Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostnadseffektivitet för EGDT med FloTrac/EV1000

12 april 2023 uppdaterad av: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Kostnadseffektivitet för att tillämpa tidig målinriktad terapi med FloTrac/EV1000-plattformen hos patienter som genomgår kranskärlsbypasstransplantat med kardiopulmonell bypass

Kranskärlsbypass (CABG) med kardiopulmonell bypass (CPB) är en högriskoperation med betydande sjuklighet som resulterar i en förlängd vistelse på intensivvårdsavdelningen (ICU) till en ökad kostnad. Tidig målstyrd terapi (EGDT) med FloTrac/EV1000-plattformen förbättrade resultaten hos dessa patienter med kortare intensivvård men med extra kostnad för en FloTrac-givare. Syftet med denna studie är att bedöma kostnadseffektiviteten av att implementera FloTrac/EV1000 hos dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

EGDT som använder FloTrac/EV1000-plattformen har rapporterats förbättra resultaten hos patienter som genomgår CABG med CPB, vilket resulterar i en minskning av kardiovaskulär och thorax ICU (CVT ICU) och sjukhusvistelse. Användningen av FloTrac-sensorn har dock en extra kostnad som försvårar implementeringen. Det finns fortfarande ingen studie som bedömer kostnadseffektiviteten av att implementera FloTrac vid hjärtkirurgi.

Syftet med vår studie är att utvärdera kostnadseffektiviteten av att applicera EGDT med FloTrac/EV1000-plattformen hos patienter som genomgår CABG med CPB.

Det finns 2 steg i denna studie:

  1. Bedömning av effektiviteten hos FloTrac/EV1000-plattformen
  2. Bedömning av den dagliga CVT ICU-kostnaden

Bedömning av effektiviteten hos FloTrac/EV1000-plattformen

Vi jämför effektiviteten hos FloTrac/EV1000 med standardpraxis. Urvalsstorleken på 30 patienter per grupp beräknades baserat på data från en tidigare studie, ett α-värde på 0,05, ett β-värde på 0,2 och en 30 % minskning av ICU-vistelsen. Sextio patienter som genomgår CABG med CPB på Srinagarind Hospital eller Queen Sirikit Heart Center of the Northeast mellan juli 2018 och juni 2020 kommer att rekryteras. De kommer att delas in i 2 grupper: EV1000 och Control. Den intraoperativa hemodynamiska optimeringen i EV1000 hanterades med hjälp av målinriktad terapi via FloTrac/EV1000-plattformen och kontrollen hanterades med ett standardprotokoll som beskrivs i studien av Tribuddharat et al. De extraherade data för jämförelse var: demografiska och kliniska data, CVT ICU vistelse, ventilatortid i CVT ICU, postoperativa komplikationer och sjukhusvistelse. ICU-vistelsen för båda grupperna kommer att jämföras.

Bedömning av den dagliga CVT ICU-kostnaden

Vi kommer att utvärdera ICU-kostnaden för CVT ICU på Srinagarind Hospital genom att rekrytera en annan grupp patienter som lades in på CVT ICU under oktober 2021 för att identifiera den genomsnittliga dagliga kostnaden. Kostnaden för en FloTrac-sensor och den sparade ICU-kostnaden kommer att jämföras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sirirat Tribuddharat, MD, PhD
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekrytering
        • Thepakorn Sathitkarnmanee
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Thepakorn Sathitkarnmanee, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som genomgår elektiv CABG med CPB på Srinagarind Hospital eller Queen Sirikit Heart Center of the Northeast mellan juli 2018 och juni 2020.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter som genomgick CABG med CPB.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som behövde en intra-aorta ballongpump eller extrakorporeal membran oxygenator.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollera
Under den intraoperativa perioden, både före och efter CPB, fick kontrollgruppen flytande, inotropa och/eller vasoaktiva läkemedel efter bedömning av de behandlande anestesiologerna för att uppnå följande mål: MAP 65-90 mmHg; CVP 8-12 mmHg; urinproduktion ≥ 0,5 mL·kg-1·h-1; SpO2 > 95%; och hematokrit 26-30%. Arteriell blodgas (ABG) och elektrolyter övervakades och korrigerades varje timme.
EV1000
Patienterna lyckades uppnå liknande mål: MAP 65-90 mmHg; urinproduktion ≥ 0,5 mL·kg-1·h-1; SpO2 > 95%; och hematokrit 26-30 %, med hjälp av information från FloTrac/EV1000. EGDT-gruppen fick: vätska för att bibehålla en SVV < 13 %; inotropa läkemedel för att uppnå ett SVI på 33-65 mL·beat-1·m-2 och CI på 2,2-4,0 L·min-1·m-2; och/eller vasoaktiva läkemedel för att uppnå en SVRI på 1600-2500 dyn·s·cm-5·m-2. ABG och elektrolyter övervakades och korrigerades på samma sätt.
Procedur: Tidig målstyrd terapi (EGDT)
Principen för hemodynamisk optimering för att uppnå de definierade målen.
Andra namn:
  • FloTrac/EV1000 plattform

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ICU stanna
Tidsram: 1 månad
Den tid patienten var inlagd på CVT ICU.
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig daglig intensivvårdskostnad
Tidsram: 1 månad
Den genomsnittliga kostnaden per dag för CVT ICU
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Khon Kaen University

Utredare

  • Huvudutredare: Sirirat Tribuddharat, MD, PhD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

10 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2023

Första postat (Faktisk)

24 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HE631648

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera