Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av multidisciplinär vårdintervention på hela kursen på patienter med huvud- och halskarcinom

25 december 2023 uppdaterad av: Xingchen Peng, West China Hospital

Effekten av en onkologisk sjuksköterskeledd multidisciplinär vårdintervention i hela kursen på patienter med huvud- och nackkarcinom som får strålbehandling

Strålbehandling är en av huvudbehandlingarna för karcinom i huvud och hals. Incidensen av strålbehandlingsrelaterade biverkningar är större än 90 %, och allvarliga biverkningar kan leda till att strålbehandlingen avbryts.

Avbrott i strålbehandling påverkar å ena sidan effektiviteten av tumörbehandling, å andra sidan påverkar patienternas livskvalitet allvarligt.

Utredarna avser att genomföra en randomiserad, kontrollerad klinisk studie av multidisciplinär nutritionell och psykologisk vård för patienter som får strålbehandling för huvud- och halskarcinom, i syfte att minska frekvensen av avbrott i strålbehandling och förbättra livskvaliteten för patienter med strålbehandling för huvud- och nacke. karcinom genom en helkurs multidisciplinär vårdmodell.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

226

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienten är villig och kapabel att underteckna det informerade samtycket;
  2. Patientålder ≥18 år;
  3. Icke-metastaserande huvud- och halstumörer (inklusive nasofarynxkarcinom) bekräftades av patologi;
  4. Patienter behöver få postoperativ adjuvant strålbehandling eller radikal strålbehandling;
  5. Förväntad överlevnad ≥6 månader;
  6. Baseline ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) poäng 0-3;
  7. God kognitiva och läsförmåga, klarar av att fylla i enkätundersökningen.

Exklusions kriterier:

  1. Patienten har andra maligniteter än huvud- och halsmaligniteter (förutom botat basalcellscancer i huden eller livmoderhalscancer in situ);
  2. Patienten hade tidigare fått strålbehandling;
  3. Tidigare historia av psykisk sjukdom eller kognitiv funktionsnedsättning (MMSE-poäng < 27 poäng);
  4. Det finns kontraindikationer för strålbehandling för huvud och hals, såsom grad 3 eller 4 dämpning av benmärgsfunktion och aktiv huvud- och halsinfektion.
  5. Förekomsten av okontrollerade systemsjukdomar som allvarligt påverkar livskvaliteten, såsom dåligt kontrollerad diabetes, hjärtsvikt (NYHA grad III-IV), interstitiell lungsjukdom, etc.;
  6. Gravida eller ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: standardvårdsgrupp
Standardvårdsgruppen är den rutinmässiga vårdgruppen, det vill säga under det nuvarande standardiserade antitumörbehandlings- och uppföljningsläget beslutade patienterna självständigt om de skulle utföra nutritionell och psykologisk intervention efter råd från den medicinska avdelningen för onkologi
Experimentell: MDT vårdgrupp
MDT-vårdgruppen är en helkurs multidisciplinär vårdinsatsgrupp, som bedrivs av ett multidisciplinärt team bestående av onkologiska avdelningen, nutritionsavdelningen, mentalvårdscentralen och rehabiliteringsavdelningen.
Beteende: Helkurs multidisciplinär vårdintervention
På basis av standardbehandling utvärderades alla patienter av praktiserande sjuksköterskor på Onkologiska avdelningen personligen vid tidpunkten för inskrivningen (före strålbehandling) och en gång i veckan under strålbehandlingen och en gång personligen/över telefon kl. 1, 2 , 3 och 6 månader efter strålbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avbrottsfrekvens för strålbehandling
Tidsram: 5 dagar
Avbrott i strålbehandling definierades som det faktiska slutdatumet för strålbehandlingen minus det förväntade slutdatumet minst 5 dagar
5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetspoäng (EORTC QLQ C30)
Tidsram: en gång i veckan under strålbehandling; 1, 2, 3 och 6 månader efter strålbehandling
Livskvalitetspoäng beräknades enligt European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ C30)
en gång i veckan under strålbehandling; 1, 2, 3 och 6 månader efter strålbehandling
Livskvalitetspoäng QLQ-HN35
Tidsram: en gång i veckan under strålbehandling; 1, 2, 3 och 6 månader efter strålbehandling
Livskvalitetspoäng beräknades enligt European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Questionnaire QLQ-HN35
en gång i veckan under strålbehandling; 1, 2, 3 och 6 månader efter strålbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

West China Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: XingChen Peng, Ph.D, West China Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Första postat (Faktisk)

25 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

27 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-1831

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Huvud- och halskarcinom

Kliniska prövningar på Helkurs multidisciplinär vårdintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera