Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Meddelandestrategier för att minska överscreening av bröstcancer hos äldre kvinnor

12 februari 2024 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Detta är ett onlineundersökningsexperiment med datainsamling över 2 tidpunkter med två veckors mellanrum. Detta är mål 2 i ett tremåls R01-projekt; Det övergripande projektets mål är att bättre förstå hur meddelanden från olika källor samverkar för att påverka besluten om screening för bröstcancer för äldre kvinnor. I detta aktuella projekt föreslår utredarna att testa effekten av kombinerad exponering för ett klinikmeddelande + ett meddelande från en annan källa (dvs. familj/vän eller media) om övertygelser, attityder och avsikter för screening av bröstcancer för äldre kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I ett tvåvågsexperiment med nationell onlineundersökning kommer utredarna slumpmässigt att tilldela 3 000 kvinnor 65 år eller äldre utan personlig historia av bröstcancer till 6 grupper, inklusive två kontrollgrupper och fyra experimentgrupper. Experimentgrupperna kommer att läsa ett meddelande vid tidpunkt 1 (T1) som kan vara från antingen familj/vän eller media följt av ett andra meddelande från en läkare en till två veckor senare vid tidpunkt 2 (T2).

Läkarens budskap kommer att riktas mot att minska överscreening, nämna skadorna av överscreening och stödja upphörande av screening. Utredarna kommer systematiskt att variera meddelandet från icke-klinikern för att antingen vara förenligt med läkarens budskap (nämner även skadorna av överscreening och stödjer upphörande av screening) eller motstridiga (nämner fördelarna med screening, stödjer fortsatt screening och motsätter sig att screening upphör). Utredarna inkluderar en kontrollgrupp utan exponering (Grupp 1) där deltagarna inte läser något meddelande vid någon tidpunkt och endast kommer att få bedömningsfrågorna. Utredarna inkluderar också en enda exponeringsgrupp som endast läser läkarens meddelande (Grupp 2).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4173

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Johns Hopkins University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Del av en onlineundersökningspanel som heter KnowledgePanel
  • kunna fylla i enkäten på engelska

Exklusions kriterier:

  • Personlig historia av bröstcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Grupp 1 - kontroll (ingen exponering)
Inget meddelande vid T1 eller T2.
Övrig: Grupp 2 - kontroll (engångsexponering)
Enskild klinikermeddelande vid T1 som syftar till att minska överscreening. Inget meddelande på T2.
Olika meddelanden som beskriver antingen fördelarna med bröstcancerscreening som syftar till att stödja fortsatt screening eller meddelanden som beskriver skadorna av överscreening och ger rekommendationer för att stoppa screening
Experimentell: Grupp 3
T1 - meddelande från mediakälla som syftar till att minska överscreening. T2 - meddelande från läkare som syftar till att minska överscreening
Olika meddelanden som beskriver antingen fördelarna med bröstcancerscreening som syftar till att stödja fortsatt screening eller meddelanden som beskriver skadorna av överscreening och ger rekommendationer för att stoppa screening
Experimentell: Grupp 4
T1 – meddelande från en nära familjemedlem som syftar till att minska överscreening. T2 - meddelande från läkare som syftar till att minska överscreening
Olika meddelanden som beskriver antingen fördelarna med bröstcancerscreening som syftar till att stödja fortsatt screening eller meddelanden som beskriver skadorna av överscreening och ger rekommendationer för att stoppa screening
Experimentell: Grupp 5
T1 - meddelande från mediakälla som syftar till att stödja fortsatt screening. T2 - meddelande från läkare som syftar till att minska överscreening
Olika meddelanden som beskriver antingen fördelarna med bröstcancerscreening som syftar till att stödja fortsatt screening eller meddelanden som beskriver skadorna av överscreening och ger rekommendationer för att stoppa screening
Experimentell: Grupp 6

T1 - meddelande från en nära familjemedlem som syftar till att stödja fortsatt screening.

T2 - meddelande från läkare som syftar till att minska överscreening

Olika meddelanden som beskriver antingen fördelarna med bröstcancerscreening som syftar till att stödja fortsatt screening eller meddelanden som beskriver skadorna av överscreening och ger rekommendationer för att stoppa screening

