Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wyników leczenia chirurgicznego pacjentów leczonych metodą pierwszego dostępu i nakładkami

28 listopada 2024 zaktualizowane przez: Arthur Cunha, Rio de Janeiro State University
Celem tego prospektywnego badania jest porównanie jakości życia pacjentów z III klasą szkieletową leczonych konwencjonalnymi aparatami stałymi i nakładkami poddawanych zabiegowi chirurgicznemu. Dane będą zbierane za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy: OQLQ (Orthognathic Quality of Life Questionnaire), OHIP-14 (Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej), SF-36 (Medical Outcomes Study 36 - Item Short-Form Health Survey) oraz IOTN (Indeks leczenia ortodontycznego) Potrzebować). Poprawa jakości życia jest celem każdego leczenia ortodontycznego. Wykazanie lepszych wyników nakładek potwierdziłoby, że ta metoda jest wygodniejsza niż konwencjonalne aparaty stałe dla pacjentów chirurgii ortognatycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Rio De Janeiro, Brazylia, 20551-030
        • Rekrutacyjny
        • Rio de Janeiro State University
        • Pod-śledczy:
          • Jose Augusto M Miguel, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Arthur Cunha, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli ludzie;
  • Wady zgryzu szkieletowego;
  • ANB Kąt zero lub ujemny;
  • Witts negatywny;
  • Etiologia: nadmiar żuchwy, niedobór szczęki lub kombinacja obu;
  • Wskazania do operacji dwuszczękowej;
  • Co najmniej 3 stabilne punkty styku okludowanego.

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyte leczenie ortodontyczne;
  • Anomalia twarzoczaszki lub wcześniejsze złamanie kości twarzy;
  • Całkowite bezzębie;
  • Głęboka krzywa Spee;
  • Asymetria pionowa;
  • Jakiekolwiek stosowanie leków, które jest przeciwwskazaniem do leczenia chirurgicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie aparatem ortodontycznym Aligner
Procedura: Chirurgia ortognatyczna
Rodzaj operacji wykonywanej w celu skorygowania wad zgryzu szkieletowego
Aktywny komparator: Leczenie ortodontyczne aparatem stałym
Procedura: Chirurgia ortognatyczna
Rodzaj operacji wykonywanej w celu skorygowania wad zgryzu szkieletowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia uzyskana za pomocą zweryfikowanych kwestionariuszy.
Ramy czasowe: pod koniec leczenia ortodontycznego (do 2 lat).
Porównanie zmian jakości życia w obu grupach pod koniec leczenia.
pod koniec leczenia ortodontycznego (do 2 lat).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan przyzębia.
Ramy czasowe: pod koniec leczenia ortodontycznego (do 2 lat).
Porównanie zmian przyzębia w obu grupach pod koniec leczenia.
pod koniec leczenia ortodontycznego (do 2 lat).
Czas trwania leczenia.
Ramy czasowe: pod koniec leczenia ortodontycznego (do 2 lat).
Porównanie czasu leczenia w dwóch grupach pod koniec leczenia.
pod koniec leczenia ortodontycznego (do 2 lat).
Zmiany twarzy mierzone za pomocą tomograficznego nałożenia twarzy.
Ramy czasowe: pod koniec leczenia ortodontycznego (do 2 lat).
Porównanie zmian na twarzy w obu grupach pod koniec leczenia.
pod koniec leczenia ortodontycznego (do 2 lat).
Nachylenie siekaczy
Ramy czasowe: pod koniec leczenia ortodontycznego (do 2 lat).
Ilościowa ocena nachylenia siekaczy pomiędzy dwiema grupami mierzona metodą nałożenia tomograficznego na zakończenie leczenia ortodontycznego.
pod koniec leczenia ortodontycznego (do 2 lat).
Zmiany kości wyrostka zębodołowego wokół siekaczy.
Ramy czasowe: pod koniec leczenia ortodontycznego (do 2 lat).
Porównanie zmian kości wyrostka zębodołowego wokół siekaczy metodą tomograficzną.
pod koniec leczenia ortodontycznego (do 2 lat).
Obrzęk mierzony za pomocą obrazów tomograficznych.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji.
Porównanie obrzęku twarzy w obu grupach po operacji ortognatycznej.
12 miesięcy po operacji.
Stabilność operacji mierzona za pomocą nałożenia tomograficznego.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji.
Porównanie stabilności operacji w obu grupach pod koniec leczenia.
12 miesięcy po operacji.
Zmiany w stosunku między szczęką a żuchwą mierzone za pomocą tomograficznego nałożenia podstawy czaszki.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji.
Porównanie zmian relacji szczęki i żuchwy w obu grupach pod koniec leczenia.
12 miesięcy po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rio de Janeiro State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 51444621.0.0000.5259

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wady zgryzu, klasa kątowa III

  • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
    Zakończony
    Badanie opcji domyślnych w dyrektywach z wyprzedzeniem
    Idiopatyczne włóknienie płuc | POChP | Zastoinowa niewydolność serca | Złośliwość | Poważna lub bardzo poważna przeszkoda w przepływie powietrza i/lub przyjmowanie lub kwalifikowanie się do długoterminowej terapii tlenowej | Inne choroby śródmiąższowe płuc bez terapii leczniczej | NYHA Class IV lub... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Chirurgia ortognatyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj