Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экономическая эффективность EGDT с использованием FloTrac/EV1000

12 апреля 2023 г. обновлено: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Экономическая эффективность применения ранней целенаправленной терапии с использованием платформы FloTrac/EV1000 у пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование с сердечно-легочным шунтированием

Аортокоронарное шунтирование (АКШ) с сердечно-легочным шунтированием (ИКШ) представляет собой операцию высокого риска со значительной заболеваемостью, которая приводит к длительному пребыванию в отделении интенсивной терапии (ОИТ) с повышенной стоимостью. Ранняя целенаправленная терапия (EGDT) с использованием платформы FloTrac/EV1000 улучшила результаты у этих пациентов с более коротким пребыванием в отделении интенсивной терапии, но с дополнительными затратами на датчик FloTrac. Целью данного исследования является оценка экономической эффективности внедрения FloTrac/EV1000 у этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сообщалось, что ЭГДТ с использованием платформы FloTrac/EV1000 улучшает исходы у пациентов, перенесших АКШ с ИК, что приводит к сокращению сердечно-сосудистых и торакальных отделений интенсивной терапии (CVT ICU) и пребывания в стационаре. Однако использование датчика FloTrac связано с дополнительными затратами, что препятствует его внедрению. До сих пор нет исследования, оценивающего экономическую эффективность внедрения FloTrac в кардиохирургии.

Цель нашего исследования — оценить экономическую эффективность применения ЭГДТ с использованием платформы FloTrac/EV1000 у пациентов, перенесших АКШ с ИК.

В этом исследовании есть 2 этапа:

  1. Оценка эффективности платформы FloTrac/EV1000
  2. Оценка ежедневной стоимости CVT ICU

Оценка эффективности платформы FloTrac/EV1000

Мы сравниваем эффективность FloTrac/EV1000 со стандартной практикой. Размер выборки из 30 пациентов в группе был рассчитан на основе данных предыдущего исследования, значения α, равного 0,05, значения β, равного 0,2, и снижения пребывания в отделении интенсивной терапии на 30%. Будут набраны 60 пациентов, перенесших АКШ с ИК в больнице Сринагаринд или Северо-восточном кардиологическом центре королевы Сирикит в период с июля 2018 года по июнь 2020 года. Они будут разделены на 2 группы: EV1000 и Control. Интраоперационная гемодинамическая оптимизация в EV1000 осуществлялась с помощью целенаправленной терапии через платформу FloTrac/EV1000, а контроль осуществлялся с использованием стандартного протокола, как описано в исследовании Tribuddharat et al. Для сравнения были извлечены следующие данные: демографические и клинические данные, пребывание в отделении интенсивной терапии CVT, время на ИВЛ в отделении интенсивной терапии CVT, послеоперационные осложнения и пребывание в больнице. Пребывание в отделении интенсивной терапии обеих групп будет сравниваться.

Оценка ежедневной стоимости CVT ICU

Мы оценим стоимость отделения интенсивной терапии CVT в больнице Шринагаринд, набрав другую группу пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии CVT в октябре 2021 года, для определения средней дневной стоимости. Будут сравниваться стоимость датчика FloTrac и сэкономленная стоимость отделения интенсивной терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD
  • Номер телефона: 66-81-9547622
  • Электронная почта: thepakorns@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Таиланд
      • Khon Kaen, Таиланд, 40002
        • Рекрутинг
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University
        • Контакт:
          • Thepakorn Sathitkarnmanee, MD
          • Номер телефона: +66819547622
          • Электронная почта: thepakorns@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Sirirat Tribuddharat, MD, PhD
      • Khon Kaen, Таиланд, 40002
        • Рекрутинг
        • Thepakorn Sathitkarnmanee
        • Контакт:
          • Thepakorn Sathitkarnmanee, MD
          • Номер телефона: 66-81-9547622
          • Электронная почта: thepakorns@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Thepakorn Sathitkarnmanee, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, перенесшие плановое АКШ с ИК в больнице Шринагаринд или Северо-восточном кардиологическом центре королевы Сирикит в период с июля 2018 года по июнь 2020 года.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, перенесшие АКШ с ИК.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым потребовалась внутриаортальная баллонная контрпульсация или экстракорпоральный мембранный оксигенатор.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контроль
В течение интраоперационного периода, как до, так и после ИК, контрольная группа получала инфузионные, инотропные и/или вазоактивные препараты по усмотрению лечащего анестезиолога для достижения следующих целей: САД 65-90 мм рт.ст.; ЦВД 8-12 мм рт.ст.; диурез ≥ 0,5 мл·кг-1·ч-1; SpO2 > 95%; и гематокрит 26-30%. Газы артериальной крови (ABG) и электролиты контролировались и корректировались ежечасно.
EV1000
У пациентов удалось достичь сходных целей: САД 65-90 мм рт.ст.; диурез ≥ 0,5 мл·кг-1·ч-1; SpO2 > 95%; и гематокрит 26-30%, используя информацию FloTrac/EV1000. Группа EGDT получала: жидкость для поддержания SVV < 13%; инотропные препараты для достижения SVI 33-65 мл·уд-1·м-2 и ДИ 2,2-4,0 л·мин-1·м-2; и/или вазоактивные препараты для достижения ИОПРИ 1600-2500 дин·с·см-5·м-2. Таким же образом контролировали и корректировали ГАК и электролиты.
Процедура: Ранняя целенаправленная терапия (EGDT)
Принцип гемодинамической оптимизации для достижения поставленных целей.
Другие имена:
  • Платформа FloTrac/EV1000

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 1 месяц
Длительность госпитализации пациента в отделение интенсивной терапии CVT.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя ежедневная стоимость отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: 1 месяц
Средняя стоимость в сутки CVT ICU
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Khon Kaen University

Следователи

  • Главный следователь: Sirirat Tribuddharat, MD, PhD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HE631648

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться