FloTrac/EV1000을 이용한 EGDT의 비용 효율성
2023년 4월 12일 업데이트: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University
관상동맥우회술과 심폐우회술을 시행하는 환자에게 FloTrac/EV1000 플랫폼을 사용한 조기 목표 지향적 치료 적용의 비용 효율성
관상동맥우회술(CABG)과 심폐우회술(CPB)은 높은 비용으로 중환자실(ICU)에 장기간 입원해야 하는 심각한 이환율을 가진 고위험 수술입니다.
FloTrac/EV1000 플랫폼을 사용한 초기 목표 지향적 치료(EGDT)는 ICU 체류 기간이 짧지만 FloTrac 트랜스듀서에 대한 추가 비용이 있는 이러한 환자의 결과를 개선했습니다.
이 연구의 목적은 이러한 환자들에게 FloTrac/EV1000을 구현하는 비용 효율성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
FloTrac/EV1000 플랫폼을 사용하는 EGDT는 CPB가 있는 CABG를 받는 환자의 결과를 개선하여 심혈관 및 흉부 ICU(CVT ICU) 및 입원 기간을 줄이는 것으로 보고되었습니다. 그러나 FloTrac 센서를 사용하면 구현을 방해하는 추가 비용이 발생합니다. 심장 수술에서 FloTrac을 구현하는 비용 효율성을 평가하는 연구는 아직 없습니다.
우리 연구의 목적은 CPB로 CABG를 받는 환자에서 FloTrac/EV1000 플랫폼을 사용하여 EGDT를 적용하는 비용 효율성을 평가하는 것입니다.
이 연구에는 2단계가 있습니다.
- FloTrac/EV1000 플랫폼의 효능 평가
- 일일 CVT ICU 비용 평가
FloTrac/EV1000 플랫폼의 효능 평가
FloTrac/EV1000과 표준 사례의 효능을 비교합니다. 그룹당 30명의 환자의 표본 크기는 이전 연구의 데이터를 기반으로 계산되었으며 α 값은 0.05, β 값은 0.2이며 중환자실 체류가 30% 감소했습니다. 2018년 7월부터 2020년 6월 사이에 스리나가린드 병원 또는 북동부 퀸 시리킷 심장 센터에서 CPB로 CABG를 받는 60명의 환자를 모집합니다. EV1000과 컨트롤의 두 그룹으로 나뉩니다. EV1000의 수술 중 혈역학 최적화는 FloTrac/EV1000 플랫폼을 통한 목표 지향적 치료를 사용하여 관리되었고 Control은 Tribuddharat 등의 연구에 설명된 표준 프로토콜을 사용하여 관리되었습니다. 비교를 위해 추출된 데이터는 인구 통계 및 임상 데이터, CVT ICU 체류, CVT ICU의 인공호흡기 시간, 수술 후 합병증 및 입원이었습니다. 두 그룹의 ICU 체류를 비교합니다.
일일 CVT ICU 비용 평가
2021년 10월 중 CVT ICU에 입원한 다른 환자 그룹을 모집하여 평균 일일 비용을 파악하여 Srinagarind 병원의 CVT ICU의 ICU 비용을 평가할 것입니다. FloTrac 센서의 비용과 절감된 ICU 비용을 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD
- 전화번호: 66-81-9547622
- 이메일: thepakorns@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sirirat Tribuddharat, MD, PhD
- 전화번호: 66-81-6205920
- 이메일: sirirat.tribuddharat@gmail.com
연구 장소
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Khon Kaen, 태국, 40002
- 모병
- Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
연락하다:
- Thepakorn Sathitkarnmanee, MD
- 전화번호: +66819547622
- 이메일: thepakorns@gmail.com
-
수석 연구원:
- Sirirat Tribuddharat, MD, PhD
-
Khon Kaen, 태국, 40002
- 모병
- Thepakorn Sathitkarnmanee
-
연락하다:
- Thepakorn Sathitkarnmanee, MD
- 전화번호: 66-81-9547622
- 이메일: thepakorns@gmail.com
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수석 연구원:
- Thepakorn Sathitkarnmanee, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2018년 7월부터 2020년 6월 사이에 Srinagarind 병원 또는 Queen Sirikit Heart Center of the Northeast에서 선택적 CABG와 CPB를 받는 성인 환자.
설명
포함 기준:
- CPB로 CABG를 받은 성인 환자.
제외 기준:
- 대동맥 내 풍선 펌프 또는 체외 막 산소 공급기가 필요한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
수술 중 기간 동안 CPB 전후 모두에서 대조군은 다음 목표를 달성하기 위해 담당 마취과 의사의 재량에 따라 수액, 강직성 및/또는 혈관활성 약물을 받았습니다: MAP 65-90 mmHg; CVP 8-12mmHg; 소변 배출량 ≥ 0.5 mL·kg-1·h-1; SpO2 > 95%; 및 헤마토크리트 26-30%.
동맥혈 가스(ABG)와 전해질을 매시간 모니터링하고 수정했습니다.
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EV1000
환자들은 유사한 목표를 달성하도록 관리되었습니다: MAP 65-90 mmHg; 소변 배출량 ≥ 0.5 mL·kg-1·h-1; SpO2 > 95%; 및 FloTrac/EV1000의 정보를 사용하여 헤마토크리트 26-30%.
EGDT 그룹은 다음을 받았습니다: SVV < 13%를 유지하기 위한 유체; 33-65 mL·beat-1·m-2의 SVI 및 2.2-4.0의 CI를 달성하기 위한 근수축 약물
L·min-1·m-2; 및/또는 1600-2500 dynes·s·cm-5·m-2의 SVRI를 달성하기 위한 혈관작용 약물.
ABG 및 전해질을 모니터링하고 동일한 방식으로 수정했습니다.
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정의된 목표를 달성하기 위한 혈류역학적 최적화의 원리.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 체류
기간: 1 개월
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환자가 CVT ICU에 입원한 기간.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 평균 ICU 비용
기간: 1 개월
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CVT ICU의 하루 평균 비용
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sirirat Tribuddharat, MD, PhD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tribuddharat S, Sathitkarnmanee T, Ngamsangsirisup K, Nongnuang K. Efficacy of Intraoperative Hemodynamic Optimization Using FloTrac/EV1000 Platform for Early Goal-Directed Therapy to Improve Postoperative Outcomes in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft with Cardiopulmonary Bypass: A Randomized Controlled Trial. Med Devices (Auckl). 2021 Jun 28;14:201-209. doi: 10.2147/MDER.S316033. eCollection 2021.
- Tribuddharat S, Sathitkarnmanee T, Ngamsaengsirisup K, Sornpirom S. Efficacy of early goal-directed therapy using FloTrac/EV1000 to improve postoperative outcomes in patients undergoing off-pump coronary artery bypass surgery: a randomized controlled trial. J Cardiothorac Surg. 2022 Aug 21;17(1):196. doi: 10.1186/s13019-022-01933-4.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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