Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie zasílání zpráv ke snížení nadměrného screeningu rakoviny prsu u starších žen

12. února 2024 aktualizováno: Johns Hopkins University
Toto je experiment online průzkumu se sběrem dat ve dvou časových bodech s odstupem dvou týdnů. Toto je Cíl 2 třícílového projektu R01; celkovým cílem projektu je lépe porozumět tomu, jak se sdělení z různých zdrojů vzájemně ovlivňují a ovlivňují rozhodování starších žen o screeningu rakoviny prsu. V tomto aktuálním projektu výzkumníci navrhují otestovat účinek kombinované expozice sdělení klinického lékaře + sdělení z jiného zdroje (tj. rodina/přítel nebo média) o názorech, postojích a záměrech starších žen při screeningu rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve dvouvlnném národním online průzkumu výzkumníci náhodně rozdělí 3 000 žen ve věku 65 let nebo starších bez osobní anamnézy rakoviny prsu do 6 skupin, včetně dvou kontrolních skupin a čtyř experimentálních skupin. Experimentální skupiny si přečtou zprávu v Čas 1 (T1), která může pocházet buď od rodiny/přítelů nebo z médií, následovanou druhou zprávou od lékaře o jeden až dva týdny později v Čas 2 (T2).

Sdělení klinického lékaře bude zaměřeno na snížení nadměrného screeningu, zmíní se o škodlivosti nadměrného screeningu a bude podporovat ukončení screeningu. Vyšetřovatelé budou systematicky měnit neklinické sdělení tak, aby bylo buď konzistentní se sdělením klinického lékaře (také zmiňuje škodlivost nadměrného screeningu a podporuje ukončení screeningu) nebo konfliktní (zmiňuje výhody screeningu, podporuje pokračující screening a je proti ukončení screeningu). Vyšetřovatelé zahrnují kontrolní skupinu bez expozice (skupina 1), kde účastníci v žádném okamžiku nečtou žádnou zprávu a budou jim položeny pouze hodnotící otázky. Vyšetřovatelé také zahrnují jednu expoziční skupinu, která čte pouze zprávu od lékaře (skupina 2).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4173

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Johns Hopkins University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Část panelu online průzkumu s názvem KnowledgePanel
  • schopen vyplnit průzkum v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Osobní anamnéza rakoviny prsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina 1 – kontrola (bez expozice)
Žádná zpráva na T1 nebo T2.
Jiný: Skupina 2 – kontrola (jednorázová expozice)
Zpráva jediného klinického lékaře v T1 zaměřená na snížení nadměrného screeningu. Žádná zpráva na T2.
Jiný: zprávy
Různé zprávy popisující buď výhody screeningu rakoviny prsu zaměřené na podporu pokračujícího screeningu, nebo zprávy popisující škody nadměrného screeningu a doporučení k zastavení screeningu
Experimentální: Skupina 3
T1 – zpráva z mediálního zdroje zaměřená na snížení nadměrného screeningu. T2 – zpráva od lékaře zaměřená na snížení nadměrného screeningu
Jiný: zprávy
Různé zprávy popisující buď výhody screeningu rakoviny prsu zaměřené na podporu pokračujícího screeningu, nebo zprávy popisující škody nadměrného screeningu a doporučení k zastavení screeningu
Experimentální: Skupina 4
T1 – zpráva od blízkého člena rodiny zaměřená na snížení nadměrného screeningu. T2 – zpráva od lékaře zaměřená na snížení nadměrného screeningu
Jiný: zprávy
Různé zprávy popisující buď výhody screeningu rakoviny prsu zaměřené na podporu pokračujícího screeningu, nebo zprávy popisující škody nadměrného screeningu a doporučení k zastavení screeningu
Experimentální: Skupina 5
T1 - zpráva z mediálního zdroje zaměřená na podporu pokračujícího promítání. T2 – zpráva od lékaře zaměřená na snížení nadměrného screeningu
Jiný: zprávy
Různé zprávy popisující buď výhody screeningu rakoviny prsu zaměřené na podporu pokračujícího screeningu, nebo zprávy popisující škody nadměrného screeningu a doporučení k zastavení screeningu
Experimentální: Skupina 6

T1 - zpráva od blízkého člena rodiny zaměřená na podporu pokračujícího screeningu.

T2 – zpráva od lékaře zaměřená na snížení nadměrného screeningu
Jiný: zprávy
Různé zprávy popisující buď výhody screeningu rakoviny prsu zaměřené na podporu pokračujícího screeningu, nebo zprávy popisující škody nadměrného screeningu a doporučení k zastavení screeningu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podpora pro zastavení screeningu u hypotetického pacienta ve vinětě průzkumu hodnocené skóre na stupnici
Časové okno: Ihned po přečtení hodnotící otázky
Záměr screeningu pro hypotetického pacienta; hodnoceno skóre na 7bodové Likertově škále, kterou vytvořili výzkumníci. 7= rozhodně by neměly podstoupit mamografii (tj. silná podpora pro zastavení screeningu) 1=určitě by se měl nechat udělat mamograf (tj. slabá podpora pro zastavení screeningu)
Ihned po přečtení hodnotící otázky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoj k screeningu rakoviny prsu k důležitosti mamografie hodnocené skóre na stupnici
Časové okno: Ihned po přečtení hodnotící otázky
Postoj k důležitosti mamografie; hodnoceno skóre na 5bodové Likertově škále, kterou vytvořili výzkumníci.
Ihned po přečtení hodnotící otázky
Postoj k screeningu rakoviny prsu k přínosům mamografů hodnocených podle skóre na stupnici
Časové okno: Ihned po přečtení hodnotící otázky
Postoj k výhodám mamografie; hodnoceno skóre na 5bodové Likertově škále, kterou vytvořili výzkumníci.
Ihned po přečtení hodnotící otázky
Postoj ke screeningu rakoviny prsu na mamografu se vyplatí, jak se hodnotí skóre na stupnici
Časové okno: Ihned po přečtení hodnotící otázky
Postoj k mamografii stojí za to; hodnoceno skóre na 5bodové Likertově škále, kterou vytvořili výzkumníci.
Ihned po přečtení hodnotící otázky
Efektivita sdělení směrem k přemýšlení o mamografii hodnocená skóre na stupnici
Časové okno: Ihned po přečtení hodnotící otázky
Efektivita sdělení směrem k pečlivému přemýšlení o získání mamografie; hodnoceno pomocí 5bodové Likertovy škály, kterou vytvořili vyšetřovatelé.
Ihned po přečtení hodnotící otázky
Efektivita sdělení směrem ke zjištění více o výhodách mamografu hodnocená skóre na stupnici
Časové okno: Ihned po přečtení hodnotící otázky
Efektivita zpráv směrem k zjištění více informací o potenciálních výhodách mamografického vyšetření; hodnoceno pomocí 5bodové Likertovy škály, kterou vytvořili vyšetřovatelé.
Ihned po přečtení hodnotící otázky
Efektivita sdělení směrem ke zjištění více o nevýhodách mamografického vyšetření podle skóre na stupnici
Časové okno: Ihned po přečtení hodnotící otázky
Efektivita zpráv směrem ke zjištění více informací o potenciálních nevýhodách mamografického vyšetření; hodnoceno pomocí 5bodové Likertovy škály, kterou vytvořili vyšetřovatelé.
Ihned po přečtení hodnotící otázky
Záměr screeningu rakoviny prsu pro účastníka hodnocený skóre na stupnici
Časové okno: Ihned po přečtení hodnotící otázky
Záměr screeningu hodnocený podle skóre na 7bodové Likertově škále, kterou vyvinuli vyšetřovatelé. 7= velmi nepravděpodobné, že se podrobí mamografu (tj. vysoký záměr zastavit screening); 1= velmi pravděpodobně podstoupí mamografii (tj. nízký úmysl zastavit screening)
Ihned po přečtení hodnotící otázky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emocionální reakce na zprávu (otrávená) hodnocená skóre na stupnici
Časové okno: Ihned po přečtení hodnotící otázky
Účastníci po přečtení zprávy ohodnotí, do jaké míry se cítí otráveni; hodnoceno pomocí 5bodové Likertovy škály, kterou vytvořili vyšetřovatelé.
Ihned po přečtení hodnotící otázky
Emocionální reakce na zprávu (zájem) hodnocená skóre na stupnici
Časové okno: Ihned po přečtení hodnotící otázky
Účastníci po přečtení zprávy ohodnotí míru svého zájmu; hodnoceno pomocí 5bodové Likertovy škály, kterou vytvořili vyšetřovatelé.
Ihned po přečtení hodnotící otázky
Emocionální reakce na zprávu (znepokojená) hodnocená skóre na stupnici
Časové okno: Ihned po přečtení hodnotící otázky
Účastníci po přečtení zprávy ohodnotí míru obav; hodnoceno pomocí 5bodové Likertovy škály, kterou vytvořili vyšetřovatelé.
Ihned po přečtení hodnotící otázky
Emocionální reakce na zprávu (uklidněná) hodnocená skóre na stupnici
Časové okno: Ihned po přečtení hodnotící otázky
Účastníci ohodnotí, do jaké míry se po přečtení zprávy cítí uklidněni; hodnoceno pomocí 5bodové škály otázky vytvořené vyšetřovateli.
Ihned po přečtení hodnotící otázky
Otevřená odpověď na zprávy hodnocená otevřenou otázkou
Časové okno: Ihned po přečtení hodnotící otázky
Účastníci budou požádáni, aby při čtení informací uvedli své myšlenky a nápady.
Ihned po přečtení hodnotící otázky
Potenciální nezamýšlené důsledky (nedoporučujeme) podle skóre na stupnici
Časové okno: Ihned po přečtení hodnotící otázky
Účastníci budou hodnotit, do jaké míry informace odrazovaly od toho, aby se podrobili mamografu; hodnoceno skóre na 5bodové Likertově škále, kterou vytvořili výzkumníci.
Ihned po přečtení hodnotící otázky
Potenciální nezamýšlené následky (nepříjemné) podle skóre na stupnici
Časové okno: Ihned po přečtení hodnotící otázky
Účastníci budou hodnotit, do jaké míry se jim tato informace zdá nepříjemná; hodnoceno skóre na 5bodové Likertově škále, kterou vytvořili výzkumníci.
Ihned po přečtení hodnotící otázky
Potenciální nezamýšlené důsledky (týkající se) podle skóre na stupnici
Časové okno: Ihned po přečtení hodnotící otázky
Účastníci budou hodnotit obavy ohledně zdravotních účinků mamografického vyšetření; hodnoceno skóre na 5bodové Likertově škále, kterou vytvořili výzkumníci.
Ihned po přečtení hodnotící otázky
Počet účastníků, kteří si jsou vědomi škod způsobených screeningem (pokyny), podle otázky ano/ne
Časové okno: ihned po přečtení hodnotící otázky
Účastníci uvedou povědomí o lékařských pokynech týkajících se žen starších 65 let, které mají mnoho zdravotních problémů, lékařské pokyny nedoporučují pravidelné mamografické vyšetření; hodnoceno otázkou ano/ne, kterou vypracovali vyšetřovatelé.
ihned po přečtení hodnotící otázky
Počet účastníků, kteří si jsou vědomi poškození (léčby) screeningem, hodnoceno otázkou ano/ne
Časové okno: Ihned po přečtení hodnotící otázky
Účastníci uvedou povědomí o mamografech, které odhalí pomalu rostoucí rakovinu prsu, která nemusí nikdy způsobit problémy, ale může vést ke zbytečným, riskantním léčbám, jako je operace nebo ozařování; hodnoceno otázkou ano/ne, kterou vypracovali vyšetřovatelé.
Ihned po přečtení hodnotící otázky
Počet účastníků, kteří si jsou vědomi škod způsobených screeningem (výsledky falešných poplachů), hodnoceno otázkou ano/ne
Časové okno: Ihned po přečtení hodnotící otázky
Účastníci označí povědomí o mamografech, které mohou vést k falešným poplachům, které mohou způsobit stres, úzkost a vyžadovat biopsie prsu; hodnoceno otázkou ano/ne, kterou vypracovali vyšetřovatelé.
Ihned po přečtení hodnotící otázky
Zpětná reakce po vystavení protichůdným informacím (zmatek) hodnocená skóre na stupnici
Časové okno: Ihned po přečtení hodnotící otázky
Účastníci budou hodnotit, jak matoucí jsou doporučení mamografického screeningu; pomocí 5bodové Likertovy škály, kterou vyvinuli vyšetřovatelé.
Ihned po přečtení hodnotící otázky
Zpětná reakce po vystavení protichůdným informacím (nerozhodnost) hodnocená skóre na stupnici
Časové okno: Ihned po přečtení hodnotící otázky
Účastníci budou hodnotit, zda je či není jasné, zda pokračovat nebo přestat s mamografií; hodnoceno pomocí 5bodové škály otázky vytvořené vyšetřovateli.
Ihned po přečtení hodnotící otázky
Zpětná reakce po vystavení protichůdným informacím (směrnicím) hodnocená podle skóre na stupnici
Časové okno: Ihned po přečtení hodnotící otázky
Účastníci budou hodnotit, zda lékařské pokyny poskytují dobré rady ohledně mamografického screeningu; hodnoceno pomocí 5bodové škály otázky vytvořené vyšetřovateli.
Ihned po přečtení hodnotící otázky
Zpětná reakce po vystavení konfliktním informacím (důvěra) hodnocená skóre na stupnici
Časové okno: Ihned po přečtení hodnotící otázky
Účastníci budou hodnotit důvěru v rady lékařů ohledně pokračování nebo ukončení mamografie; hodnoceno pomocí 5bodové škály otázky vytvořené vyšetřovateli.
Ihned po přečtení hodnotící otázky
Zpětná reakce po vystavení protichůdným informacím (smíšené pocity) hodnocená podle skóre na stupnici
Časové okno: Ihned po přečtení hodnotící otázky
Účastníci budou hodnotit, že mají smíšené pocity ohledně mamografie; hodnoceno pomocí 5bodové škály otázky vytvořené vyšetřovateli.
Ihned po přečtení hodnotící otázky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

Beth Israel Deaconess Medical Center
National Institute on Aging (NIA)
University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy Schoenborn, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

19. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

19. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00283392
  • R01AG066741 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening rakoviny prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit