Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EGDT:n kustannustehokkuus FloTrac/EV1000:lla

keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

FloTrac/EV1000-alustaa käyttävän varhaisen tavoiteohjatun hoidon soveltamisen kustannustehokkuus potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitussiirre kardiopulmonaarisen ohituksen kanssa

Sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) ja kardiopulmonaalinen ohitus (CPB) on suuren riskin leikkaus, jolla on merkittävä sairastuvuus ja joka johtaa pitkittyneeseen oleskeluun tehohoidossa (ICU) kalliimmilla kustannuksilla. FloTrac/EV1000-alustaa käyttävä varhainen tavoitteellinen hoito (EGDT) paransi tuloksia näillä potilailla, koska tehohoitojakso oli lyhyempi, mutta FloTrac-anturi maksoi lisäkustannuksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida FloTrac/EV1000:n käyttöönoton kustannustehokkuutta näillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

FloTrac/EV1000-alustaa käyttävän EGDT:n on raportoitu parantavan tuloksia potilailla, joille tehdään CABG ja CPB, mikä vähentää kardiovaskulaarista ja rintakehän tehohoitoa (CVT ICU) ja sairaalahoitoa. FloTrac-anturin käyttöön liittyy kuitenkin ylimääräisiä kustannuksia, jotka haittaavat sen käyttöönottoa. Vielä ei ole olemassa tutkimusta, joka arvioi FloTracin käyttöönoton kustannustehokkuutta sydänkirurgiassa.

Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida FloTrac/EV1000-alustalla EGDT:n käytön kustannustehokkuutta potilailla, joille tehdään CABG ja CPB.

Tässä tutkimuksessa on 2 vaihetta:

  1. FloTrac/EV1000 alustan tehokkuuden arviointi
  2. Päivittäisten CVT ICU -kustannusten arviointi

FloTrac/EV1000 alustan tehokkuuden arviointi

Vertailemme FloTrac/EV1000:n tehoa normaaliin käytäntöön. Otoskoko, 30 potilasta ryhmää kohden, laskettiin edellisen tutkimuksen tietojen perusteella, α-arvo 0,05, β-arvo 0,2 ja tehohoitojakson 30 %:n väheneminen. Rekrytoidaan 60 potilasta, joille tehdään CABG ja CPB Srinagarind Hospitalissa tai Queen Sirikit Heart Centerissä Koillisosassa heinäkuun 2018 ja kesäkuun 2020 välisenä aikana. Ne jaetaan kahteen ryhmään: EV1000 ja Control. EV1000:n intraoperatiivista hemodynaamista optimointia hallittiin käyttämällä kohdennettua hoitoa FloTrac/EV1000-alustan kautta, ja kontrollia hallittiin käyttämällä standardiprotokollaa Tribuddharat et al.:n tutkimuksessa kuvatulla tavalla. Vertailua varten poimitut tiedot olivat demografiset ja kliiniset tiedot, CVT-intensiiviosaston oleskelu, hengityslaitteen aika CVT-intensiiviosastossa, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja sairaalassaolo. Molempien ryhmien teho-osastollaoloaikaa verrataan.

Päivittäisten CVT ICU -kustannusten arviointi

Arvioimme Srinagarindin sairaalan CVT-intensiiviosaston teho-osaston kustannukset rekrytoimalla toisen ryhmän potilasta, jotka on otettu CVT-intensiiviosastolle lokakuussa 2021 keskimääräisten päivittäisten kustannusten selvittämiseksi. FloTrac-anturin hintaa ja säästettyä tehohoitoyksikköä verrataan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD
  • Puhelinnumero: 66-81-9547622
  • Sähköposti: thepakorns@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Khon Kaen, Thaimaa, 40002
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sirirat Tribuddharat, MD, PhD
      • Khon Kaen, Thaimaa, 40002
        • Rekrytointi
        • Thepakorn Sathitkarnmanee
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thepakorn Sathitkarnmanee, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille tehdään elektiivinen CABG CPB:n kanssa Srinagarindin sairaalassa tai Queen Sirikit Heart Centerissä Koillisessa heinäkuun 2018 ja kesäkuun 2020 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joille tehtiin CABG CPB:n kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsivat aortansisäistä pallopumppua tai kehonulkoista kalvohapettajaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjaus
Intraoperatiivisen jakson aikana sekä ennen CPB:tä että sen jälkeen kontrolliryhmä sai nestemäisiä, inotrooppisia ja/tai vasoaktiivisia lääkkeitä hoitavien anestesiologien harkinnan mukaan seuraavien tavoitteiden saavuttamiseksi: MAP 65-90 mmHg; CVP 8-12 mmHg; virtsan eritys ≥ 0,5 ml·kg-1·h-1; Sp02 > 95 %; ja hematokriitti 26-30 %. Valtimoverikaasua (ABG) ja elektrolyyttejä tarkkailtiin ja korjattiin tunnin välein.
EV1000
Potilaat onnistuivat saavuttamaan samanlaiset tavoitteet: MAP 65-90 mmHg; virtsan eritys ≥ 0,5 ml·kg-1·h-1; Sp02 > 95 %; ja hematokriitti 26-30 % käyttäen FloTrac/EV1000:n tietoja. EGDT-ryhmä sai: nestettä SVV:n ylläpitämiseksi < 13 %; inotrooppiset lääkkeet saavuttamaan SVI 33-65 ml·lyönti-1·m-2 ja CI 2,2-4,0 L·min-1·m-2; ja/tai vasoaktiiviset lääkkeet SVRI:n saavuttamiseksi 1600-2500 dynes·s·cm-5·m-2. ABG:tä ja elektrolyyttejä tarkkailtiin ja korjattiin samalla tavalla.
Menettely: Varhainen tavoiteohjattu terapia (EGDT)
Hemodynaamisen optimoinnin periaate määriteltyjen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Muut nimet:
  • FloTrac/EV1000 alusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU oleskelu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kesto, jolloin potilas otettiin CVT-intensiiviosastolle.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset päivittäiset tehohoitokustannukset
Aikaikkuna: 1 kuukausi
CVT ICU:n keskimääräiset päiväkustannukset
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Khon Kaen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sirirat Tribuddharat, MD, PhD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HE631648

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa