- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05821023
Meddelandestrategier för att minska överscreening av bröstcancer hos äldre kvinnor
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I ett tvåvågsexperiment med nationell onlineundersökning kommer utredarna slumpmässigt att tilldela 3 000 kvinnor 65 år eller äldre utan personlig historia av bröstcancer till 6 grupper, inklusive två kontrollgrupper och fyra experimentgrupper. Experimentgrupperna kommer att läsa ett meddelande vid tidpunkt 1 (T1) som kan vara från antingen familj/vän eller media följt av ett andra meddelande från en läkare en till två veckor senare vid tidpunkt 2 (T2).
Läkarens budskap kommer att riktas mot att minska överscreening, nämna skadorna av överscreening och stödja upphörande av screening. Utredarna kommer systematiskt att variera meddelandet från icke-klinikern för att antingen vara förenligt med läkarens budskap (nämner även skadorna av överscreening och stödjer upphörande av screening) eller motstridiga (nämner fördelarna med screening, stödjer fortsatt screening och motsätter sig att screening upphör). Utredarna inkluderar en kontrollgrupp utan exponering (Grupp 1) där deltagarna inte läser något meddelande vid någon tidpunkt och endast kommer att få bedömningsfrågorna. Utredarna inkluderar också en enda exponeringsgrupp som endast läser läkarens meddelande (Grupp 2).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Del av en onlineundersökningspanel som heter KnowledgePanel
- kunna fylla i enkäten på engelska
Exklusions kriterier:
- Personlig historia av bröstcancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Grupp 1 - kontroll (ingen exponering)
Inget meddelande vid T1 eller T2.
|
|
Övrig: Grupp 2 - kontroll (engångsexponering)
Enskild klinikermeddelande vid T1 som syftar till att minska överscreening.
Inget meddelande på T2.
|
Olika meddelanden som beskriver antingen fördelarna med bröstcancerscreening som syftar till att stödja fortsatt screening eller meddelanden som beskriver skadorna av överscreening och ger rekommendationer för att stoppa screening
|
Experimentell: Grupp 3
T1 - meddelande från mediakälla som syftar till att minska överscreening.
T2 - meddelande från läkare som syftar till att minska överscreening
|
Olika meddelanden som beskriver antingen fördelarna med bröstcancerscreening som syftar till att stödja fortsatt screening eller meddelanden som beskriver skadorna av överscreening och ger rekommendationer för att stoppa screening
|
Experimentell: Grupp 4
T1 – meddelande från en nära familjemedlem som syftar till att minska överscreening.
T2 - meddelande från läkare som syftar till att minska överscreening
|
Olika meddelanden som beskriver antingen fördelarna med bröstcancerscreening som syftar till att stödja fortsatt screening eller meddelanden som beskriver skadorna av överscreening och ger rekommendationer för att stoppa screening
|
Experimentell: Grupp 5
T1 - meddelande från mediakälla som syftar till att stödja fortsatt screening.
T2 - meddelande från läkare som syftar till att minska överscreening
|
Olika meddelanden som beskriver antingen fördelarna med bröstcancerscreening som syftar till att stödja fortsatt screening eller meddelanden som beskriver skadorna av överscreening och ger rekommendationer för att stoppa screening
|
Experimentell: Grupp 6
T1 - meddelande från en nära familjemedlem som syftar till att stödja fortsatt screening. T2 - meddelande från läkare som syftar till att minska överscreening |
Olika meddelanden som beskriver antingen fördelarna med bröstcancerscreening som syftar till att stödja fortsatt screening eller meddelanden som beskriver skadorna av överscreening och ger rekommendationer för att stoppa screening
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Stöd för att stoppa screening för en hypotetisk patient i enkätvinjett bedömd efter poäng på en skala
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Screeningavsikt för en hypotetisk patient; bedömd efter poäng på en 7-poängs likert-skalafråga utvecklad av utredarna.
7= borde definitivt inte få ett mammografi (dvs.
starkt stöd för att avbryta screening) 1=bör definitivt få en mammografi (dvs.
svagt stöd för att stoppa screening)
|
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bröstcancerscreening attityd på mammografi betydelse bedömd genom poäng på en skala
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Attityd till mammografi betydelse; bedömd genom poäng på en 5 poäng likert-skala fråga utvecklad av utredarna.
|
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Bröstcancerscreening attityd på fördelarna med mammografi som bedöms genom poäng på en skala
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Attityd till mammografifördelar; bedömd genom poäng på en 5 poäng likert-skala fråga utvecklad av utredarna.
|
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Bröstcancerscreening attityd på mammografi är värt besväret bedömt av poäng på en skala
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Attityd till att mammografi är värt besväret; bedömd genom poäng på en 5 poäng likert-skala fråga utvecklad av utredarna.
|
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Meddelandes effektivitet mot att tänka på att få ett mammografi, bedömt med poäng på en skala
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Budskapseffektivitet mot att noga tänka på att få ett mammografi; bedömd av en 5-poängs likert-skalafråga utvecklad av utredarna.
|
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Meddelandeeffektivitet för att ta reda på mer om fördelarna med ett mammografi bedömt efter poäng på en skala
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Budskapseffektivitet för att ta reda på mer information om de potentiella fördelarna med att få ett mammografi; bedömd av en 5-poängs likert-skalafråga utvecklad av utredarna.
|
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Budskapseffektivitet för att ta reda på mer om nackdelarna med att få ett mammografi bedömt med poäng på en skala
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Budskapens effektivitet mot att ta reda på mer information om de potentiella nackdelarna med att få ett mammografi; bedömd av en 5-poängs likert-skalafråga utvecklad av utredarna.
|
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Avsikt för screening av bröstcancer för deltagare bedömd efter poäng på en skala
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Screeningavsikt bedömd genom poäng på en 7-poängs likert-skalafråga utvecklad av utredarna.
7= mycket osannolikt att få ett mammografi (dvs.
hög avsikt att stoppa screening); 1= mycket sannolikt att få ett mammografi (dvs.
låg avsikt att stoppa screening)
|
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Känslomässig reaktion på meddelande (irriterad) bedömd med poäng på en skala
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Deltagarna kommer att bedöma omfattningen av att känna sig irriterad efter att ha läst meddelandet; bedömd av en 5-poängs likert-skalafråga utvecklad av utredarna.
|
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Känslomässig reaktion på meddelande (intresserad) bedömd genom poäng på en skala
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Deltagarna kommer att bedöma omfattningen av att känna sig intresserade efter att ha läst meddelandet; bedömd av en 5-poängs likert-skalafråga utvecklad av utredarna.
|
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Känslomässig reaktion på meddelande (orolig) bedömd genom poäng på en skala
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Deltagarna kommer att bedöma graden av oro efter att ha läst meddelandet; bedömd av en 5-poängs likert-skalafråga utvecklad av utredarna.
|
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Känslomässig reaktion på meddelande (beräknad) bedömd med poäng på en skala
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Deltagarna kommer att bedöma omfattningen av att känna sig lugnade efter att ha läst meddelandet; bedömd av 5 poäng likert skala fråga utvecklad av utredarna.
|
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Öppet svar på meddelanden som bedömts av en öppen fråga
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Deltagarna kommer att uppmanas att framföra tankar och idéer när de läser informationen.
|
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Potentiella oavsiktliga konsekvenser (avskräckt) som bedöms genom poäng på en skala
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Deltagarna kommer att bedöma hur mycket informationen avskräckte att vilja få ett mammografi; bedömd genom poäng på en 5 poäng likert-skala fråga utvecklad av utredarna.
|
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Potentiella oavsiktliga konsekvenser (obehagliga) bedömda genom poäng på en skala
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Deltagarna kommer att bedöma hur mycket informationen gör att få ett mammografi verkar obehagligt; bedömd genom poäng på en 5 poäng likert-skala fråga utvecklad av utredarna.
|
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Potentiella oavsiktliga konsekvenser (bekymrade) bedömda genom poäng på en skala
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Deltagarna kommer att bedöma oro för hälsoeffekterna av att få en mammografi; bedömd genom poäng på en 5 poäng likert-skala fråga utvecklad av utredarna.
|
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Antal deltagare medvetna om screeningskador (riktlinjer) bedömt med ja/nej-fråga
Tidsram: direkt efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Deltagarna kommer att indikera medvetenhet om medicinska riktlinjer för kvinnor över 65 år som har många hälsoproblem, medicinska riktlinjer rekommenderar mot regelbundna mammografi; bedöms av en ja/nej-fråga utvecklad av utredarna.
|
direkt efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Antal deltagare medvetna om screeningskador (behandlingar) bedömt med ja/nej-fråga
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Deltagarna kommer att indikera medvetenhet om mammografi som hittar långsamt växande bröstcancer som aldrig kan orsaka problem men som kan leda till onödiga, riskfyllda behandlingar som kirurgi eller strålning; bedöms av en ja/nej-fråga utvecklad av utredarna.
|
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Antal deltagare medvetna om screeningskador (falsklarmresultat) bedömt med ja/nej-fråga
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Deltagarna kommer att indikera medvetenhet om mammografi som kan ha falska larmresultat som kan orsaka stress, ångest och kräva bröstbiopsier; bedöms av en ja/nej-fråga utvecklad av utredarna.
|
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Bakslag efter exponering för motstridig information (förvirring) bedömd med poäng på en skala
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Deltagarna kommer att bedöma hur förvirrande mammogramscreeningsrekommendationer ska vara; med hjälp av en 5-poängs likert-skalafråga utvecklad av utredarna.
|
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Bakslag efter exponering för motstridig information (obeslutsamhet) bedömd med poäng på en skala
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Deltagarna kommer att bedöma om det är klart eller inte om de ska fortsätta eller sluta ta mammografi; bedömd av 5 poäng likert skala fråga utvecklad av utredarna.
|
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Bakslag efter exponering för motstridig information (riktlinjer) bedömd med poäng på en skala
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Deltagarna kommer att bedöma om medicinska riktlinjer ger goda råd om mammografiscreening; bedömd av 5 poäng likert skala fråga utvecklad av utredarna.
|
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Bakslag efter exponering för motstridig information (tillit) bedömd efter poäng på en skala
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Deltagarna kommer att bedöma förtroendet för läkarnas råd om att fortsätta eller sluta ta mammografi; bedömd av 5 poäng likert skala fråga utvecklad av utredarna.
|
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Bakslag efter exponering för motstridig information (blandade känslor) bedömd efter poäng på en skala
Tidsram: Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Deltagarna kommer att bedöma att de har blandade känslor om att få mammografi; bedömd av 5 poäng likert skala fråga utvecklad av utredarna.
|
Omedelbart efter att ha läst bedömningsfrågan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nancy Schoenborn, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00283392
- R01AG066741 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancerscreening
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
HyGIeaCare, Inc.MedtronicAvslutadScreening koloskopiFörenta staterna
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutad
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Beekley MedicalElizabeth Wende Breast Care, LLCAvslutad
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRalph Lauren Center for Cancer Care and Prevention; North General Hospital...AvslutadKolorektal screeningFörenta staterna
-
Motus GI Medical Technologies LtdAvslutad
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadNeonatal screeningFörenta staterna