手术优先入路和矫正器治疗患者的手术结果评估
2024年11月28日 更新者：Arthur Cunha、Rio de Janeiro State University
本前瞻性研究的目的是比较接受先手术方法的常规固定矫治器和矫正器治疗的 III 级骨骼患者的生活质量。
数据将通过经过验证的问卷收集：OQLQ（正颌生活质量问卷）、OHIP-14（口腔健康影响概况）、SF-36（医疗结果研究 36 - 项目短期健康调查）和 IOTN（正畸治疗指数）需要）。
改善生活质量是任何正畸治疗的目标。
更好的对齐器分数的演示将验证这种方法比正颌手术患者的传统固定矫治器更舒适。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Arthur Cunha, MSc
- 电话号码：55-21-967637007
- 邮箱：cunhas.arthur@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Jose Augusto M Miguel, PhD
- 电话号码：55-21-972821500
- 邮箱：jamiguel66@gmail.com
学习地点
-
-
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Rio De Janeiro、巴西、20551-030
- 招聘中
- Rio de Janeiro State University
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副研究员：
- Jose Augusto M Miguel, PhD
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接触：
- Arthur Cunha, MSc
- 电话号码：+5521967637007
- 邮箱：cunhas.arthur@gmail.com
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接触：
- Jose Augusto M Miguel, PhD
- 电话号码：+5521972821500
- 邮箱：jamiguel66@gmail.com
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首席研究员：
- Arthur Cunha, MSc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 成年人;
- 骨骼咬合不正；
- ANB 角度为零或负；
- 维茨阴性；
- 病因：下颌骨过长、上颌骨缺损或两者兼而有之；
- 双颌手术适应症；
- 至少 3 个稳定的闭塞接触点。
排除标准：
- 以前的正畸治疗；
- 颅面畸形或既往面部骨骼骨折；
- 完全无牙；
- Spee的深曲线；
- 垂直不对称；
- 任何禁忌手术治疗的药物使用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过验证问卷获得的生活质量。
大体时间：在正畸治疗结束时（最多 2 年）。
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比较两组治疗结束时生活质量的变化。
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在正畸治疗结束时（最多 2 年）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙周状态。
大体时间：在正畸治疗结束时（最多 2 年）。
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比较两组治疗结束时牙周变化。
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在正畸治疗结束时（最多 2 年）。
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治疗持续时间。
大体时间：在正畸治疗结束时（最多 2 年）。
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治疗结束时比较两组治疗时间。
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在正畸治疗结束时（最多 2 年）。
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通过面部断层叠加测量的面部变化。
大体时间：在正畸治疗结束时（最多 2 年）。
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治疗结束时两组面部变化比较。
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在正畸治疗结束时（最多 2 年）。
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切牙倾斜度
大体时间：在正畸治疗结束时（最多 2 年）。
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在正畸治疗结束时通过断层扫描叠加测量的两组切牙倾斜度的定量评估。
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在正畸治疗结束时（最多 2 年）。
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门牙周围的牙槽骨发生变化。
大体时间：在正畸治疗结束时（最多 2 年）。
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断层扫描切牙周围牙槽骨变化的比较。
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在正畸治疗结束时（最多 2 年）。
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通过断层图像测量的肿胀。
大体时间：术后12个月。
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两组正颌术后面部肿胀情况比较。
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术后12个月。
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通过层析叠加测量的手术稳定性。
大体时间：术后12个月。
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两组治疗结束时手术稳定性比较。
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术后12个月。
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通过颅底断层叠加测量上颌骨和下颌骨之间关系的变化。
大体时间：术后12个月。
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比较两组治疗结束时上下颌关系的变化。
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术后12个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Flores-Mir C, Brandelli J, Pacheco-Pereira C. Patient satisfaction and quality of life status after 2 treatment modalities: Invisalign and conventional fixed appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2018 Nov;154(5):639-644. doi: 10.1016/j.ajodo.2018.01.013.
- Miguel JA, Palomares NB, Feu D. Life-quality of orthognathic surgery patients: the search for an integral diagnosis. Dental Press J Orthod. 2014 Jan-Feb;19(1):123-37. doi: 10.1590/2176-9451.19.1.123-137.sar.
- Palomares NB, Celeste RK, Miguel JA. Impact of orthosurgical treatment phases on oral health-related quality of life. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Feb;149(2):171-81. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.07.032.
- Baek SH, Ahn HW, Kwon YH, Choi JY. Surgery-first approach in skeletal class III malocclusion treated with 2-jaw surgery: evaluation of surgical movement and postoperative orthodontic treatment. J Craniofac Surg. 2010 Mar;21(2):332-8. doi: 10.1097/SCS.0b013e3181cf5fd4.
- Peiro-Guijarro MA, Guijarro-Martinez R, Hernandez-Alfaro F. Surgery first in orthognathic surgery: A systematic review of the literature. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Apr;149(4):448-62. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.09.022.
- Feu D, de Oliveira BH, Palomares NB, Celeste RK, Miguel JAM. Oral health-related quality of life changes in patients with severe Class III malocclusion treated with the 2-jaw surgery-first approach. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2017 Jun;151(6):1048-1057. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.10.034.
- Buschang PH, Shaw SG, Ross M, Crosby D, Campbell PM. Comparative time efficiency of aligner therapy and conventional edgewise braces. Angle Orthod. 2014 May;84(3):391-6. doi: 10.2319/062113-466.
- Miller KB, McGorray SP, Womack R, Quintero JC, Perelmuter M, Gibson J, Dolan TA, Wheeler TT. A comparison of treatment impacts between Invisalign aligner and fixed appliance therapy during the first week of treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2007 Mar;131(3):302.e1-9. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.05.031.
- Liou EJ, Chen PH, Wang YC, Yu CC, Huang CS, Chen YR. Surgery-first accelerated orthognathic surgery: orthodontic guidelines and setup for model surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Mar;69(3):771-80. doi: 10.1016/j.joms.2010.11.011. Epub 2011 Jan 22.
- Villegas C, Uribe F, Sugawara J, Nanda R. Expedited correction of significant dentofacial asymmetry using a "surgery first" approach. J Clin Orthod. 2010 Feb;44(2):97-103; quiz 105. No abstract available.
- Liao YF, Chen YA, Chen YC, Chen YR. Outcomes of conventional versus virtual surgical planning of orthognathic surgery using surgery-first approach for class III asymmetry. Clin Oral Investig. 2020 Apr;24(4):1509-1516. doi: 10.1007/s00784-020-03241-4. Epub 2020 Feb 25.
- Liao YF, Lo SH. Surgical Occlusion Setup in Correction of Skeletal Class III Deformity Using Surgery-First Approach: Guidelines, Characteristics and Accuracy. Sci Rep. 2018 Aug 3;8(1):11673. doi: 10.1038/s41598-018-30124-2.
- de Leyva P, Eslava JM, Hernandez-Alfaro F, Acero J. Orthognathic surgery and aligners. A comparative assessment of periodontal health and quality of life in postsurgical orthodontic treatment with aligners versus traditional fixed appliances: a randomized controlled trial. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2023 May 1;28(3):e208-e216. doi: 10.4317/medoral.25555.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月30日
初级完成 (估计的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月18日
首次发布 (实际的)
2023年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月28日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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