全程多学科护理干预对头颈癌患者的影响
2025年8月27日 更新者：Xingchen Peng、West China Hospital
肿瘤科护士主导的全程多学科护理干预对接受放疗的头颈癌患者的影响
放射治疗是头颈癌的主要治疗方法之一。 放疗相关不良事件的发生率大于90%，严重的不良事件可能导致放疗中断。
放疗中断一方面影响肿瘤治疗的疗效，另一方面严重影响患者的生活质量。
研究者拟对接受头颈癌放疗的患者进行一项多学科营养和心理护理的随机对照临床研究，以期降低放疗中断率，提高头颈部放疗患者的生活质量通过全程多学科护理模式治疗癌症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
233
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者愿意并有能力签署知情同意书；
- 患者年龄≥18岁；
- 经病理证实为非转移性头颈部肿瘤（包括鼻咽癌）；
- 患者需接受术后辅助放疗或根治性放疗；
- 预期生存期≥6个月；
- 基线 ECOG（东部肿瘤合作组）评分 0-3；
- 良好的认知和阅读能力，能够完成问卷调查。
排除标准：
- 患者患有头颈部恶性肿瘤以外的恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌除外）；
- 患者之前接受过放射治疗；
- 既往有精神疾病或认知障碍史（MMSE评分<27分）；
- 头颈部放射治疗存在禁忌症，如骨髓功能3级或4级抑制、活动性头颈部感染。
- 存在严重影响生活质量的不受控制的全身性疾病，如控制不佳的糖尿病、心力衰竭（NYHA III-IV级）、间质性肺病等；
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：标准护理组
标准照护组即常规照护组，即在现行标准抗肿瘤治疗及随访模式下，经肿瘤内科医护科建议，患者自主决定是否进行营养及心理干预
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实验性的：MDT护理组
MDT关怀组是全程多学科关怀干预组，由肿瘤科、营养科、心理健康中心、康复科组成的多学科团队进行。
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在标准治疗的基础上，所有患者在入组时（放疗前）由肿瘤科高级执业护士亲自评估，放疗期间每周评估一次，并在 1、2 进行一次亲自/电话评估放疗后、3 个月和 6 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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放疗中断率
大体时间：5天
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放疗中断定义为放疗实际结束日期减去预计结束日期至少 5 天
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5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量评分（EORTC QLQ C30）
大体时间：在放疗期间和治疗后的第一个月，治疗后2、3和6个月
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生活质量评分是根据欧洲癌症质量质量问卷核心研究和治疗组织计算的（EORTC QLQ C30）
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在放疗期间和治疗后的第一个月，治疗后2、3和6个月
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生活质量得分QLQ-HN35
大体时间：在放疗期间和治疗后的第一个月，治疗后2、3和6个月
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生活质量评分是根据欧洲研究和治疗癌症质量质量问卷QLQ-HN35的欧洲研究和治疗计算的
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在放疗期间和治疗后的第一个月，治疗后2、3和6个月
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营养状况（NRS 2002，PG-SGA）
大体时间：在放疗期间和治疗后的第一个月，治疗后2、3和6个月
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营养状况是根据2002年营养风险筛查计算的，并产生患者的主观全球评估。
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在放疗期间和治疗后的第一个月，治疗后2、3和6个月
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心理状况（DT，PHQ-9，HADS）
大体时间：在放疗期间和治疗后的第一个月，治疗后2、3和6个月
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心理状况是根据遇险温度计（DT），医院焦虑和抑郁量表（HADS）和患者健康问卷-9（PHQ-9）计算的
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在放疗期间和治疗后的第一个月，治疗后2、3和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：XingChen Peng, Ph.D、West China Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月27日
初级完成 (实际的)
2023年12月1日
研究完成 (实际的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月24日
首次发布 (实际的)
2023年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月27日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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