Rentabilidad de EGDT usando FloTrac/EV1000
Costo-efectividad de la aplicación temprana de terapia dirigida por objetivos utilizando la plataforma FloTrac/EV1000 en pacientes sometidos a injerto de derivación de arteria coronaria con derivación cardiopulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha informado que la EGDT con la plataforma FloTrac/EV1000 mejora los resultados en pacientes que se someten a CABG con CEC, lo que da como resultado una reducción de la UCI cardiovascular y torácica (UCI CVT) y la estancia hospitalaria. Sin embargo, el uso del sensor FloTrac tiene un costo extra que dificulta su implementación. Todavía no hay ningún estudio que evalúe la rentabilidad de implementar FloTrac en cirugía cardíaca.
El objetivo de nuestro estudio es evaluar el coste-efectividad de la aplicación de EGDT mediante la plataforma FloTrac/EV1000 en pacientes sometidos a CABG con CEC.
Hay 2 pasos en este estudio:
- Evaluación de la eficacia de la plataforma FloTrac/EV1000
- Evaluación del costo diario de la UCI CVT
Evaluación de la eficacia de la plataforma FloTrac/EV1000
Comparamos la eficacia de FloTrac/EV1000 con la práctica estándar. El tamaño de la muestra de 30 pacientes por grupo se calculó en base a los datos de un estudio previo, un valor de α de 0,05, un valor de β de 0,2 y una disminución del 30% en la estancia en la UCI. Sesenta pacientes sometidos a CABG con CEC en el Hospital Srinagarind o el Centro Cardíaco Reina Sirikit del Noreste entre julio de 2018 y junio de 2020 serán reclutados. Se dividirán en 2 grupos: EV1000 y Control. La optimización hemodinámica intraoperatoria en el EV1000 se gestionó mediante una terapia dirigida por objetivos a través de la plataforma FloTrac/EV1000 y el Control se gestionó mediante un protocolo estándar como se describe en el estudio de Tribuddharat et al. Los datos extraídos para la comparación fueron: datos demográficos y clínicos, estancia en la UCI CVT, tiempo de ventilación en la UCI CVT, complicaciones posoperatorias y estancia hospitalaria. Se comparará la estancia en UCI de ambos grupos.
Evaluación del costo diario de la UCI CVT
Evaluaremos el costo de la UCI de la UCI CVT del Hospital Srinagarind mediante el reclutamiento de otro grupo de pacientes que ingresaron en la UCI CVT durante octubre de 2021 para identificar el costo diario promedio. Se comparará el costo de un sensor FloTrac y el costo de UCI ahorrado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD
- Número de teléfono: 66-81-9547622
- Correo electrónico: thepakorns@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sirirat Tribuddharat, MD, PhD
- Número de teléfono: 66-81-6205920
- Correo electrónico: sirirat.tribuddharat@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine, Khon Kaen University
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Contacto:
- Thepakorn Sathitkarnmanee, MD
- Número de teléfono: +66819547622
- Correo electrónico: thepakorns@gmail.com
-
Investigador principal:
- Sirirat Tribuddharat, MD, PhD
-
Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Reclutamiento
- Thepakorn Sathitkarnmanee
-
Contacto:
- Thepakorn Sathitkarnmanee, MD
- Número de teléfono: 66-81-9547622
- Correo electrónico: thepakorns@gmail.com
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Investigador principal:
- Thepakorn Sathitkarnmanee, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos que se sometieron a CABG con CEC.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que requirieron balón de contrapulsación intraaórtico u oxigenador de membrana extracorpóreo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control
Durante el período intraoperatorio, tanto antes como después de la CEC, el grupo Control recibió fármacos fluidos, inotrópicos y/o vasoactivos a criterio de los anestesiólogos asistentes para alcanzar las siguientes metas: PAM 65-90 mmHg; CVP 8-12 mmHg; diuresis ≥ 0,5 mL·kg-1·h-1; SpO2 > 95%; y hematocrito 26-30%.
Los gases en sangre arterial (ABG) y los electrolitos se controlaron y corrigieron cada hora.
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EV1000
Los pacientes fueron manejados para lograr objetivos similares: PAM 65-90 mmHg; diuresis ≥ 0,5 mL·kg-1·h-1; SpO2 > 95%; y hematocrito 26-30%, usando información del FloTrac/EV1000.
El grupo EGDT recibió: líquido para mantener un SVV < 13%; fármacos inotrópicos para conseguir un SVI de 33-65 mL·latido-1·m-2 y un IC de 2,2-4,0
L·min-1·m-2; y/o fármacos vasoactivos para lograr un SVRI de 1600-2500 dinas·s·cm-5·m-2.
ABG y electrolitos fueron monitoreados y corregidos de la misma manera.
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El principio de optimización hemodinámica para lograr los objetivos definidos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estancia en UCI
Periodo de tiempo: 1 mes
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La duración del ingreso del paciente en la UCI CVT.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costo promedio diario de UCI
Periodo de tiempo: 1 mes
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El costo promedio por día de CVT UCI
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sirirat Tribuddharat, MD, PhD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tribuddharat S, Sathitkarnmanee T, Ngamsangsirisup K, Nongnuang K. Efficacy of Intraoperative Hemodynamic Optimization Using FloTrac/EV1000 Platform for Early Goal-Directed Therapy to Improve Postoperative Outcomes in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft with Cardiopulmonary Bypass: A Randomized Controlled Trial. Med Devices (Auckl). 2021 Jun 28;14:201-209. doi: 10.2147/MDER.S316033. eCollection 2021.
- Tribuddharat S, Sathitkarnmanee T, Ngamsaengsirisup K, Sornpirom S. Efficacy of early goal-directed therapy using FloTrac/EV1000 to improve postoperative outcomes in patients undergoing off-pump coronary artery bypass surgery: a randomized controlled trial. J Cardiothorac Surg. 2022 Aug 21;17(1):196. doi: 10.1186/s13019-022-01933-4.
- Aya HD, Cecconi M, Hamilton M, Rhodes A. Goal-directed therapy in cardiac surgery: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2013 Apr;110(4):510-7. doi: 10.1093/bja/aet020. Epub 2013 Feb 27.
- Chong MA, Wang Y, Berbenetz NM, McConachie I. Does goal-directed haemodynamic and fluid therapy improve peri-operative outcomes?: A systematic review and meta-analysis. Eur J Anaesthesiol. 2018 Jul;35(7):469-483. doi: 10.1097/EJA.0000000000000778.
- Gutierrez MC, Moore PG, Liu H. Goal-directed therapy in intraoperative fluid and hemodynamic management. J Biomed Res. 2013 Sep;27(5):357-65. doi: 10.7555/JBR.27.20120128. Epub 2013 Mar 10.
- Neumann K, Muhr G, Breitfuss H. [Primary humerus head replacement in dislocated proximal humeral fracture. Indications, technique, results]. Orthopade. 1992 Apr;21(2):140-7. German.
- Lefrant JY, Garrigues B, Pribil C, Bardoulat I, Courtial F, Maurel F, Bazin JE; CRREA Study Group; AzuRea Group. The daily cost of ICU patients: A micro-costing study in 23 French Intensive Care Units. Anaesth Crit Care Pain Med. 2015 Jun;34(3):151-7. doi: 10.1016/j.accpm.2014.09.004. Epub 2015 May 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- HE631648
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