценивается с помощью вопроса по 5-балльной шкале Лайкерта, разработанной исследователями.
|
Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
|
Эмоциональная реакция на сообщение (успокоение), оцениваемая по шкале
Временное ограничение: Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
Участники оценят степень уверенности в себе после прочтения сообщения; оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, разработанной исследователями.
|
Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
|
Открытый ответ на сообщения, оцениваемые открытым вопросом
Временное ограничение: Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
Участников попросят высказать мысли и идеи при чтении информации.
|
Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
|
Потенциальные непредвиденные последствия (не рекомендуется), оцениваемые по шкале
Временное ограничение: Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
Участники оценят, насколько информация отбила желание пройти маммографию; оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, разработанной исследователями.
|
Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
|
Потенциальные непредвиденные последствия (неприятные) оцениваются по шкале
Временное ограничение: Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
Участники оценят, насколько информация делает маммографию неприятной; оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, разработанной исследователями.
|
Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
|
Потенциальные непреднамеренные последствия (соответствующие) оцениваются по шкале
Временное ограничение: Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
Участники оценят обеспокоенность по поводу последствий маммографии для здоровья; оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, разработанной исследователями.
|
Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
|
Количество участников, осведомленных о вреде скрининга (рекомендации), согласно оценке ответа «да/нет»
Временное ограничение: сразу после прочтения оценочного вопроса
|
Участники продемонстрируют осведомленность о медицинских рекомендациях для женщин старше 65 лет, у которых много проблем со здоровьем, медицинские рекомендации не рекомендуют регулярно проходить маммографию; оценивается с помощью вопросов «да/нет», разработанных исследователями.
|
сразу после прочтения оценочного вопроса
|
|
Количество участников, осведомленных о вреде скрининга (лечении), оцениваемом ответом на вопрос «да/нет»
Временное ограничение: Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
Участники расскажут о маммографии, которая выявляет медленно растущий рак молочной железы, который может никогда не вызвать проблем, но может привести к ненужному и рискованному лечению, такому как хирургическое вмешательство или облучение; оценивается с помощью вопросов «да/нет», разработанных исследователями.
|
Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
|
Количество участников, осведомленных о вреде скрининга (результаты ложной тревоги), согласно оценке ответа «да/нет»
Временное ограничение: Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
Участники укажут, что осведомлены о маммограммах, которые могут дать ложные результаты тревоги, которые могут вызвать стресс, беспокойство и потребовать биопсии молочной железы; оценивается с помощью вопросов «да/нет», разработанных исследователями.
|
Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
|
Реакция после получения противоречивой информации (путаница), оцениваемая баллом по шкале
Временное ограничение: Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
Участники оценят, насколько запутанными могут быть рекомендации по маммографическому скринингу; с помощью вопроса по 5-балльной шкале Лайкерта, разработанного исследователями.
|
Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
|
Отрицательная реакция после воздействия противоречивой информации (нерешительность), оцениваемая баллом по шкале
Временное ограничение: Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
Участники будут оценивать, понятно ли им продолжать или прекращать маммографию; оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, разработанной исследователями.
|
Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
|
Реакция после ознакомления с противоречивой информацией (рекомендации), оцениваемая по шкале
Временное ограничение: Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
Участники оценят, содержат ли медицинские руководства хорошие советы по маммографическому скринингу; оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, разработанной исследователями.
|
Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
|
Отрицательная реакция после ознакомления с противоречивой информацией (доверие), оцениваемая баллом по шкале
Временное ограничение: Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
Участники оценят доверие к советам врачей о продолжении или прекращении маммографии; оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, разработанной исследователями.
|
Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
|
Реакция после получения противоречивой информации (смешанные чувства), оцениваемая баллом по шкале
Временное ограничение: Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
Участники оценят смешанные чувства по поводу прохождения маммографии; оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, разработанной исследователями.
|
Сразу после прочтения оценочного вопроса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nancy Schoenborn, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00283392
- R01AG066741 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .