Rintojen hypertrofian vähentäminen coelioscopique-leikkauksella (R-HTM-R)
Tämän interventiotutkimuksen tavoite perustuu olettamukseen, että coelioscopique-leikkausta voitaisiin käyttää vähentämään rintojen liikakasvua.
Tämän tutkimuksen voidaan odottaa vahvistavan tieteellisesti laparoskooppisen leikkauksen käyttö kliinisen tuloksen saamiseksi keskikokoisen rintojen liikakasvun vähentämisen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintojen pienennykset ovat yleisiä toimenpiteitä. Yksi tämän leikkauksen tärkeimmistä vaikeuksista on paraneminen, leveä periareolaarisella tasolla, pystysuora aluealueen alapuolella ja rintamaidon alapoimussa. Lisäksi tämä interventio on edelleen hypertrofisen tai jopa keloidisen paranemisen oikeiden kohteena, erityisesti nuorilla koehenkilöillä.
On Tämän tutkimuksen voidaan odottaa vahvistavan tieteellisesti laparoskooppisen leikkauksen käytön kliinisen tuloksen saamiseksi ilman arpeutumista keskikokoisen rintojen liikakasvun vähentämisen yhteydessä.
Loppujen lopuksi tämän tutkimuksen tulokset voivat toimia pohjana jatkotutkimukselle ehdottamalla:
- Ennaltaehkäisevät rinnanpoistoleikkaukset ja välitön rintojen rekonstruktio ilman sivuarpia ja vähemmän näkyvää rintojen arpia.
- Rintojen pienennys nuorilla potilailla ennen kuin iho kokee rintojen raskauden vaikutuksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eric Dr DUNET, Chirurgien
- Puhelinnumero: +33607812501
- Sähköposti: ericdunet@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jérôme Mr KOZLOWSKI, Directeur Innovation Recherche
- Puhelinnumero: +33664542963
- Sähköposti: n.goumas@ghne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Longjumeau, Ranska, 91160
- Rekrytointi
- Dr Eric DUNET
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Eric Dunet Principal investigator
- Puhelinnumero: ericdunet@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- Yli 18-vuotiaat naiset.
- Kategoria 1 tai 2 Regnault-luokituksen mukaan.
- C-kupin rintakoko tai suurempi.
- Areola "katsoi eteenpäin" eli pisteen A (alueen yläosassa) välinen etäisyys rintakehän keskipisteessä on noin 16–24 cm.
- Ptoosi (rinnan alimman osan ja rintanappapoimun välinen etäisyys) enintään 7 cm (istuma-asennossa mitattuna).
- Odotettu puolikkaan ptoosin korjaus pienentämällä 1-3 kupikokoa.
- Potilaalla on hyvälaatuinen paksu iho.
- Sosiaaliturvajärjestelmä.
- Potilas hakee rintojen pienennystä.
- Potilas, joka on allekirjoittanut ilmaisen ja tietoon perustuvan suostumuksen.
Ei sisällyttämiskriteerit:
- Areola "katso alas"; piste A yli 25 cm.
- Ptoosi suurempi tai yhtä suuri kuin 8 cm.
- Ohut iho.
- Tupakoitsija.
- Potilas antikoagulantin vaikutuksen alaisena.
- Potilas, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen.
- Suojeltu potilas: holhouksen, huoltajan tai muun laillisen suojan alainen täysi-ikäinen henkilö, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä.
- Raskaana oleva, imettävä nainen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hoidettu ryhmä
Rintojen pienennys
|
Tutkimustoimenpiteenä on laparoskooppisella leikkauksella tehtävä rintojen pienennys. Projekti koostuu levyn poistamisesta rinnasta tyven tasolla, mikä aiheuttaa perifeerisen ihon löystymisen 2-3 cm, mutta pyöreänä. Yleensä molemmat rinnat leikataan samanaikaisesti. Epäsymmetrian tapauksessa vain toinen puoli käsitellään.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valokuvaus arpista
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
senttimetri
|
3 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arpien arviointi
Aikaikkuna: 3 viikon kohdalla
|
arpien määrä
|
3 viikon kohdalla
|
|
Resektiopaino
Aikaikkuna: 0 päivänä
|
Resektiopaino
|
0 päivänä
|
|
Valokuva Areolasta
Aikaikkuna: 3 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden iässä
|
Senttimetri
|
3 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden iässä
|
|
Arven pituus
Aikaikkuna: 3 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden iässä
|
Senttimetri
|
3 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden iässä
|
|
Verenhukka
Aikaikkuna: 1 päivänä
|
hemoglobiinitaso (hb).
|
1 päivänä
|
|
Kipu asteikko
Aikaikkuna: 3 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden iässä
|
0 (ei kipua) - 10 (erittäin voimakas kipu)
|
3 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden iässä
|
|
Tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: 3 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden iässä
|
0 (tyytymätön) - 10 (tyytyväinen)
|
3 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden iässä
|
|
Syöpä
Aikaikkuna: päivänä 0
|
läsnäolo tai poissaolo
|
päivänä 0
|
|
Makrotaloudellinen vaikutus
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
sairaalahoidon kesto, leikkauksen kesto
|
1 vuoden iässä
|
|
Arven paksuus
Aikaikkuna: 3 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden iässä
|
Senttimetri
|
3 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A01278-35
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .