Üzenetküldési stratégiák a mellrák túlzott szűrésének csökkentésére idősebb nőknél
2024. február 12. frissítette: Johns Hopkins University
Ez egy online felmérési kísérlet, amely 2 időpontban, két hét különbséggel gyűjti az adatokat.
Ez egy háromcélú R01 projekt 2. célja; A projekt általános célja annak jobb megértése, hogy a különböző forrásokból származó üzenetek hogyan befolyásolják az idősebb nők mellrákszűréssel kapcsolatos döntéseit.
Ebben a jelenlegi projektben a kutatók azt javasolják, hogy teszteljék a klinikus üzenetének + egy másik forrásból származó üzenetnek (pl.
család/barát vagy média) az idősebb nők mellrákszűrésével kapcsolatos meggyőződéseiről, attitűdjeiről és szándékairól.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Egy kéthullámú országos online felmérés során a kutatók véletlenszerűen 3000, 65 éves vagy annál idősebb nőt osztanak be 6 csoportba, köztük két kontrollcsoportba és négy kísérleti csoportba. A kísérleti csoportok felolvasnak egy üzenetet az 1. időpontban (T1), amely a családtól/baráttól vagy a médiától származhat, majd egy második üzenetet egy klinikustól egy-két héttel később a 2. időpontban (T2).
A klinikus üzenete a túlzott szűrés csökkentésére irányul, megemlítve a túlszűrés ártalmait és támogatva a szűrés abbahagyását. A vizsgálók szisztematikusan változtatják a nem-klinikus üzenetet, hogy az összhangban legyen a klinikus üzenetével (a túlzott szűrés ártalmait is megemlíti, és támogatja a szűrés abbahagyását), vagy ellentétes (említse a szűrés előnyeit, támogatja a szűrés folytatását és ellenzi a szűrés abbahagyását). A vizsgálók közé tartozik egy expozíciómentes kontrollcsoport (1. csoport), ahol a résztvevők egyik időpontban sem olvastak üzenetet, és csak az értékelő kérdéseket teszik fel nekik. A vizsgálók közé tartozik egy egyetlen expozíciós csoport is, amely csak a klinikus üzenetét olvassa (2. csoport).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4173
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A KnowledgePanel nevű online felmérési panel része
- angolul tudja kitölteni a felmérést
Kizárási kritériumok:
- A mellrák személyes története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: 1. csoport – kontroll (nincs expozíció)
Nincs üzenet a T1-en vagy a T2-n.
|
|
|
Egyéb: 2. csoport – kontroll (egyszeri expozíció)
Egyetlen klinikus üzenet a T1-nél, amelynek célja a túlzott szűrés csökkentése.
Nincs üzenet a T2-n.
|
Különböző üzenetek, amelyek leírják vagy a mellrákszűrés előnyeit, amelyek célja a szűrés folytatása, vagy olyan üzenetek, amelyek leírják a túlzott szűrés ártalmait és ajánlásokat tesznek a szűrés abbahagyására
|
|
Kísérleti: 3. csoport
T1 - üzenet a médiaforrástól, amelynek célja a túlzott szűrés csökkentése.
T2 - üzenet a klinikustól, amelynek célja a túlzott szűrés csökkentése
|
Különböző üzenetek, amelyek leírják vagy a mellrákszűrés előnyeit, amelyek célja a szűrés folytatása, vagy olyan üzenetek, amelyek leírják a túlzott szűrés ártalmait és ajánlásokat tesznek a szűrés abbahagyására
|
|
Kísérleti: 4. csoport
T1 - üzenet egy közeli családtagtól, amelynek célja a túlzott szűrés csökkentése.
T2 - üzenet a klinikustól, amelynek célja a túlzott szűrés csökkentése
|
Különböző üzenetek, amelyek leírják vagy a mellrákszűrés előnyeit, amelyek célja a szűrés folytatása, vagy olyan üzenetek, amelyek leírják a túlzott szűrés ártalmait és ajánlásokat tesznek a szűrés abbahagyására
|
|
Kísérleti: 5. csoport
T1 - üzenet médiaforrástól, amelynek célja a szűrés folytatása.
T2 - üzenet a klinikustól, amelynek célja a túlzott szűrés csökkentése
|
Különböző üzenetek, amelyek leírják vagy a mellrákszűrés előnyeit, amelyek célja a szűrés folytatása, vagy olyan üzenetek, amelyek leírják a túlzott szűrés ártalmait és ajánlásokat tesznek a szűrés abbahagyására
|
|
Kísérleti: 6. csoport
T1 - üzenet egy közeli családtagtól, amelynek célja a szűrés folytatása. T2 - üzenet a klinikustól, amelynek célja a túlzott szűrés csökkentése |
Különböző üzenetek, amelyek leírják vagy a mellrákszűrés előnyeit, amelyek célja a szűrés folytatása, vagy olyan üzenetek, amelyek leírják a túlzott szűrés ártalmait és ajánlásokat tesznek a szűrés abbahagyására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egy hipotetikus beteg szűrésének leállításának támogatása a felmérési matricában, skálán pontszámmal értékelve
Időkeret: Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
Szűrési szándék hipotetikus beteg esetében; pontozással értékelték a vizsgálók által kidolgozott 7 pontos likert skála kérdésén.
