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Surgery First Approach와 얼라이너로 치료받은 환자의 수술 결과 평가

2024년 11월 28일 업데이트: Arthur Cunha, Rio de Janeiro State University
이 전향적 연구의 목적은 수술 우선 접근법을 사용하는 기존의 고정 장치와 얼라이너로 치료받은 골격 3급 환자의 삶의 질을 비교하는 것입니다. OQLQ(Orthognathic Quality of Life Questionnaire), OHIP-14(Oral Health Impact Profile), SF-36(Medical Outcomes Study 36 - Item Short-Form Health Survey) 및 IOTN(Index of Orthodontic Treatment)과 같은 검증된 설문지를 통해 데이터가 수집됩니다. 필요). 삶의 질을 향상시키는 것은 모든 교정 치료의 목표입니다. 더 나은 얼라이너 점수의 시연은 이 방법이 악교정 수술 환자를 위한 기존의 고정 장치보다 더 편안하다는 것을 입증할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 브라질
      • Rio De Janeiro, 브라질, 20551-030
        • 모병
        • Rio de Janeiro State University
        • 부수사관:
          • Jose Augusto M Miguel, PhD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Arthur Cunha, MSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 성인;
  • 골격 부정교합;
  • ANB 각도 0 또는 음수;
  • 와이츠 부정;
  • 병인: 하악 과잉, 상악 결손 또는 이 둘의 조합;
  • 양악 수술 적응증;
  • 폐색된 접촉의 최소 3개의 안정적인 지점.

제외 기준:

  • 이전 교정 치료;
  • 두개안면 기형 또는 이전의 안면골 골절;
  • 전체 무치악;
  • Spee의 깊은 곡선;
  • 수직비대칭;
  • 외과적 치료를 금하는 모든 약물 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교정 얼라이너 치료
절차: 양악수술
골격성 부정교합을 교정하기 위해 시행하는 수술의 종류
활성 비교기: 교정 고정 장치 치료
절차: 양악수술
골격성 부정교합을 교정하기 위해 시행하는 수술의 종류

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
검증된 설문지를 통해 액세스할 수 있는 삶의 질.
기간: 교정 치료 종료 시(최대 2년).
치료 종료 시 두 그룹의 삶의 질 변화 비교.
교정 치료 종료 시(최대 2년).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치주 상태.
기간: 교정 치료 종료 시(최대 2년).
치료 종료 시 두 그룹의 치주 변화 비교.
교정 치료 종료 시(최대 2년).
치료 기간.
기간: 교정 치료 종료 시(최대 2년).
치료 종료 시 두 그룹의 치료 시간 간 비교.
교정 치료 종료 시(최대 2년).
얼굴의 단층 촬영 중첩으로 측정한 얼굴 변화.
기간: 교정 치료 종료 시(최대 2년).
치료 종료 시 두 그룹의 안면 변화 비교.
교정 치료 종료 시(최대 2년).
절치 경사
기간: 교정 치료 종료 시(최대 2년).
교정 치료 종료 시 단층 촬영 중첩으로 측정한 두 그룹 간의 절치 기울기에 대한 정량적 평가.
교정 치료 종료 시(최대 2년).
앞니 주변의 치조골 변화.
기간: 교정 치료 종료 시(최대 2년).
단층 촬영을 통한 절치부 주변의 치조골 변화 비교.
교정 치료 종료 시(최대 2년).
단층 촬영 이미지로 측정한 부종.
기간: 수술 후 12개월.
양악수술 후 두 군의 안면부종 비교.
수술 후 12개월.
단층 촬영 중첩으로 측정한 수술 안정성.
기간: 수술 후 12개월.
치료 종료 시 두 그룹의 수술 안정성 비교.
수술 후 12개월.
두개골 기저부의 단층 중첩으로 측정한 상악골과 하악골 사이의 관계 변화.
기간: 수술 후 12개월.
치료 종료 시 두 군의 상하악 관계 변화 비교.
수술 후 12개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rio de Janeiro State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 51444621.0.0000.5259

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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