Coelioscopique 수술에 의한 유방 비대 감소 (R-HTM-R)
이 중재 연구의 목적은 coelioscopique 수술이 유방 비대를 줄이기 위해 사용될 수 있다는 가설에 근거합니다.
본 연구는 중간 부피의 유방 비대의 감소라는 맥락에서 임상적 결과를 얻기 위한 복강경 수술의 사용을 과학적으로 검증할 것으로 기대할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
유방 축소는 일반적인 절차입니다. 이 수술과 관련된 주요 어려움 중 하나는 치유, 유륜 주위 수준에서 넓고, 유륜 아래 수준 및 유선 아래 주름에서 수직으로 남아 있습니다. 또한, 이 개입은 특히 젊은 피험자에서 비대 또는 심지어 켈로이드 치유의 변화에 따라 달라질 수 있습니다.
에 이 연구는 중간 부피의 유방 비대의 감소라는 맥락에서 흉터 없이 임상 결과를 얻기 위한 복강경 수술의 사용을 과학적으로 검증할 수 있을 것으로 기대할 수 있습니다.
궁극적으로 본 연구의 결과는 다음과 같은 제안을 통해 추가 연구의 기초가 될 수 있습니다.
- 예방적 유방 절제술 및 측면 흉터가 없고 눈에 잘 띄지 않는 유방 아래 흉터가 있는 즉각적인 유방 재건.
- 피부가 가슴의 무거움의 영향을 받기 전에 젊은 환자의 유방 축소.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eric Dr DUNET, Chirurgien
- 전화번호: +33607812501
- 이메일: ericdunet@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jérôme Mr KOZLOWSKI, Directeur Innovation Recherche
- 전화번호: +33664542963
- 이메일: n.goumas@ghne.fr
연구 장소
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Longjumeau, 프랑스, 91160
- 모병
- Dr Eric DUNET
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연락하다:
- Dr Eric Dunet Principal investigator
- 전화번호: ericdunet@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18세 이상의 여성.
- Regnault 분류에 따른 카테고리 1 또는 2.
- C 컵 가슴 크기 이상.
- 유륜은 "앞을 내다본다", 즉 약 16cm에서 24cm의 정중 흉골상점에서 점 A(유륜 상단) 사이의 거리입니다.
- 안검 하수(가슴의 가장 낮은 부분과 유방 아래 주름 사이의 거리)는 최대 7cm(앉은 자세에서 측정)입니다.
- 컵사이즈 1~3개 감소로 반안검하수의 교정이 예상됩니다.
- 환자는 양질의 두꺼운 피부를 가지고 있습니다.
- 사회보장제도.
- 유방 축소를 요청하는 환자.
- 무료 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.
비포함 기준:
- 유륜 "아래를 내려다보다"; 점 A가 25cm 이상입니다.
- 안검하수가 8cm 이상입니다.
- 얇은 피부.
- 흡연자.
- 항응고제의 영향을 받는 환자.
- 다른 임상 연구에 참여하는 환자.
- 보호받는 환자: 법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 후견인, 큐레이터 또는 기타 법적 보호를 받는 성인.
- 임신, 수유중인 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
유방 축소
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연구 절차는 복강경 수술을 통해 수행되는 유방 축소입니다. 이 프로젝트는 기저부 수준에서 유방에서 디스크를 제거하여 주변 피부가 2~3cm의 원형으로 느슨해지게 하는 것으로 구성됩니다. 양쪽 유방은 일반적으로 동시에 수술됩니다. 비대칭의 경우 한쪽만 시술합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉터의 사진
기간: 3개월에
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센티미터
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3개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉터 평가
기간: 3주에
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흉터의 수
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3주에
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절제 가중치
기간: 0일에
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절제 가중치
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0일에
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유륜의 사진
기간: 3주, 3개월, 1년
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센티미터
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3주, 3개월, 1년
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흉터 길이
기간: 3주, 3개월, 1년
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센티미터
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3주, 3개월, 1년
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출혈
기간: 1일
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헤모글로빈(hb) 수준
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1일
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통증 척도
기간: 3주, 3개월, 1년
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0(통증 없음) ~ 10(매우 심한 통증)
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3주, 3개월, 1년
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만족도 척도
기간: 3주, 3개월, 1년
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0(불만족) ~ 10(만족)
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3주, 3개월, 1년
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암
기간: 0일에
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존재 또는 부재
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0일에
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거시경제적 영향
기간: 1년에
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입원 기간, 수술 기간
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1년에
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흉터 두께
기간: 3주, 3개월, 1년
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센티미터
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3주, 3개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-A01278-35
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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