Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tværfaglig plejeintervention i hele forløbet på patienter med hoved- og halskarcinom

27. august 2025 opdateret af: Xingchen Peng, West China Hospital

Effekt af en onkologisk sygeplejerske-ledet tværfaglig plejeintervention i hele forløbet på patienter med hoved- og nakkekarcinom, der modtager strålebehandling

Strålebehandling er en af ​​de vigtigste behandlinger for hoved- og halskarcinom. Hyppigheden af ​​strålebehandlingsrelaterede bivirkninger er større end 90 %, og alvorlige bivirkninger kan føre til afbrydelse af strålebehandlingen.

Afbrydelse af strålebehandling påvirker på den ene side effektiviteten af ​​tumorbehandling, på den anden side påvirker patienternes livskvalitet alvorligt.

Efterforskere har til hensigt at udføre en randomiseret, kontrolleret klinisk undersøgelse af multidisciplinær ernæringsmæssig og psykologisk pleje til patienter, der modtager strålebehandling for hoved- og nakkekarcinom, med henblik på at reducere frekvensen af ​​afbrydelser af strålebehandling og forbedre livskvaliteten for patienter med strålebehandling for hoved- og nakke. karcinom gennem en hel-forløbs multidisciplinær plejemodel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

233

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten er villig og i stand til at underskrive det informerede samtykke;
  2. Patientalder ≥18 år;
  3. Ikke-metastatiske hoved- og halstumorer (inklusive nasopharyngeal carcinom) blev bekræftet af patologi;
  4. Patienter skal modtage postoperativ adjuverende strålebehandling eller radikal strålebehandling;
  5. Forventet overlevelse ≥6 måneder;
  6. Baseline ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) score 0-3;
  7. Gode ​​kognitive og læsefærdigheder, i stand til at udfylde spørgeskemaundersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten har andre maligniteter end hoved- og halsmaligniteter (undtagen helbredt basalcellecarcinom i huden eller cervikal carcinom in situ);
  2. Patienten havde tidligere modtaget strålebehandling;
  3. Tidligere historie med psykisk sygdom eller kognitiv svækkelse (MMSE-score < 27 point);
  4. Der er kontraindikationer for strålebehandling til hoved og hals, såsom grad 3 eller 4 suppression af knoglemarvsfunktion og aktiv hoved- og halsinfektion.
  5. Tilstedeværelsen af ​​ukontrollerede systemiske sygdomme, der alvorligt påvirker livskvaliteten, såsom dårligt kontrolleret diabetes, hjertesvigt (NYHA grad III-IV), interstitiel lungesygdom, etc.;
  6. Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: standard pleje gruppe
Standardplejegruppen er rutineplejegruppen, det vil sige under den nuværende standard antitumorbehandling og opfølgningstilstand besluttede patienterne selvstændigt, om de skulle udføre ernæringsmæssig og psykologisk intervention efter rådgivning fra onkologisk medicinsk afdeling
Eksperimentel: MDT plejegruppe
MDT-plejegruppen er den tværfaglige indsatsgruppe i hele forløbet, som udføres af et tværfagligt team bestående af onkologisk afdeling, ernæringsafdeling, mentalt sundhedscenter og rehabiliteringsafdeling.
Adfærdsmæssigt: Hele forløbet tværfaglig plejeintervention
På basis af standardbehandling blev alle patienter evalueret af ledende praksissygeplejersker i Onkologisk Afdeling personligt ved indskrivningen (før strålebehandling) og en gang om ugen under strålebehandlingen og en gang personligt/over telefonen kl. 1, 2 , 3 og 6 måneder efter strålebehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for afbrydelse af strålebehandling
Tidsramme: 5 dage
Afbrydelse af strålebehandling blev defineret som den faktiske slutdato for strålebehandling minus den forventede slutdato mindst 5 dage
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsscore (EORTC QLQ C30)
Tidsramme: Ugentlig under strålebehandling og den første måned efterbehandling og ved 2, 3 og 6 måneder efter behandling
Livskvalitetsresultat blev beregnet i henhold til den europæiske organisation for forskning og behandling af kræftkvalitet-af-livet spørgeskema kerne 30 (EORTC QLQ C30)
Ugentlig under strålebehandling og den første måned efterbehandling og ved 2, 3 og 6 måneder efter behandling
Livskvalitetsscore QLQ-HN35
Tidsramme: Ugentlig under strålebehandling og den første måned efterbehandling og ved 2, 3 og 6 måneder efter behandling
Livskvalitetsscore blev beregnet i henhold til den europæiske organisation for forskning og behandling af kræftkvalitetsspørgeskema QLQ-HN35
Ugentlig under strålebehandling og den første måned efterbehandling og ved 2, 3 og 6 måneder efter behandling
Ernæringsstatus (NRS 2002, PG-SGA)
Tidsramme: Ugentlig under strålebehandling og den første måned efterbehandling og ved 2, 3 og 6 måneder efter behandling
Ernæringsstatus blev beregnet i henhold til ernæringsrisikoscreening 2002 og patientgenereret subjektiv global vurdering。
Ugentlig under strålebehandling og den første måned efterbehandling og ved 2, 3 og 6 måneder efter behandling
Psykologisk status (DT, PHQ-9, HADS)
Tidsramme: Ugentlig under strålebehandling og den første måned efterbehandling og ved 2, 3 og 6 måneder efter behandling
Psykologisk status blev beregnet i henhold til Distress Thermometer (DT), Hospital Angst and Depression Scale (HADS) og Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Ugentlig under strålebehandling og den første måned efterbehandling og ved 2, 3 og 6 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West China Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: XingChen Peng, Ph.D, West China Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2023

Først opslået (Faktiske)

25. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-1831

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hele forløbet tværfaglig plejeintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner