Koko kurssin monitieteisen hoidon vaikutus potilaisiin, joilla on pään ja kaulan karsinooma
keskiviikko 27. elokuuta 2025 päivittänyt: Xingchen Peng, West China Hospital
Onkologian sairaanhoitajan johtaman koko kurssin monitieteisen hoidon vaikutukset pään ja kaulan karsinoomapotilaille, jotka saavat sädehoitoa
Sädehoito on yksi pään ja kaulan karsinooman tärkeimmistä hoidoista. Sädehoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus on yli 90 %, ja vakavat haittatapahtumat voivat johtaa sädehoidon keskeyttämiseen.
Sädehoidon keskeyttäminen vaikuttaa toisaalta kasvainhoidon tehokkuuteen, toisaalta vaikuttaa vakavasti potilaiden elämänlaatuun.
Tutkijat aikovat suorittaa satunnaistetun, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen monitieteisestä ravitsemus- ja psykologisesta hoidosta potilaille, jotka saavat sädehoitoa pään ja kaulan syövän vuoksi. Tarkoituksena on vähentää sädehoidon keskeytysten määrää ja parantaa pään ja kaulan alueen sädehoitoa saavien potilaiden elämänlaatua. karsinoomaa koko kurssin monitieteisen hoitomallin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
233
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen;
- Potilaan ikä ≥18 vuotta;
- Ei-metastaattiset pään ja kaulan kasvaimet (mukaan lukien nenänielun karsinooma) vahvistettiin patologian perusteella;
- Potilaiden on saatava postoperatiivista adjuvanttisädehoitoa tai radikaalia sädehoitoa;
- Odotettu eloonjääminen ≥6 kuukautta;
- Perustason ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) -pisteet 0-3;
- Hyvät kognitiiviset ja lukutaidot, pystyt vastaamaan kyselyyn.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin pään ja kaulan pahanlaatuisia kasvaimia (paitsi parantunut ihon tyvisolusyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ);
- Potilas oli aiemmin saanut sädehoitoa;
- Aiempi mielisairaus tai kognitiivinen vajaatoiminta (MMSE-pistemäärä < 27 pistettä);
- Pään ja kaulan sädehoidolle on vasta-aiheita, kuten asteen 3 tai 4 luuytimen toiminnan suppressio ja aktiivinen pään ja kaulan tulehdus.
- Hallitsemattomien systeemisten sairauksien esiintyminen, jotka vaikuttavat vakavasti elämänlaatuun, kuten huonosti hallittu diabetes, sydämen vajaatoiminta (NYHA-aste III-IV), interstitiaalinen keuhkosairaus jne.;
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: tavallinen hoitoryhmä
Vakiohoitoryhmä on rutiinihoitoryhmä, eli nykyisessä vakiohoidossa kasvainten vastaisessa hoidossa ja seurantatilassa potilaat päättivät itsenäisesti, tehdäänkö ravitsemus- ja psykologisia interventioita onkologian sairaanhoitoosaston neuvojen perusteella.
|
|
|
Kokeellinen: MDT hoitoryhmä
MDT-hoitoryhmä on koko kurssin monitieteinen hoidon interventioryhmä, jota johtaa monialainen tiimi, joka koostuu syöpäosastosta, ravitsemusosastosta, mielenterveyskeskuksesta ja kuntoutusosastosta.
|
Vakiohoidon perusteella kaikki potilaat arvioivat syöpätautien osaston ylilääkärit henkilökohtaisesti ilmoittautumisen yhteydessä (ennen sädehoitoa) ja kerran viikossa sädehoidon aikana sekä kerran henkilökohtaisesti/puhelimitse klo 1, 2 , 3 ja 6 kuukautta sädehoidon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sädehoidon keskeytysaste
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Sädehoidon keskeytys määriteltiin sädehoidon todelliseksi päättymispäiväksi vähennettynä odotetulla vähintään 5 päivän päättymispäivällä
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun pistemäärä (EORTC QLQ C30)
Aikaikkuna: Viikoittainen sädehoidon ja ensimmäisen kuukauden jälkeen hoidon jälkeen ja 2, 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidosta
|
Elämänlaadun pistemäärä laskettiin Euroopan tutkimuksen ja syövän elämänlaadun kyselylomakkeen Core 30: n (EORTC QLQ C30) mukaan (EORTC QLQ C30).
|
Viikoittainen sädehoidon ja ensimmäisen kuukauden jälkeen hoidon jälkeen ja 2, 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidosta
|
|
Elämänlaatu on QLQ-HN35
Aikaikkuna: Viikoittainen sädehoidon ja ensimmäisen kuukauden jälkeen hoidon jälkeen ja 2, 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidosta
|
Elämänlaadun pistemäärä laskettiin Euroopan tutkimuksen ja syövän elämänlaadun kyselylomakkeen tutkimuksen ja hoidon mukaan QLQ-HN35
|
Viikoittainen sädehoidon ja ensimmäisen kuukauden jälkeen hoidon jälkeen ja 2, 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidosta
|
|
Ravitsemustila (NRS 2002, PG-SGA)
Aikaikkuna: Viikoittainen sädehoidon ja ensimmäisen kuukauden jälkeen hoidon jälkeen ja 2, 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidosta
|
Ravitsemustila laskettiin ravitsemusriskien seulonnan ja potilaan tuottaman subjektiivisen globaalin arvioinnin mukaan。。
|
Viikoittainen sädehoidon ja ensimmäisen kuukauden jälkeen hoidon jälkeen ja 2, 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidosta
|
|
Psykologinen asema (DT, PHQ-9, Hads)
Aikaikkuna: Viikoittainen sädehoidon ja ensimmäisen kuukauden jälkeen hoidon jälkeen ja 2, 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidosta
|
Psykologinen tila laskettiin hätälämpömittarin (DT), sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikon (HADS) ja potilaan terveyskyselyn mukaisesti (PHQ-9) mukaan
|
Viikoittainen sädehoidon ja ensimmäisen kuukauden jälkeen hoidon jälkeen ja 2, 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: XingChen Peng, Ph.D, West China Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 28. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-1831
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .