Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostnadseffektivitet av EGDT ved bruk av FloTrac/EV1000

12. april 2023 oppdatert av: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Kostnadseffektivitet ved å bruke tidlig målrettet terapi ved bruk av FloTrac/EV1000-plattformen hos pasienter som gjennomgår koronararterie-bypass-transplantat med kardiopulmonal bypass

Koronar bypassgraft (CABG) med kardiopulmonal bypass (CPB) er en høyrisikooperasjon med betydelig sykelighet som resulterer i et lengre opphold på intensivavdelingen (ICU) til økte kostnader. Tidlig målrettet terapi (EGDT) ved bruk av FloTrac/EV1000-plattformen forbedret resultatene hos disse pasientene med kortere intensivopphold, men med ekstra kostnad for en FloTrac-svinger. Målet med denne studien er å vurdere kostnadseffektiviteten ved å implementere FloTrac/EV1000 hos disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

EGDT som bruker FloTrac/EV1000-plattformen har blitt rapportert å forbedre resultatene hos pasienter som gjennomgår CABG med CPB, noe som resulterer i en reduksjon i kardiovaskulær og thorax ICU (CVT ICU) og sykehusopphold. Bruken av FloTrac-sensoren har imidlertid en ekstra kostnad som hindrer implementeringen. Det er fortsatt ingen studie som vurderer kostnadseffektiviteten ved å implementere FloTrac i hjertekirurgi.

Målet med vår studie er å evaluere kostnadseffektiviteten av å bruke EGDT ved å bruke FloTrac/EV1000-plattformen hos pasienter som gjennomgår CABG med CPB.

Det er 2 trinn i denne studien:

  1. Vurdere effektiviteten til FloTrac/EV1000-plattformen
  2. Vurdere den daglige kostnaden for CVT ICU

Vurdere effektiviteten til FloTrac/EV1000-plattformen

Vi sammenligner effektiviteten til FloTrac/EV1000 med standard praksis. Prøvestørrelsen på 30 pasienter per gruppe ble beregnet basert på data fra en tidligere studie, en α-verdi på 0,05, en β-verdi på 0,2 og en 30 % reduksjon i intensivavdelingen. Seksti pasienter som gjennomgår CABG med CPB ved Srinagarind Hospital eller Queen Sirikit Heart Center of the Northeast mellom juli 2018 og juni 2020 vil bli rekruttert. De vil bli delt inn i 2 grupper: EV1000 og Control. Den intraoperative hemodynamiske optimaliseringen i EV1000 ble administrert ved hjelp av målrettet terapi via FloTrac/EV1000-plattformen, og kontrollen ble administrert ved hjelp av en standardprotokoll som beskrevet i studien til Tribuddharat et al. De ekstraherte dataene for sammenligning var: demografiske og kliniske data, CVT ICU-opphold, respiratortid på CVT ICU, postoperative komplikasjoner og sykehusopphold. ICU-oppholdet til begge gruppene vil bli sammenlignet.

Vurdere den daglige kostnaden for CVT ICU

Vi vil evaluere ICU-kostnadene for CVT ICU ved Srinagarind Hospital ved å rekruttere en annen gruppe pasienter som ble innlagt på CVT ICU i løpet av oktober 2021 for å identifisere den gjennomsnittlige daglige kostnaden. Kostnaden for en FloTrac-sensor og den sparte ICU-kostnaden vil bli sammenlignet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sirirat Tribuddharat, MD, PhD
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekruttering
        • Thepakorn Sathitkarnmanee
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thepakorn Sathitkarnmanee, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som gjennomgår elektiv CABG med CPB ved Srinagarind Hospital eller Queen Sirikit Heart Center of the Northeast mellom juli 2018 og juni 2020.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter som gjennomgikk CABG med CPB.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som trengte en intra-aorta ballongpumpe eller ekstrakorporal membranoksygenator.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroll
I løpet av den intraoperative perioden, både før og etter CPB, mottok kontrollgruppen flytende, inotropiske og/eller vasoaktive legemidler etter de behandlende anestesilegenes skjønn for å oppnå følgende mål: MAP 65-90 mmHg; CVP 8-12 mmHg; urinproduksjon ≥ 0,5 mL·kg-1·h-1; SpO2 > 95 %; og hematokrit 26-30%. Arteriell blodgass (ABG) og elektrolytter ble overvåket og korrigert hver time.
EV1000
Pasientene ble klart for å oppnå lignende mål: MAP 65-90 mmHg; urinproduksjon ≥ 0,5 mL·kg-1·h-1; SpO2 > 95 %; og hematokrit 26-30 %, ved bruk av informasjon fra FloTrac/EV1000. EGDT-gruppen mottok: væske for å opprettholde en SVV < 13 %; inotrope legemidler for å oppnå en SVI på 33-65 mL·beat-1·m-2 og CI på 2,2-4,0 L·min-1·m-2; og/eller vasoaktive legemidler for å oppnå en SVRI på 1600-2500 dyn·s·cm-5·m-2. ABG og elektrolytter ble overvåket og korrigert på samme måte.
Fremgangsmåte: Tidlig målrettet terapi (EGDT)
Prinsippet om hemodynamisk optimalisering for å oppnå de definerte målene.
Andre navn:
  • FloTrac/EV1000 plattform

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU opphold
Tidsramme: 1 måned
Varigheten pasienten var innlagt på CVT ICU.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig daglig intensivkostnad
Tidsramme: 1 måned
Gjennomsnittlig kostnad per dag for CVT ICU
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Khon Kaen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sirirat Tribuddharat, MD, PhD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

10. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HE631648

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere