Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omkostningseffektivitet af EGDT ved brug af FloTrac/EV1000

12. april 2023 opdateret af: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Omkostningseffektivitet ved at anvende tidlig målrettet terapi ved hjælp af FloTrac/EV1000-platformen hos patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-transplantat med kardiopulmonal bypass

Koronararterie-bypassgraft (CABG) med kardiopulmonal bypass (CPB) er en højrisikooperation med betydelig sygelighed, der resulterer i et forlænget ophold på intensivafdelingen (ICU) til en øget pris. Tidlig målrettet terapi (EGDT) ved hjælp af FloTrac/EV1000-platformen forbedrede resultater hos disse patienter med kortere intensivophold, men med ekstra omkostninger for en FloTrac-transducer. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere omkostningseffektiviteten af ​​at implementere FloTrac/EV1000 hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

EGDT, der bruger FloTrac/EV1000-platformen, er blevet rapporteret at forbedre resultaterne hos patienter, der gennemgår CABG med CPB, hvilket resulterer i en reduktion i kardiovaskulær og thorax ICU (CVT ICU) og hospitalsophold. Brugen af ​​FloTrac-sensoren har dog en ekstra omkostning, der hæmmer implementeringen. Der er stadig ingen undersøgelse, der vurderer omkostningseffektiviteten ved at implementere FloTrac i hjertekirurgi.

Formålet med vores undersøgelse er at evaluere omkostningseffektiviteten af ​​at anvende EGDT ved hjælp af FloTrac/EV1000-platformen hos patienter, der gennemgår CABG med CPB.

Der er 2 trin i denne undersøgelse:

  1. Vurdering af effektiviteten af ​​FloTrac/EV1000 platformen
  2. Vurdering af de daglige omkostninger til CVT ICU

Vurdering af effektiviteten af ​​FloTrac/EV1000 platformen

Vi sammenligner effektiviteten af ​​FloTrac/EV1000 med standardpraksis. Prøvestørrelsen på 30 patienter pr. gruppe blev beregnet på baggrund af data fra en tidligere undersøgelse, en α-værdi på 0,05, en β-værdi på 0,2 og et 30 % fald i intensivophold. Tres patienter, der gennemgår CABG med CPB på Srinagarind Hospital eller Queen Sirikit Heart Centre of the Northeast mellem juli 2018 og juni 2020, vil blive rekrutteret. De vil blive opdelt i 2 grupper: EV1000 og Control. Den intraoperative hæmodynamiske optimering i EV1000 blev styret ved hjælp af målrettet terapi via FloTrac/EV1000 platformen, og kontrollen blev styret ved hjælp af en standardprotokol som beskrevet i studiet af Tribuddharat et al. De ekstraherede data til sammenligning var: demografiske og kliniske data, CVT ICU ophold, ventilatortid på CVT ICU, postoperative komplikationer og hospitalsophold. ICU-opholdet for begge grupper vil blive sammenlignet.

Vurdering af de daglige omkostninger til CVT ICU

Vi vil evaluere ICU-omkostningerne for CVT ICU på Srinagarind Hospital ved at rekruttere en anden gruppe patienter, der blev indlagt på CVT ICU i løbet af oktober 2021, for at identificere de gennemsnitlige daglige omkostninger. Omkostningerne ved en FloTrac-sensor og de sparede ICU-omkostninger vil blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sirirat Tribuddharat, MD, PhD
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekruttering
        • Thepakorn Sathitkarnmanee
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thepakorn Sathitkarnmanee, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår elektiv CABG med CPB på Srinagarind Hospital eller Queen Sirikit Heart Centre of the Northeast mellem juli 2018 og juni 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der gennemgik CABG med CPB.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde brug for en intra-aorta ballonpumpe eller ekstrakorporal membranoxygenator.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Under den intraoperative periode, både før og efter CPB, modtog kontrolgruppen flydende, inotropiske og/eller vasoaktive lægemidler efter de behandlende anæstesiologers skøn for at nå følgende mål: MAP 65-90 mmHg; CVP 8-12 mmHg; urinproduktion ≥ 0,5 mL·kg-1·h-1; SpO2 > 95%; og hæmatokrit 26-30%. Arteriel blodgas (ABG) og elektrolytter blev overvåget og korrigeret hver time.
EV1000
Patienterne blev formået at opnå lignende mål: MAP 65-90 mmHg; urinproduktion ≥ 0,5 mL·kg-1·h-1; SpO2 > 95%; og hæmatokrit 26-30 % ved hjælp af oplysninger fra FloTrac/EV1000. EGDT-gruppen modtog: væske for at opretholde en SVV < 13 %; inotrope lægemidler for at opnå en SVI på 33-65 mL·beat-1·m-2 og CI på 2,2-4,0 L·min-1·m-2; og/eller vasoaktive lægemidler for at opnå en SVRI på 1600-2500 dyn·s·cm-5·m-2. ABG og elektrolytter blev overvåget og korrigeret på samme måde.
Procedure: Tidlig målrettet terapi (EGDT)
Princippet om hæmodynamisk optimering for at nå de definerede mål.
Andre navne:
  • FloTrac/EV1000 platform

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU ophold
Tidsramme: 1 måned
Varigheden patienten var indlagt på CVT ICU.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige daglige intensivomkostninger
Tidsramme: 1 måned
Den gennemsnitlige pris pr. dag for CVT ICU
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khon Kaen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sirirat Tribuddharat, MD, PhD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

10. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2023

Først opslået (Faktiske)

24. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HE631648

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Tidlig målrettet terapi (EGDT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner