Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az EGDT költséghatékonysága FloTrac/EV1000 használatával

2023. április 12. frissítette: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

A FloTrac/EV1000 platformot használó korai célorientált terápia alkalmazásának költséghatékonysága olyan betegeknél, akiknél szívkoszorúér-bypass-graftot hajtanak végre kardiopulmonális bypass-szal

A szívkoszorúér bypass-graft (CABG) cardiopulmonalis bypass-szal (CPB) egy magas kockázatú, jelentős morbiditással járó műtét, amely megnövekedett költségek mellett hosszabb ideig tartó intenzív osztályon (ICU) való tartózkodást eredményez. A FloTrac/EV1000 platformot használó korai célirányos terápia (EGDT) javította az eredményeket ezeknél a betegeknél rövidebb intenzív osztályos tartózkodással, de többletköltséggel járt a FloTrac transzducer. E tanulmány célja a FloTrac/EV1000 alkalmazásának költséghatékonyságának felmérése ezeknél a betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A FloTrac/EV1000 platformot használó EGDT a jelentések szerint javítja a CPB-vel végzett CABG-n átesett betegek kimenetelét, ami csökkenti a kardiovaszkuláris és mellkasi intenzív osztály (CVT ICU) és a kórházi tartózkodás számát. A FloTrac érzékelő használata azonban többletköltséggel jár, ami akadályozza a megvalósítást. Még mindig nincs olyan tanulmány, amely felmérné a FloTrac szívsebészetben való alkalmazásának költséghatékonyságát.

Vizsgálatunk célja az EGDT FloTrac/EV1000 platform használatával történő alkalmazásának költséghatékonyságának értékelése CPB-vel járó CABG-n átesett betegeknél.

Ebben a tanulmányban 2 lépés van:

  1. A FloTrac/EV1000 platform hatékonyságának felmérése
  2. A CVT ICU napi költségének felmérése

A FloTrac/EV1000 platform hatékonyságának felmérése

Összehasonlítjuk a FloTrac/EV1000 hatékonyságát a szokásos gyakorlattal. A csoportonkénti 30 betegből álló mintanagyságot egy korábbi vizsgálat adatai alapján számítottuk ki, az α érték 0,05, a β érték 0,2, és az intenzív osztályon való tartózkodás 30%-os csökkenése. Hatvan olyan beteget vesznek fel, akiken 2018 júliusa és 2020 júniusa között CPB-vel CABG-t végeznek a Srinagarind Kórházban vagy a Queen Sirikit Heart Centerben. Két csoportra oszthatók: EV1000 és Control. Az intraoperatív hemodinamikai optimalizálást az EV1000-ben célirányos terápia segítségével kezelték a FloTrac/EV1000 platformon keresztül, a kontrollt pedig egy standard protokoll segítségével kezelték, amint azt Tribuddharat et al. tanulmányában leírták. Az összehasonlításhoz kinyert adatok a következők voltak: demográfiai és klinikai adatok, CVT intenzív osztályon tartózkodás, lélegeztetőgépen töltött idő a CVT intenzív osztályon, posztoperatív szövődmények és kórházi tartózkodás. Mindkét csoport intenzív osztályos tartózkodását összehasonlítjuk.

A CVT ICU napi költségének felmérése

A Srinagarind Kórház CVT intenzív osztályának intenzív osztályának költségeit úgy értékeljük, hogy egy másik olyan betegcsoportot veszünk fel, akiket 2021 októberében vettek fel a CVT intenzív osztályra, hogy meghatározzuk az átlagos napi költséget. Összehasonlítják a FloTrac érzékelő költségét és az ICU megtakarított költségét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Khon Kaen, Thaiföld, 40002
        • Toborzás
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sirirat Tribuddharat, MD, PhD
      • Khon Kaen, Thaiföld, 40002
        • Toborzás
        • Thepakorn Sathitkarnmanee
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Thepakorn Sathitkarnmanee, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek, akik 2018 júliusa és 2020 júniusa között elektív CABG-n esnek át CPB-vel a Srinagarind Kórházban vagy az északkeleti Queen Sirikit Heart Centerben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, akik CABG-n estek át CPB-vel.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek intraaorta ballonpumpára vagy extracorporalis membrán oxigenátorra volt szükségük.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrzés
Az intraoperatív időszakban, mind a CPB előtt, mind után a Kontroll csoport folyadék, inotróp és/vagy vazoaktív gyógyszereket kapott a kezelő aneszteziológusok belátása szerint az alábbi célok elérése érdekében: MAP 65-90 Hgmm; CVP 8-12 Hgmm; vizeletkibocsátás ≥ 0,5 mL·kg-1·h-1; SpO2 > 95%; és hematokrit 26-30%. Az artériás vérgázt (ABG) és az elektrolitokat óránként monitoroztuk és korrigáltuk.
EV1000
A betegeknek hasonló célokat sikerült elérniük: MAP 65-90 Hgmm; vizeletkibocsátás ≥ 0,5 mL·kg-1·h-1; SpO2 > 95%; és hematokrit 26-30%, a FloTrac/EV1000 információi alapján. Az EGDT csoport kapott: folyadékot az SVV < 13% fenntartására; inotróp gyógyszerek a 33-65 mL·beat-1·m-2 SVI és 2,2-4,0 CI eléréséhez L·min-1·m-2; és/vagy vazoaktív gyógyszerek az 1600-2500 dynes·s·cm-5·m-2 SVRI eléréséhez. Az ABG-t és az elektrolitokat ugyanilyen módon ellenőriztük és korrigáltuk.
Eljárás: Korai célirányos terápia (EGDT)
A hemodinamikai optimalizálás elve a meghatározott célok elérése érdekében.
Más nevek:
  • FloTrac/EV1000 platform

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ICU maradj
Időkeret: 1 hónap
A beteg CVT intenzív osztályon való elhelyezésének időtartama.
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos napi ICU költség
Időkeret: 1 hónap
A CVT intenzív osztály átlagos napi költsége
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Khon Kaen University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sirirat Tribuddharat, MD, PhD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. május 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HE631648

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel