두경부암 환자에 대한 전과정 다학제간호 중재의 효과
2025년 8월 27일 업데이트: Xingchen Peng, West China Hospital
방사선 치료를 받고 있는 두경부암 환자에 대한 종양학 간호사 주도의 전과정 종합 치료 개입의 효과
방사선 요법은 두경부 암종의 주요 치료법 중 하나입니다. 방사선 치료와 관련된 부작용의 발생률은 90% 이상이며 심각한 부작용은 방사선 치료 중단으로 이어질 수 있습니다.
방사선 치료 중단은 한편으로는 종양 치료의 효능에 영향을 미치고, 다른 한편으로는 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다.
연구자들은 방사선 치료 중단률을 줄이고 두경부 방사선 치료를 받는 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 두경부 암종에 대한 방사선 치료를 받는 환자를 대상으로 다학제간 영양 및 심리 치료에 대한 무작위 통제 임상 연구를 수행할 계획입니다. 전체 과정 다학제 치료 모델을 통해 암종.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
233
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자가 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력이 있습니다.
- 환자 연령 ≥18세;
- 비-전이성 두경부 종양(비인두 암종 포함)은 병리학에 의해 확인되었고;
- 환자는 수술 후 보조 방사선 요법 또는 근치 방사선 요법을 받아야 합니다.
- 예상 생존 ≥6개월;
- 기준선 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 점수 0-3;
- 좋은 인지 및 읽기 기술, 설문 조사를 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 두경부 악성종양 이외의 악성종양을 가집니다(피부의 완치된 기저 세포 암종 또는 자궁경부 상피내 암종 제외).
- 환자는 이전에 방사선 치료를 받은 적이 있습니다.
- 정신 질환 또는 인지 장애의 이전 병력(MMSE 점수 < 27점);
- 골수 기능의 3등급 또는 4등급 억제 및 활동성 두경부 감염과 같은 두경부에 대한 방사선 요법에 대한 금기 사항이 있습니다.
- 제대로 조절되지 않는 당뇨병, 심부전(NYHA 등급 III-IV), 간질성 폐 질환 등과 같이 삶의 질에 심각한 영향을 미치는 조절되지 않는 전신 질환의 존재;
- 임산부 또는 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 치료 그룹
표준 치료 그룹은 일상 치료 그룹입니다. 즉, 현재의 표준 항종양 치료 및 추적 모드에서 환자는 종양의 의료 부서의 조언을 받은 후 영양 및 심리적 중재를 수행할지 여부를 독립적으로 결정합니다.
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실험적: MDT 케어 그룹
MDT 케어 그룹은 종양학과, 영양학과, 정신건강센터, 재활학과로 구성된 다학제팀이 진행하는 전과정 다학제적 케어 개입 그룹입니다.
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표준 치료를 기준으로 모든 환자는 등록 당시(방사선 치료 전) 및 방사선 치료 기간 동안 매주 1회, 1, 2시에 대면/전화로 1회 종양학과 선임간호사가 직접 평가하였다. , 방사선 치료 후 3, 6개월.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 치료 중단율
기간: 5 일
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방사선 치료의 중단은 방사선 치료의 실제 종료일에서 최소 5일의 예상 종료일을 뺀 것으로 정의되었습니다.
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 점수 (EORTC QLQ C30)
기간: 방사선 요법 및 치료 후 첫 달, 치료 후 2, 3 및 6 개월에 매주
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생명의 질 점수는 암 생명 설문지 코어 30 (EORTC QLQ C30)의 유럽 연구 및 치료기구에 따라 계산되었습니다.
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방사선 요법 및 치료 후 첫 달, 치료 후 2, 3 및 6 개월에 매주
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삶의 질 점수 QLQ-HN35
기간: 방사선 요법 및 치료 후 첫 달, 치료 후 2, 3 및 6 개월에 매주
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삶의 질 점수는 암 생명의 연구 및 치료를위한 유럽기구에 따라 계산되었습니다 QLQ-HN35
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방사선 요법 및 치료 후 첫 달, 치료 후 2, 3 및 6 개월에 매주
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영양 상태 (NRS 2002, PG-SGA)
기간: 방사선 요법 및 치료 후 첫 달, 치료 후 2, 3 및 6 개월에 매주
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영양 상태는 영양 위험 스크리닝 2002 및 환자 생성 주관적 글로벌 평가에 따라 계산되었습니다.
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방사선 요법 및 치료 후 첫 달, 치료 후 2, 3 및 6 개월에 매주
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심리적 상태 (DT, PHQ-9, HADS)
기간: 방사선 요법 및 치료 후 첫 달, 치료 후 2, 3 및 6 개월에 매주
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심리적 상태는 조난 온도계 (DT), 병원 불안 및 우울증 척도 (HADS) 및 환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)에 따라 계산되었습니다.
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방사선 요법 및 치료 후 첫 달, 치료 후 2, 3 및 6 개월에 매주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: XingChen Peng, Ph.D, West China Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 27일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-1831
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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