액체질소 냉동요법 후 피하 유방암 전이를 둘러싼 면역학적 미세환경의 변화 평가 (CRIMCAS)
액체 질소 냉동 요법 후 피하 유방암 전이를 둘러싼 면역 미세 환경의 변화 평가: 기술 예비 연구.
냉동 요법은 많은 종양 위치에서 사용되는 저온 절제 기술입니다. cryoablation에 의한 조직의 파괴는 단백질, 특히 면역 반응의 자극을 유도할 수 있는 항종양 항원을 보존합니다. 다른 중재 방사선 기술과 비교하여 냉동 요법은 더 높은 면역원성 반응을 유도합니다. 연구에서는 활성화 NK 세포, 순환 및 항종양 T 세포, 전염증성 및 NF-KB 의존성 사이토카인의 수준이 높아진 복잡한 반응을 설명합니다.
유방암에서 면역 반응이 유발되는지 여부는 사용되는 냉동절제술의 유형에 따라 다릅니다. 실제로, 고강도 냉동절제술(전체 종양 부피의 한 주기에서 급속 동결)은 종양 특이적 면역파괴 반응을 유도하는 것으로 보이지만, 저주파 냉동절제술(충분한 부피의 얼음이 얻어질 때까지 몇 번의 작은 반복 주기)은 면역원성 반응을 유도하지 않습니다. 반응을 일으키고 종양 세포의 면역 내성으로 면역 조절을 유도할 수도 있습니다. 님 대학 병원은 최근 아르곤을 사용하여 기존에 수행했던 것보다 더 강력한 새로운 액체 질소 냉동 요법 기술을 획득했습니다. 이 기술은 고통스러운 피하 전이를 나타내는 전이성 유방암 환자의 완화 및 진통 목적으로 사용됩니다. 이 연구의 목적은 이러한 환자들에서 종양 미세 환경의 변화와 이 초고강도 냉동 요법에 의해 잠재적으로 유도된 면역 반응을 평가하는 것입니다.
연구 조사관은 피하 유방암 전이의 액체 질소 냉동 요법을 사용한 국소 치료가 면역 반응의 유도를 통해 전신 반응을 허용할 것이라는 가설을 세웠습니다. 유도된 면역 반응의 유형에 대한 더 나은 이해는 완화 및 진통 목적뿐만 아니라 치유 목적과 결합된 치료 전략의 개발을 허용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nîmes, 프랑스
- CHU de Nîmes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 정보에 입각한 무료 동의를 제공해야 합니다.
- 환자는 건강 보험 플랜의 가입자 또는 수혜자여야 합니다.
- 고통스러운 피하 전이가 있는 전이성 유방암 환자.
- 냉동 요법을 받을 수 있는 환자.
- 다학제 상담 회의에서 냉동 요법에 의한 진통 및 완화 치료의 치료 결정.
- 환자는 15일 후속 조치가 가능합니다.
제외 기준:
- 피험자는 이전 연구에서 결정된 배제 기간에 있습니다.
- 당사가 동의를 표명할 수 없거나 동의서 서명을 거부하는 경우
- 환자는 법무부 또는 국가 후견인의 보호를 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 크라이오테라피
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중재방사선 전문의가 시행하는 냉동 요법 치료: 냉동 요법 바늘을 국소 마취하에 놓고 실시간으로 초음파를 모니터링합니다.
전체 냉동 요법 주기는 다음과 같이 수행됩니다. 초음파로 판단할 때 전체 종양이 동결될 때까지 동결한 다음 동일한 기간 동안 해동하고 동일한 원리에 따라 다시 동결합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액체 질소 냉동 요법 치료 전 종양의 면역학적 구성에 대한 설명
기간: 0일
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림프구 및 대식세포 집단과 항종양 마커를 식별하기 위한 생검 샘플의 비행시간별 세포측정(CyTOF®) 질량 세포측정 분석
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0일
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액체 질소 냉동 요법 치료 후 종양의 면역학적 구성에 대한 설명
기간: 15일차
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림프구 및 대식세포 집단과 항종양 마커를 식별하기 위한 생검 샘플의 비행시간별 세포측정(CyTOF®) 질량 세포측정 분석
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15일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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냉동 요법 치료 전의 환자 보고 품질
기간: 0일
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유럽 암 연구 및 치료 기구 - C30(EORTC QLQ-C30).
이 설문지는 15개의 척도로 분류된 30개의 항목으로 구성되어 있습니다.
좋은 삶의 질은 기능 척도의 높은 점수와 증상 척도의 낮은 점수와 관련이 있습니다.
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0일
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환자가 보고한 냉동 요법 치료 후의 품질
기간: 15일차
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유럽 암 연구 및 치료 기구 - C30(EORTC QLQ-C30).
이 설문지는 15개의 척도로 분류된 30개의 항목으로 구성되어 있습니다.
좋은 삶의 질은 기능 척도의 높은 점수와 증상 척도의 낮은 점수와 관련이 있습니다.
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15일차
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냉동 요법 치료에 대한 환자의 내성
기간: 15 일
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부작용에 대한 일반적인 용어 기준 (CTCAE) 기준에 따른 합병증 및 이상 반응 수집
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15 일
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냉동 요법 치료 전 피하 전이와 관련된 통증 수준
기간: 냉동 요법 치료 직전 0 일
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0-10 시각적 아날로그 스케일.
점수가 높으면 결과가 악화됩니다.
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냉동 요법 치료 직전 0 일
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냉동 요법 치료 후 피하 전이와 관련된 통증 수준
기간: 냉동 요법 치료 직후 0 일
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0-10 시각적 아날로그 스케일.
점수가 높으면 결과가 악화됩니다.
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냉동 요법 치료 직후 0 일
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냉동 요법 치료 후 피하 전이와 관련된 통증 수준
기간: 15 일
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0-10 시각적 아날로그 스케일.
점수가 높으면 결과가 악화됩니다.
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15 일
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냉동 요법 치료 전 피하 전이와 관련된 통증
기간: 냉동 요법 치료 직전 0 일
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간단한 통증 인벤토리 (BPI) : 0-120에서 점수.
점수가 높으면 결과가 악화됩니다.
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냉동 요법 치료 직전 0 일
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냉동 요법 치료 후 피하 전이와 관련된 통증
기간: 냉동 요법 치료 직후 0 일
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간단한 통증 인벤토리 (BPI) : 0-120에서 점수.
점수가 높으면 결과가 악화됩니다.
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냉동 요법 치료 직후 0 일
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냉동 요법 치료 후 피하 전이와 관련된 통증
기간: 15 일
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간단한 통증 인벤토리 (BPI) : 0-120에서 점수.
점수가 높으면 결과가 악화됩니다.
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15 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julien Frandon, CHU de Nîmes
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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