7= határozottan ne menjen mammográfiára (pl.
erősen támogatja a szűrés abbahagyását) 1=mindenképpen el kell menni mammográfiára (pl.
gyenge támogatás a szűrés leállításához)
|
Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az emlőrák-szűrési attitűd a mammográfiás fontosság tekintetében, egy skála pontszámával értékelve
Időkeret: Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
A mammográfiához való hozzáállás; pontozással értékelték a vizsgálók által kidolgozott 5 pontos likert skála kérdésén.
|
Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
|
Az emlőrák-szűrési attitűd a mammográfiás vizsgálatok előnyeiről egy skála pontszámával értékelve
Időkeret: Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
Hozzáállás a mammográfia előnyeihez; pontozással értékelték a vizsgálók által kidolgozott 5 pontos likert skála kérdésén.
|
Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
|
Az emlőrák-szűrési attitűd a mammográfiás vizsgálaton érdemes egy skála pontszámával értékelni
Időkeret: Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
Hozzáállás a mammográfiához, hogy érdemes legyen; pontozással értékelték a vizsgálók által kidolgozott 5 pontos likert skála kérdésén.
|
Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
|
Üzenet hatékonysága a mammográfiás vizsgálatról való gondolkodásban, egy skála pontszámával értékelve
Időkeret: Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
Üzenet hatékonysága a mammográfiás vizsgálat alapos megfontolásában; a vizsgálók által kidolgozott 5 pontos likert skála kérdésével értékelték.
|
Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
|
Üzenet hatékonysága annak érdekében, hogy többet megtudjon a mammográfia előnyeiről, egy skála pontszámával értékelve
Időkeret: Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
Az üzenetek hatékonysága a mammográfiás vizsgálat lehetséges előnyeiről szóló további információk megszerzésében; a vizsgálók által kidolgozott 5 pontos likert skála kérdésével értékelték.
|
Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
|
Üzenet hatékonysága annak érdekében, hogy többet megtudjon a mammográfiás vizsgálat hátrányairól, egy skála pontszámával értékelve
Időkeret: Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
Az üzenetek hatékonysága a mammográfiás vizsgálat lehetséges árnyoldalaival kapcsolatos további információk megszerzésében; a vizsgálók által kidolgozott 5 pontos likert skála kérdésével értékelték.
|
Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
|
A résztvevő emlőrákszűrési szándéka egy skála pontszámával értékelve
Időkeret: Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
A szűrési szándékot a vizsgálók által kidolgozott 7 pontos likert skála kérdésére pontozással értékelték.
7 = nagyon valószínűtlen, hogy mammográfiát végezzenek (pl.
nagy szándék a szűrés abbahagyására); 1 = nagy valószínűséggel kapnak mammográfiát (pl.
alacsony a szándék a szűrés abbahagyására)
|
Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzelmi reakció az üzenetre (bosszantás) egy skálán lévő pontszám alapján
Időkeret: Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
A résztvevők értékelni fogják a bosszúság mértékét az üzenet elolvasása után; a vizsgálók által kidolgozott 5 pontos likert skála kérdésével értékelték.
|
Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
|
Érzelmi reakció az üzenetre (érdeklődő), egy skálán pontszámmal értékelve
Időkeret: Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
A résztvevők értékelni fogják az érdeklődés mértékét az üzenet elolvasása után; a vizsgálók által kidolgozott 5 pontos likert skála kérdésével értékelték.
|
Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
|
Érzelmi reakció az üzenetre (aggodalom), a skála pontszámával értékelve
Időkeret: Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
A résztvevők értékelni fogják az aggodalom mértékét az üzenet elolvasása után; a vizsgálók által kidolgozott 5 pontos likert skála kérdésével értékelték.
|
Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
|
Érzelmi reakció az üzenetre (megnyugtatva), egy skálán pontszámmal értékelve
Időkeret: Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
A résztvevők értékelni fogják, hogy mennyire érzik megnyugvást az üzenet elolvasása után; a vizsgálók által kidolgozott 5 pontos Likert skála kérdésével értékelték.
|
Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
|
Nyílt végű válasz üzenetekre nyílt végű kérdéssel értékelve
Időkeret: Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
A résztvevőket arra kérik, hogy mondják el gondolataikat és ötleteiket az információ olvasásakor.
|
Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
|
Potenciális nem szándékos következmények (elkedvetlenítve), egy skála pontszámával értékelve
Időkeret: Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
A résztvevők értékelni fogják, hogy az információ mennyire szegte kedvét a mammográfiás vizsgálatnak; pontozással értékelték a vizsgálók által kidolgozott 5 pontos likert skála kérdésén.