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stöd för att stoppa screening för en hypotetisk patient i enkätvinjett bedömd efter poäng på en skala
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
Screeningavsikt för en hypotetisk patient; bedömd efter poäng på en 7-poängs likert-skalafråga utvecklad av utredarna. 7= borde definitivt inte få ett mammografi (dvs. starkt stöd för att avbryta screening) 1=bör definitivt få en mammografi (dvs. svagt stöd för att stoppa screening)
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bröstcancerscreening attityd på mammografi betydelse bedömd genom poäng på en skala
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
Attityd till mammografi betydelse; bedömd genom poäng på en 5 poäng likert-skala fråga utvecklad av utredarna.
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
Bröstcancerscreening attityd på fördelarna med mammografi som bedöms genom poäng på en skala
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
Attityd till mammografifördelar; bedömd genom poäng på en 5 poäng likert-skala fråga utvecklad av utredarna.
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
Bröstcancerscreening attityd på mammografi är värt besväret bedömt av poäng på en skala
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
Attityd till att mammografi är värt besväret; bedömd genom poäng på en 5 poäng likert-skala fråga utvecklad av utredarna.
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
Meddelandes effektivitet mot att tänka på att få ett mammografi, bedömt med poäng på en skala
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
Budskapseffektivitet mot att noga tänka på att få ett mammografi; bedömd av en 5-poängs likert-skalafråga utvecklad av utredarna.
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
Meddelandeeffektivitet för att ta reda på mer om fördelarna med ett mammografi bedömt efter poäng på en skala
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
Budskapseffektivitet för att ta reda på mer information om de potentiella fördelarna med att få ett mammografi; bedömd av en 5-poängs likert-skalafråga utvecklad av utredarna.
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
Budskapseffektivitet för att ta reda på mer om nackdelarna med att få ett mammografi bedömt med poäng på en skala
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
Budskapens effektivitet mot att ta reda på mer information om de potentiella nackdelarna med att få ett mammografi; bedömd av en 5-poängs likert-skalafråga utvecklad av utredarna.
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
Avsikt för screening av bröstcancer för deltagare bedömd efter poäng på en skala
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
Screeningavsikt bedömd genom poäng på en 7-poängs likert-skalafråga utvecklad av utredarna. 7= mycket osannolikt att få ett mammografi (dvs. hög avsikt att stoppa screening); 1= mycket sannolikt att få ett mammografi (dvs. låg avsikt att stoppa screening)
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslomässig reaktion på meddelande (irriterad) bedömd med poäng på en skala
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
Deltagarna kommer att bedöma omfattningen av att känna sig irriterad efter att ha läst meddelandet; bedömd av en 5-poängs likert-skalafråga utvecklad av utredarna.
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
Känslomässig reaktion på meddelande (intresserad) bedömd genom poäng på en skala
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
Deltagarna kommer att bedöma omfattningen av att känna sig intresserade efter att ha läst meddelandet; bedömd av en 5-poängs likert-skalafråga utvecklad av utredarna.
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
Känslomässig reaktion på meddelande (orolig) bedömd genom poäng på en skala
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
Deltagarna kommer att bedöma graden av oro efter att ha läst meddelandet; bedömd av en 5-poängs likert-skalafråga utvecklad av utredarna.
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
Känslomässig reaktion på meddelande (beräknad) bedömd med poäng på en skala
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
Deltagarna kommer att bedöma omfattningen av att känna sig lugnade efter att ha läst meddelandet; bedömd av 5 poäng likert skala fråga utvecklad av utredarna.
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
Öppet svar på meddelanden som bedömts av en öppen fråga
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
Deltagarna kommer att uppmanas att framföra tankar och idéer när de läser informationen.
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
Potentiella oavsiktliga konsekvenser (avskräckt) som bedöms genom poäng på en skala
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
Deltagarna kommer att bedöma hur mycket informationen avskräckte att vilja få ett mammografi; bedömd genom poäng på en 5 poäng likert-skala fråga utvecklad av utredarna.
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
Potentiella oavsiktliga konsekvenser (obehagliga) bedömda genom poäng på en skala
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
Deltagarna kommer att bedöma hur mycket informationen gör att få ett mammografi verkar obehagligt; bedömd genom poäng på en 5 poäng likert-skala fråga utvecklad av utredarna.
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
Potentiella oavsiktliga konsekvenser (bekymrade) bedömda genom poäng på en skala
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
Deltagarna kommer att bedöma oro för hälsoeffekterna av att få en mammografi; bedömd genom poäng på en 5 poäng likert-skala fråga utvecklad av utredarna.
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
Antal deltagare medvetna om screeningskador (riktlinjer) bedömt med ja/nej-fråga
Tidsram: direkt efter att ha läst bedömningsfrågan
Deltagarna kommer att indikera medvetenhet om medicinska riktlinjer för kvinnor över 65 år som har många hälsoproblem, medicinska riktlinjer rekommenderar mot regelbundna mammografi; bedöms av en ja/nej-fråga utvecklad av utredarna.
direkt efter att ha läst bedömningsfrågan
Antal deltagare medvetna om screeningskador (behandlingar) bedömt med ja/nej-fråga
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
Deltagarna kommer att indikera medvetenhet om mammografi som hittar långsamt växande bröstcancer som aldrig kan orsaka problem men som kan leda till onödiga, riskfyllda behandlingar som kirurgi eller strålning; bedöms av en ja/nej-fråga utvecklad av utredarna.
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
Antal deltagare medvetna om screeningskador (falsklarmresultat) bedömt med ja/nej-fråga
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
Deltagarna kommer att indikera medvetenhet om mammografi som kan ha falska larmresultat som kan orsaka stress, ångest och kräva bröstbiopsier; bedöms av en ja/nej-fråga utvecklad av utredarna.
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
Bakslag efter exponering för motstridig information (förvirring) bedömd med poäng på en skala
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
Deltagarna kommer att bedöma hur förvirrande mammogramscreeningsrekommendationer ska vara; med hjälp av en 5-poängs likert-skalafråga utvecklad av utredarna.
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
Bakslag efter exponering för motstridig information (obeslutsamhet) bedömd med poäng på en skala
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
Deltagarna kommer att bedöma om det är klart eller inte om de ska fortsätta eller sluta ta mammografi; bedömd av 5 poäng likert skala fråga utvecklad av utredarna.
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
Bakslag efter exponering för motstridig information (riktlinjer) bedömd med poäng på en skala
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
Deltagarna kommer att bedöma om medicinska riktlinjer ger goda råd om mammografiscreening; bedömd av 5 poäng likert skala fråga utvecklad av utredarna.
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
Bakslag efter exponering för motstridig information (tillit) bedömd efter poäng på en skala
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
Deltagarna kommer att bedöma förtroendet för läkarnas råd om att fortsätta eller sluta ta mammografi; bedömd av 5 poäng likert skala fråga utvecklad av utredarna.
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
Bakslag efter exponering för motstridig information (blandade känslor) bedömd efter poäng på en skala
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
Deltagarna kommer att bedöma att de har blandade känslor om att få mammografi; bedömd av 5 poäng likert skala fråga utvecklad av utredarna.
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nancy Schoenborn, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

19 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

19 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2023

Första postat (Faktisk)

20 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00283392
  • R01AG066741 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancerscreening

3
Prenumerera