|
Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
|
Lehetséges nem szándékos következmények (kellemetlenek) egy skála pontszámával értékelve
Időkeret: Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
A résztvevők értékelni fogják, hogy az információ mennyire teszi kellemetlennek a mammográfiás vizsgálatot; pontozással értékelték a vizsgálók által kidolgozott 5 pontos likert skála kérdésén.
|
Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
|
Lehetséges nem szándékos következmények (érintett) egy skálán lévő pontszám alapján
Időkeret: Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
A résztvevők értékelik a mammográfiás vizsgálat egészségügyi hatásaival kapcsolatos aggodalmakat; pontozással értékelték a vizsgálók által kidolgozott 5 pontos likert skála kérdésén.
|
Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
|
Azon résztvevők száma, akik tisztában vannak a szűrési ártalmakkal (irányelvek), igen/nem kérdéssel értékelve
Időkeret: közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
A résztvevők jelezni fogják, hogy ismerik a 65 év feletti, sok egészségügyi problémával küzdő nőkre vonatkozó orvosi irányelveket, az orvosi irányelvek pedig a rendszeres mammográfiás vizsgálat ellen javasolják; a vizsgálók által kidolgozott igen/nem kérdéssel értékelték.
|
közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
|
A szűrési ártalmakkal (kezelésekkel) tisztában lévő résztvevők száma igen/nem kérdéssel értékelve
Időkeret: Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
A résztvevők jelezni fogják, hogy ismerik azokat a mammográfiákat, amelyek olyan lassan növekvő emlőrákokat találnak, amelyek esetleg soha nem okoznak problémát, de szükségtelen, kockázatos kezelésekhez, például műtéthez vagy sugárzáshoz vezethetnek; a vizsgálók által kidolgozott igen/nem kérdéssel értékelték.
|
Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
|
Azon résztvevők száma, akik tudatában vannak a szűrési ártalmaknak (téves riasztási eredmények), igen/nem kérdéssel értékelve
Időkeret: Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
A résztvevők jelezni fogják az olyan mammográfiás vizsgálatokra vonatkozó tudatosságot, amelyek téves riasztást eredményezhetnek, ami stresszt, szorongást okozhat, és mellbiopsziát igényelhet; a vizsgálók által kidolgozott igen/nem kérdéssel értékelték.
|
Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
|
Ellentmondó információknak való kitettség (zavartság) utáni visszacsapás egy skálán pontszámmal értékelve
Időkeret: Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
A résztvevők értékelni fogják, mennyire zavaróak a mammográfiás szűrési ajánlások; a vizsgálók által kidolgozott 5 pontos likert skála kérdésével.
|
Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
|
Ellentmondó információknak való kitettség utáni visszacsapás (döntetlenség) egy skálán pontszámmal értékelve
Időkeret: Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
A résztvevők értékelni fogják, hogy egyértelmű-e vagy sem, hogy folytatják-e vagy abbahagyják a mammográfiát; a vizsgálók által kidolgozott 5 pontos Likert skála kérdésével értékelték.
|
Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
|
Ellentmondó információknak való kitettség (irányelvek) utáni visszacsapás egy skálán pontszámmal értékelve
Időkeret: Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
A résztvevők értékelni fogják, hogy az orvosi irányelvek jó tanácsot adnak-e a mammográfiás szűréssel kapcsolatban; a vizsgálók által kidolgozott 5 pontos Likert skála kérdésével értékelték.
|
Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
|
Ellentmondó információknak való kitettség utáni visszacsapás (bizalom) egy skálán pontszámmal értékelve
Időkeret: Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
A résztvevők értékelni fogják az orvosok tanácsaiba vetett bizalmat a mammográfiás vizsgálat folytatásáról vagy abbahagyásáról; a vizsgálók által kidolgozott 5 pontos Likert skála kérdésével értékelték.
|
Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
|
Ellentmondó információknak való kitettség (vegyes érzelmek) utáni visszacsapás egy skálán pontszámmal értékelve
Időkeret: Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
A résztvevők vegyes érzelmeik vannak a mammográfiás vizsgálatokkal kapcsolatban; a vizsgálók által kidolgozott 5 pontos Likert skála kérdésével értékelték.
|
Közvetlenül az értékelő kérdés elolvasása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nancy Schoenborn, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 4.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00283392
- R01AG066741 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrákszűrés
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Radboud University Medical CenterBefejezveDerékfájdalom | A lábfájdalom típusa (radikuláris, nem radikuláris) | Életmód (ülő viselkedés és fizikai aktivitás) | Indítsa el a Back Screening Tool eszköztHollandia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a üzenetek
-
Oregon Health and Science UniversityStanford UniversityToborzásKorai matematika tanulásEgyesült Államok